切除不能な肝細胞癌に対する化学塞栓術による栄養動脈遮断による生存
2012年8月29日 更新者：Hallym University Medical Center
切除不能な肝細胞癌患者の生存に及ぼす化学塞栓術による栄養動脈閉塞に関するフェーズスタディ
この研究の目的は、切除不能な HCC で TACE を受けた患者の生存率が中レベルの塞栓術から恩恵を受けることができるかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
主観的血管造影化学塞栓術エンドポイント (SACE) レベルは、肝細胞癌 (HCC) に対する経動脈化学塞栓術 (TACE) の塞栓エンドポイントを標準化するために開発されました。
それは、順行性動脈血流および残存腫瘍赤みを次のように決定した: I、正常-正常。 II、還元-還元; III、減少なし。 IV、なし-なし。
SACE レベル II および III は中程度の塞栓形成を示し、IV は過剰な塞栓形成を示します。
この研究の目的は、切除不能な HCC で TACE を受けた患者の生存率が中レベルの塞栓術から恩恵を受けることができるかどうかを評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anyang、大韓民国、431070
- 募集
- Hallym Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-31-380-3708
- メール：ckp@hallym.or.kr
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Chuncheon、大韓民国、200060
- 募集
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-33-741-1226
- メール：djkim@hallym.ac.kr
-
Seoul、大韓民国、150950
- 募集
- Kangnam Sacred Heart Hostpita
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コンタクト：
- Sang Hoon Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-2-829-5493
- メール：dr.sanghoon.park@gmail.com
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主任研究者：
- Sang Hoon Park, M.D., Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
- 組織学的または臨床的に診断された肝細胞癌
- 腫瘍数が5以下
- 肝細胞がんの治療歴なし
- インフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- 肝外転移
- 肝細胞癌の破裂
- 浸潤性肝細胞癌
- 肝細胞癌以外の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中間塞栓術
ゲルフォームを使用したサブスタットによる TACE
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ゲルフォームを使用した基質を使用した TACE
他の名前：
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アクティブコンパレータ：完全な塞栓術
ゲルフォームを使用した完全塞栓術による TACE
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ゲルフォームを使用した完全塞栓術による TACE
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の生存率
時間枠：TACE後6ヶ月
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TACE後6ヶ月後の被験者の生存率
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TACE後6ヶ月
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被験者の生存率
時間枠：TACE後12ヶ月
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TACE 後 12 か月後の被験者の生存率
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TACE後12ヶ月
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被験者の生存率
時間枠：TACE から 18 か月後
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TACE 後 18 か月後の被験者の生存率
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TACE から 18 か月後
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被験者の生存率
時間枠：TACE 後 24 か月
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TACE 後 24 か月後の被験者の生存率
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TACE 後 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の無病生存率
時間枠：TACE 後 6、12、18、24 か月後
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TACE 後 24 か月における被験者の無病生存期間
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TACE 後 6、12、18、24 か月後
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TACEの合併症率
時間枠：TACE 後 6、12、18、24 か月後
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TACE 後 24 か月後の感染、出血の発生率
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TACE 後 6、12、18、24 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang Hoon Park, M.D., Ph.D.、Hallym University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月29日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-12-122
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。