Pobieranie próbek w astmie palącej

Kryteria włączenia (osoby zdrowe):

• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
• brak istotnych klinicznie nieprawidłowości.
• w stanie wyprodukować odpowiednią próbkę indukowanej plwociny.
• brak historii przewlekłych chorób układu oddechowego, w tym astmy.
• brak historii objawów alergicznych, np. alergicznego nieżytu nosa, egzemy.
• Brak innych ostrych chorób w ciągu 6 tygodni poprzedzających Wizytę 1.

Dodatkowe kryterium włączenia dla zdrowych osób palących

• Być palaczem przez >/= 1 rok.

Dodatkowe kryteria włączenia (pacjenci z przewlekłą astmą):

• Brak przeciwwskazań do zabiegów w tym badaniu.
• Objawy zgodne z astmą przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FEV1 >/=50% wartości należnej podczas wizyty 1.
• klinicznie stabilna astma przez co najmniej 6 tygodni przed Wizytą 1.
• Brak ostrych chorób, w tym zaostrzeń astmy wymagających wzmocnienia terapii w ciągu 6 tygodni poprzedzających Wizytę 1.
• na aktualnej terapii kontrolującej astmę przez >/= 6 tygodni przed Wizytą 1.

Dodatkowe włączenie dla astmatyków nieleczonych sterydami (palących lub niepalących)

• Nie może otrzymywać regularnych kortykosteroidów wziewnych lub doustnych przez co najmniej 3 miesiące przed Wizytą 1.

Dodatkowe włączenie dla palących astmatyków

• Być palaczem przez >/= 1 rok przed Wizytą 1.

Kryteria wykluczenia (zdrowe):

• Historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby lub zaburzenia medycznego.
• Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy lub innych poważnych zaburzeń układu oddechowego, w tym znacznego narażenia zawodowego lub środowiskowego z utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego.
• odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela >/=12% i co najmniej 200 ml od wartości początkowej lub wartość FEV1 <85% wartości należnej podczas wizyty 1.
• pozytywny wynik testu ciążowego moczu.
• niedawna historia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywania alkoholu lub narkotyków.
• Pozytywny test toksykologiczny moczu pod kątem substancji nadużywanych
• dodatni wynik testu serologicznego na przeciwciała HIV, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) podczas Wizyty 1.
• Otrzymał eksperymentalne przeciwciała lub terapię biologiczną w ciągu 6 miesięcy poprzedzających Wizytę 1 lub otrzymał jakąkolwiek inną eksperymentalną terapię lub nowy środek badany w ciągu 60 dni od Wizyty 1.
• Jest pracownikiem lub członkiem rodziny badacza, ośrodka badawczego lub Sponsora.
• Każdy stan, który w opinii badacza skomplikowałby lub zagroziłby badaniu lub dobremu samopoczuciu uczestnika.
• Stosowanie jakichkolwiek przeciwutleniaczy w ciągu 1 tygodnia od wizyty 1 i przez cały okres badania.
• znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na krótko działające beta-mimetyki (SABA).

Dodatkowe kryterium wykluczenia dla zdrowych osób niepalących

• pacjent jest palaczem (regularnym lub nieregularnym) lub palił lub stosował produkty zawierające nikotynę w ciągu 6 miesięcy poprzedzających Wizytę 1.

Dodatkowe kryteria wykluczenia (pacjenci z uporczywą astmą):

• Diagnostyka alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA), alergicznej grzybicy oskrzelowo-płucnej (ABPM) lub astmy zawodowej.
• Rozpoznanie POChP, mukowiscydozy lub innych poważnych zaburzeń układu oddechowego, w tym znacznego narażenia zawodowego lub środowiskowego z utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego.
• Stosowanie teofiliny, N-acetylocysteiny lub innych przeciwutleniaczy w ciągu 1 tygodnia od wizyty 1 i przez cały okres badania.
• dodatni wynik testu na gruźlicę na Wizycie 1.

Dodatkowe kryterium wykluczenia dla osób niepalących z astmą

• pacjent jest palaczem (regularnym lub nieregularnym) lub palił lub stosował produkty zawierające nikotynę w ciągu 6 miesięcy poprzedzających Wizytę 1.