Coleta de amostras em asma tabágica

Critérios de inclusão (sujeitos saudáveis):

• Homem ou mulher, entre os 18 e os 55 anos, inclusive.
• sem anormalidades clinicamente significativas.
• capaz de produzir uma amostra adequada de escarro induzido.
• sem história de doença respiratória crônica, incluindo asma.
• sem histórico de sintomas alérgicos, por exemplo, rinite alérgica, eczema.
• Nenhuma outra doença aguda nas 6 semanas anteriores à Visita 1.

Critério de inclusão adicional para fumantes saudáveis

• Ser fumante por >/= 1 ano.

Critérios adicionais de inclusão (indivíduos com asma persistente):

• Não há contra-indicações aos procedimentos deste estudo.
• Sintomas compatíveis com asma por pelo menos 6 meses antes da triagem
• VEF1 pré-broncodilatador >/=50% previsto na Visita 1.
• asma clinicamente estável por pelo menos 6 semanas antes da Visita 1.
• Nenhuma doença aguda, incluindo exacerbação da asma, exigindo aumento da terapia nas 6 semanas anteriores à Visita 1.
• na terapia atual de controle da asma por >/= 6 semanas antes da Visita 1.

Inclusão adicional para asmáticos virgens de esteroides (fumantes ou não fumantes)

• Não deve ter recebido um curso regular de corticosteroides inalatórios ou orais por pelo menos 3 meses antes da Visita 1.

Inclusão Adicional para Fumantes Asmáticos

• Ser fumante por >/= 1 ano antes da Visita 1.

Critérios de Exclusão (saudável):

• História de qualquer doença médica ou distúrbios médicos clinicamente significativos.
• Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), fibrose cística ou outro distúrbio respiratório significativo, incluindo exposições ocupacionais ou ambientais significativas com sintomas respiratórios contínuos.
• resposta broncodilatadora de >/=12% e pelo menos 200 mL da linha de base ou um valor de VEF1 <85% do valor previsto na Visita 1.
• resultado positivo na triagem de gravidez na urina.
• história recente (nos últimos 6 meses) de abuso de álcool ou drogas.
• Triagem toxicológica de urina positiva para substâncias de abuso
• teste sorológico positivo para anticorpos HIV, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo do vírus da hepatite C (anti-HCV) na Visita 1.
• Recebeu um anticorpo experimental ou terapia biológica nos 6 meses anteriores à Visita 1, ou recebeu qualquer outra terapia experimental ou novo agente experimental no prazo de 60 dias da Visita 1.
• Seja um funcionário ou membro da família do investigador, centro de estudos ou patrocinador.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, complicaria ou comprometeria o estudo ou o bem-estar do sujeito.
• Uso de qualquer antioxidante dentro de 1 semana da Visita 1 e durante todo o período do estudo.
• alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a β-agonistas de ação curta (SABA).

Critério de exclusão adicional para indivíduos saudáveis ​​não fumantes

• o sujeito é um fumante (regular ou irregular) ou fumou ou usou produtos contendo nicotina nos 6 meses anteriores à Visita 1.

Critérios de Exclusão Adicionais (Indivíduos com Asma Persistente):

• Diagnóstico de aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA), micose broncopulmonar alérgica (MAPA) ou asma ocupacional.
• Diagnóstico de DPOC, fibrose cística ou outro distúrbio respiratório significativo, incluindo exposições ocupacionais ou ambientais significativas com sintomas respiratórios contínuos.
• Uso de teofilina, N-acetilcisteína ou qualquer outro antioxidante dentro de 1 semana da Visita 1 e durante todo o período do estudo.
• teste positivo para tuberculose na Visita 1.

Critério de exclusão adicional para indivíduos asmáticos não fumantes

• o sujeito é um fumante (regular ou irregular) ou fumou ou usou produtos contendo nicotina nos 6 meses anteriores à Visita 1.