Probenentnahme bei Raucherasthma

Einschlusskriterien (gesunde Probanden):

• Männlich oder weiblich, zwischen 18 und einschließlich 55 Jahren.
• keine klinisch signifikanten Anomalien.
• in der Lage, eine ausreichend induzierte Sputumprobe zu produzieren.
• Keine Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma.
• Keine Vorgeschichte von allergischen Symptomen, z. B. allergischer Rhinitis, Ekzem.
• Keine andere akute Erkrankung in den 6 Wochen vor Besuch 1.

Zusätzliches Einschlusskriterium für gesunde Raucher

• Seit >/= 1 Jahr Raucher sein.

Zusätzliche Einschlusskriterien (anhaltende Asthmatiker):

• Keine Kontraindikationen für die Verfahren in dieser Studie.
• Symptome, die mindestens 6 Monate vor dem Screening mit Asthma vereinbar sind
• FEV1 vor der Bronchodilatation >/= 50 % bei Besuch 1 vorhergesagt.
• klinisch stabiles Asthma für mindestens 6 Wochen vor Besuch 1.
• Keine akute Erkrankung einschließlich Asthma-Exazerbation, die in den 6 Wochen vor Besuch 1 eine Verstärkung der Therapie erforderte.
• unter aktueller Asthmakontrolltherapie für >/= 6 Wochen vor Besuch 1.

Zusätzliche Aufnahme für Steroid-naive Asthmatiker (Raucher oder Nichtraucher)

• Darf mindestens 3 Monate vor Besuch 1 keine regelmäßige Behandlung mit inhalativen oder oralen Kortikosteroiden erhalten haben.

Zusätzliche Aufnahme für rauchende Asthmatiker

• Seien Sie vor dem ersten Besuch >/= 1 Jahr lang Raucher.

Ausschlusskriterien (gesund):

• Vorgeschichte jeglicher klinisch bedeutsamer medizinischer Erkrankungen oder medizinischer Störungen.
• Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Mukoviszidose oder einer anderen schwerwiegenden Atemwegserkrankung, einschließlich erheblicher beruflicher oder umweltbedingter Belastungen mit anhaltenden Atemwegssymptomen.
• Bronchodilatator-Reaktion von >/=12 % und mindestens 200 ml vom Ausgangswert oder ein FEV1-Wert <85 % des vorhergesagten Werts bei Besuch 1.
• positives Urin-Schwangerschaftsscreening-Ergebnis.
• jüngste Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Positives toxikologisches Urin-Screening auf Missbrauchssubstanzen
• positiver serologischer Test auf HIV-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper (Anti-HCV) bei Besuch 1.
• Sie haben innerhalb der 6 Monate vor Besuch 1 eine experimentelle Antikörper- oder biologische Therapie erhalten oder innerhalb von 60 Tagen nach Besuch 1 eine andere experimentelle Therapie oder ein neues Prüfpräparat erhalten.
• Ist ein Mitarbeiter oder Familienmitglied des Prüfarztes, Studienzentrums oder Sponsors.
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studie oder das Wohlergehen des Probanden erschweren oder beeinträchtigen würde.
• Verwendung von Antioxidantien innerhalb einer Woche nach Besuch 1 und während des gesamten Studienzeitraums.
• bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber kurzwirksamen β-Agonisten (SABA).

Zusätzliches Ausschlusskriterium für gesunde Nichtraucher

• Der Proband ist Raucher (regelmäßig oder unregelmäßig) oder hat in den 6 Monaten vor Besuch 1 geraucht oder nikotinhaltige Produkte verwendet.

Zusätzliche Ausschlusskriterien (Patienten mit anhaltendem Asthma):

• Diagnose einer allergischen bronchopulmonalen Aspergillose (ABPA), einer allergischen bronchopulmonalen Mykose (ABPM) oder eines berufsbedingten Asthmas.
• Diagnose von COPD, Mukoviszidose oder anderen schwerwiegenden Atemwegserkrankungen, einschließlich erheblicher beruflicher oder umweltbedingter Belastungen mit anhaltenden Atemwegssymptomen.
• Verwendung von Theophyllin, N-Acetylcystein oder anderen Antioxidantien innerhalb einer Woche nach Besuch 1 und während des gesamten Studienzeitraums.
• positiver Test auf Tuberkulose bei Besuch 1.

Zusätzliches Ausschlusskriterium für nicht rauchende Asthmatiker

• Der Proband ist Raucher (regelmäßig oder unregelmäßig) oder hat in den 6 Monaten vor Besuch 1 geraucht oder nikotinhaltige Produkte verwendet.