Recolección de muestras en el asma del tabaquismo

Criterios de inclusión (sujetos sanos):

• Hombre o mujer, entre 18 y 55 años de edad, ambos inclusive.
• sin anomalías clínicamente significativas.
• capaz de producir una muestra de esputo inducido adecuada.
• sin antecedentes de enfermedad respiratoria crónica, incluido el asma.
• sin antecedentes de síntomas alérgicos, por ejemplo, rinitis alérgica, eccema.
• Ninguna otra enfermedad aguda en las 6 semanas anteriores a la Visita 1.

Criterio de inclusión adicional para sujetos fumadores sanos

• Ser fumador durante >/= 1 año.

Criterios de inclusión adicionales (sujetos asmáticos persistentes):

• No hay contraindicaciones para los procedimientos en este estudio.
• Síntomas compatibles con asma durante al menos 6 meses antes de la selección
• FEV1 pre-broncodilatador >/=50% previsto en la Visita 1.
• asma clínicamente estable durante al menos 6 semanas antes de la Visita 1.
• Ninguna enfermedad aguda, incluida la exacerbación del asma, que requiera un aumento de la terapia en las 6 semanas anteriores a la Visita 1.
• en tratamiento actual de control del asma durante >/= 6 semanas antes de la Visita 1.

Inclusión adicional para asmáticos sin tratamiento previo con esteroides (fumadores o no fumadores)

• No debe haber recibido un curso regular de corticosteroides inhalados u orales durante al menos 3 meses antes de la Visita 1.

Inclusión adicional para asmáticos fumadores

• Ser fumador durante >/= 1 año antes de la Visita 1.

Criterios de exclusión (sanos):

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno médico clínicamente significativo.
• Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística u otro trastorno respiratorio significativo, incluidas exposiciones ocupacionales o ambientales significativas con síntomas respiratorios continuos.
• respuesta broncodilatadora de >/=12 % y al menos 200 ml desde el inicio o un valor de FEV1 <85 % del valor previsto en la Visita 1.
• resultado positivo de la prueba de detección de embarazo en orina.
• antecedentes recientes (dentro de los 6 meses anteriores) de abuso de alcohol o drogas.
• Prueba de toxicología de orina positiva para sustancias de abuso
• prueba de serología positiva para anticuerpos contra el VIH, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) en la Visita 1.
• Recibió un anticuerpo experimental o terapia biológica dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1, o recibió cualquier otra terapia experimental o nuevo agente en investigación dentro de los 60 días de la Visita 1.
• Sea empleado o familiar del investigador, centro de estudios o Patrocinador.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, complicaría o comprometería el estudio o el bienestar del sujeto.
• Uso de cualquier antioxidante dentro de 1 semana de la Visita 1 y durante todo el período de estudio.
• alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a los agonistas β de acción corta (SABA).

Criterio de exclusión adicional para sujetos sanos no fumadores

• el sujeto es fumador (regular o irregular), o ha fumado o usado productos que contienen nicotina dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1.

Criterios de exclusión adicionales (sujetos con asma persistente):

• Diagnóstico de aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA), micosis broncopulmonar alérgica (ABPM) o asma ocupacional.
• Diagnóstico de EPOC, fibrosis quística u otro trastorno respiratorio significativo, incluidas exposiciones ocupacionales o ambientales significativas con síntomas respiratorios continuos.
• Uso de teofilina, N-acetilcisteína o cualquier otro antioxidante dentro de 1 semana de la Visita 1 y durante todo el período de estudio.
• Prueba positiva para tuberculosis en la Visita 1.

Criterio de exclusión adicional para sujetos asmáticos no fumadores

• el sujeto es fumador (regular o irregular), o ha fumado o usado productos que contienen nicotina dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1.