Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytekokoelma tupakointiastmasta

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Respivert Ltd

Näytteenottoprotokolla tupakoivan astman sairauksien profilointiin.

Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja yskösnäytteitä astmaa sairastavilta, tupakoivilta ja normaaleilta terveiltä henkilöiltä sairauden ja tulehduksen biologisten merkkiaineiden vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet valitaan ilmoituksilla väestöstä ja perusterveydenhuollosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveet aiheet):

  • Mies tai nainen, 18–55-vuotiaat mukaan lukien.
  • ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
  • pystyy tuottamaan riittävän indusoidun yskösnäytteen.
  • ei aiempia kroonisia hengitystiesairauksia, mukaan lukien astma.
  • ei allergisia oireita, kuten allerginen nuha, ekseema.
  • Ei muita akuutteja sairauksia 6 viikkoa ennen käyntiä 1.

Lisäkriteeri terveille tupakoiville henkilöille

  • Ole tupakoitsija >/= 1 vuosi.

Muut osallistumiskriteerit (jatkuvat astmaattiset kohteet):

  • Tämän tutkimuksen toimenpiteille ei ole vasta-aiheita.
  • Astman kanssa yhteensopivia oireita vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 >/=50 % ennustettu käynnillä 1.
  • kliinisesti stabiili astma vähintään 6 viikkoa ennen käyntiä 1.
  • Ei akuuttia sairautta, mukaan lukien astman paheneminen, joka vaatii hoidon tehostamista 6 viikkoa ennen käyntiä 1.
  • nykyisessä astman hallintalääkkeessä >/= 6 viikkoa ennen käyntiä 1.

Lisäsuositus steroideihin kuulumattomille astmaatikoille (tupakoiville tai tupakoimattomille)

  • Hän ei saa olla saanut säännöllistä inhaloitavaa tai oraalista kortikosteroidihoitoa vähintään 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.

Lisätietoa tupakoiville astmaatikoille

  • Ole tupakoitsija >/= 1 vuosi ennen vierailua 1.

Poissulkemiskriteerit (terve):

  • Aiemmat kliinisesti merkittävät sairaudet tai lääketieteelliset häiriöt.
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), kystisen fibroosin tai muun merkittävän hengityssairauden diagnoosi, mukaan lukien merkittävä työperäinen tai ympäristöaltistuminen ja jatkuvat hengitysoireet.
  • keuhkoputkia laajentava vaste >/=12 % ja vähintään 200 ml lähtötasosta tai FEV1-arvo < 85 % käynnin 1 ennustetusta arvosta.
  • positiivinen virtsaraskausseulonnan tulos.
  • viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (edellisten 6 kuukauden aikana).
  • Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö väärinkäytöksistä
  • positiivinen serologinen testi HIV-vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle (anti-HCV) vierailulla 1.
  • Sai kokeellisen vasta-aineen tai biologisen hoidon 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai saanut mitä tahansa muuta kokeellista hoitoa tai uutta tutkimusainetta 60 päivän kuluessa käynnistä 1.
  • Onko tutkijan, opintokeskuksen tai sponsorin työntekijä tai perheenjäsen.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaikeuttaisivat tai vaarantaisivat tutkimusta tai tutkittavan hyvinvoinnin.
  • Kaikkien antioksidanttien käyttö viikon sisällä käynnistä 1 ja koko tutkimusjakson ajan.
  • tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi lyhytvaikutteisille β-agonisteille (SABA).

Ylimääräinen poissulkemiskriteeri terveille tupakoimattomille henkilöille

  • tutkittava tupakoi (tavallisesti tai epäsäännöllisesti) tai on tupakoinut tai käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1.

Muut poissulkemiskriteerit (jatkuvat astmapotilaat):

  • Allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin (ABPA), allergisen bronkopulmonaarisen mykoosin (ABPM) tai ammattiastman diagnoosi.
  • Keuhkoahtaumataudin, kystisen fibroosin tai muun merkittävän hengityshäiriön diagnoosi, mukaan lukien merkittävä työperäinen tai ympäristöaltistus ja jatkuvat hengitysoireet.
  • Teofylliinin, N-asetyylikysteiinin tai muiden antioksidanttien käyttö viikon sisällä käynnistä 1 ja koko tutkimusjakson ajan.
  • positiivinen tuberkuloositesti vierailulla 1.

Ylimääräinen poissulkemiskriteeri tupakoimattomille astmaatikoille

  • tutkittava tupakoi (tavallisesti tai epäsäännöllisesti) tai on tupakoinut tai käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tupakointi astma steroideilla
Tupakoitsijat, joilla on jatkuva astma steroidihoidon taustalla
Tupakoiva astma steroideja aiemmin käyttämätön
Tupakoitsijat, joilla on jatkuva astma, naiivi steroideja
astma steroideilla
Tupakoimattomat, joilla on jatkuva astma steroidihoidon taustalla
astma, steroideja aiemmin käyttämätön
Tupakoimattomat, joilla on jatkuva astma, naiivi steroideja
Terveellinen tupakointi
Terveet tupakoinninvalvontakohteet
Terveellinen savuton
Terveet tupakoimattomat kontrollikohteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ysköksen ja seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 10
Tulehduksen biomarkkerien mittaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: TNFa, IL-8, IFNy, IP10 ja eotaksiini ysköksen supernatantissa ja seerumissa kerätään ja mitataan vain kerran, käynnillä 2 (päivä 10).
Päivä 10
Ysköksen solujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 10
Ysköksen solumäärä (solujen kokonaismäärä, erot ja absoluuttinen lukumäärä) käynnillä 2 (päivä 10).
Päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Garth Rapeport, Respivert Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa