Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití podle obliterace krmné tepny chemoembolizací u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu

29. srpna 2012 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Fázová studie o vyživovací obliteraci tepny chemoembolizací na přežití pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem

Cílem této studie bylo zhodnotit, zda přežití pacientů, kteří podstoupili TACE s neresekabilním HCC, může mít prospěch ze středních úrovní embolizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny subjektivních angiografických chemoembolizačních endpointů (SACE) byly vyvinuty pro standardizaci embolických endpointů transarteriální chemoembolizace (TACE) pro hepatocelulární karcinom (HCC). Stanovil antegrádní arteriální průtok a reziduální ruměnec tumoru následovně: I, normální-normální; II, redukovaný-redukovaný; III, snížené - žádné; IV, žádný-žádný. Úroveň SACE II a III označuje střední úrovně embolizace, zatímco úroveň IV označuje nadměrnou embolizaci. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda přežití pacientů, kteří podstoupili TACE s neresekabilním HCC, může mít prospěch ze středních úrovní embolizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Anyang, Korejská republika, 431070
        • Nábor
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-31-380-3708
          • E-mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korejská republika, 200060
        • Nábor
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-33-741-1226
          • E-mail: djkim@hallym.ac.kr
      • Seoul, Korejská republika, 150950
        • Nábor
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Hepatocelulární karcinom diagnostikovaný histologicky nebo klinicky
  • Počet nádorů 5 nebo méně
  • Bez historie léčby hepatocelulárního karcinomu
  • Pacienti s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Extrahepatální metastázy
  • Ruptura hepatocelulárního karcinomu
  • Infiltrativní hepatocelulární karcinom
  • Malignita jiná než hepatocelulární karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední embolizace
TACE s podstatou pomocí gelfoam
Postup: Střední embolizace
TACE se substází pomocí gelfoam
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatina
Aktivní komparátor: Kompletní embolizace
TACE s kompletní embolizací pomocí gelfoam
Postup: Kompletní embolizace
TACE s kompletní embolizací pomocí gelfoam
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití subjektů
Časové okno: 6 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů 6 měsíců po TACE
6 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů
Časové okno: 12 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů 12 měsíců po TACE
12 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů
Časové okno: 18 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů, 18 měsíců po TACE
18 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů
Časové okno: 24 měsíců po TACE
Míra přežití subjektů, 24 měsíců po TACE
24 měsíců po TACE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití subjektů bez onemocnění
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po TACE
Přežití bez onemocnění subjektů, 24 měsíců po TACE
6, 12, 18 a 24 měsíců po TACE
Míra komplikací TACE
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po TACE
Výskyt infekce, krvácení, 24 měsíců po TACE
6, 12, 18 a 24 měsíců po TACE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-12-122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit