절제불가능한 간세포암종의 화학색전술에 의한 급식동맥폐쇄에 따른 생존
2012년 8월 29일 업데이트: Hallym University Medical Center
절제 불가능한 간세포 암종 환자의 생존에 대한 화학색전술에 의한 급식 동맥 폐색에 관한 단계 연구
이 연구의 목적은 절제 불가능한 간세포암종으로 TACE를 시행한 환자의 생존율이 중간 수준의 색전술에서 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
주관적 혈관조영 화학색전술 종점(SACE) 수준은 간세포 암종(HCC)에 대한 경동맥 화학색전술(TACE)의 색전 종점을 표준화하기 위해 개발되었습니다.
다음과 같이 전방 동맥 흐름 및 잔여 종양 홍조를 결정했습니다: I, 정상-정상; II, 감소-감소; III, 감소 없음; IV, 없음-없음.
SACE 레벨 II 및 III은 중간 수준의 색전술을 나타내고 IV는 과색전술을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 절제 불가능한 간세포암종으로 TACE를 시행한 환자의 생존율이 중간 수준의 색전술에서 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국, 431070
- 모병
- Hallym Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-31-380-3708
- 이메일: ckp@hallym.or.kr
-
Chuncheon, 대한민국, 200060
- 모병
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-33-741-1226
- 이메일: djkim@hallym.ac.kr
-
Seoul, 대한민국, 150950
- 모병
- Kangnam Sacred Heart Hostpita
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연락하다:
- Sang Hoon Park, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-829-5493
- 이메일: dr.sanghoon.park@gmail.com
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수석 연구원:
- Sang Hoon Park, M.D., Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ECOG 수행 상태 0-2
- 조직학적 또는 임상적으로 진단된 간세포 암종
- 5 이하의 종양 번호
- 간세포암에 대한 치료 이력 없음
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 간외 전이
- 간세포 암종의 파열
- 침윤성 간세포 암종
- 간세포 암종 이외의 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 색전술
겔폼을 사용한 하위 통계가 있는 TACE
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Gelfoam을 이용한 substasis가 있는 TACE
다른 이름들:
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활성 비교기: 완전한 색전술
겔폼을 사용한 완전한 색전술을 사용한 TACE
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겔폼을 사용한 완전한 색전술을 사용한 TACE
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 생존율
기간: TACE 후 6개월
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TACE 6개월 후 피험자의 생존율
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TACE 후 6개월
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피험자의 생존율
기간: TACE 후 12개월
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피험자의 생존율, TACE 후 12개월
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TACE 후 12개월
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피험자의 생존율
기간: TACE 후 18개월
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피험자의 생존율, TACE 후 18개월
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TACE 후 18개월
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피험자의 생존율
기간: TACE 후 24개월
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피험자의 생존율, TACE 후 24개월
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TACE 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 무질병 생존
기간: TACE 후 6, 12, 18, 24개월
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대상자의 무병 생존, TACE 후 24개월
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TACE 후 6, 12, 18, 24개월
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TACE 합병증 발생률
기간: TACE 후 6, 12, 18, 24개월
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감염 발생률, 출혈, TACE 24개월 후
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TACE 후 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-12-122
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