Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie według obliteracji tętnicy zasilającej przez chemioembolizację w przypadku nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

Badanie fazowe dotyczące odżywiania obliteracji tętnicy za pomocą chemioembolizacji dotyczące przeżycia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Celem tego badania była ocena, czy przeżycie pacjentów, którzy przeszli TACE z nieresekcyjnym HCC, może odnieść korzyść z embolizacji na średnim poziomie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy subiektywnych angiograficznych punktów końcowych chemoembolizacji (SACE) opracowano w celu standaryzacji zatorowych punktów końcowych chemoembolizacji przeztętniczej (TACE) dla raka wątrobowokomórkowego (HCC). Określono przepływ tętniczy w kierunku wstecznym i resztkowy rumieniec guza w następujący sposób: I, normalny-normalny; II, zredukowany-zredukowany; III, zredukowany brak; IV, żaden-żaden. SACE poziom II i III wskazuje na pośredni poziom embolizacji, podczas gdy IV wskazuje na nadmierną embolizację. Celem tego badania była ocena, czy przeżycie pacjentów, którzy przeszli TACE z nieresekcyjnym HCC, może odnieść korzyść z embolizacji na średnim poziomie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei, 431070
        • Rekrutacyjny
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-31-380-3708
          • E-mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Republika Korei, 200060
        • Rekrutacyjny
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei, 150950
        • Rekrutacyjny
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Rak wątrobowokomórkowy rozpoznany histologicznie lub klinicznie
  • Liczba guzów 5 lub mniejsza
  • Brak historii leczenia raka wątrobowokomórkowego
  • Pacjenci ze świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty pozawątrobowe
  • Pęknięcie raka wątrobowokomórkowego
  • Naciekający rak wątrobowokomórkowy
  • Nowotwór inny niż rak wątrobowokomórkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Embolizacja pośrednia
TACE z substatsis przy użyciu gelfoam
Procedura: Embolizacja pośrednia
TACE z substazą z użyciem pianki żelowej
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • Pianka żelowa
  • Cysplatyna
Aktywny komparator: Pełna embolizacja
TACE z całkowitą embolizacją przy użyciu pianki żelowej
Procedura: Pełna embolizacja
TACE z całkowitą embolizacją przy użyciu pianki żelowej
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • Pianka żelowa
  • Cysplatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżywalności badanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżycia badanych 6 miesięcy po TACE
6 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżywalności badanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżywalności badanych, 12 miesięcy po TACE
12 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżywalności badanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżycia badanych, 18 miesięcy po TACE
18 miesięcy po TACE
Wskaźnik przeżywalności badanych
Ramy czasowe: 24 miesiące po TACE
Wskaźnik przeżycia badanych, 24 miesiące po TACE
24 miesiące po TACE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolne od choroby przeżycie badanych
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po TACE
Przeżycie pacjentów bez choroby, 24 miesiące po TACE
6, 12, 18 i 24 miesiące po TACE
Wskaźnik powikłań TACE
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po TACE
Częstość występowania infekcji, krwotoku, 24 miesiące po TACE
6, 12, 18 i 24 miesiące po TACE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-12-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj