Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving volgens de voedingsslagader Obliteratie door chemo-embolisatie voor inoperabel hepatocellulair carcinoom

29 augustus 2012 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center

Fasestudie over het voeden van arterie-obliteratie door chemo-embolisatie bij overleving van patiënten met inoperabel hepatocellulair carcinoom

Het doel van deze studie was om te evalueren of de overleving van patiënten die TACE ondergingen met inoperabel HCC baat kan hebben bij intermediaire niveaus van embolisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subjectieve angiografische chemo-embolisatie-eindpunten (SACE)-niveaus werden ontwikkeld om de embolische eindpunten van transarteriële chemo-embolisatie (TACE) voor hepatocellulair carcinoom (HCC) te standaardiseren. Het bepaalde de antegrade arteriële stroom en resterende tumorbloos als volgt: I, normaal-normaal; II, verlaagd-gereduceerd; III, verminderd-geen; IV, geen-geen. SACE-niveau II en III geven intermediaire embolisatieniveaus aan, terwijl IV overembolisatie aangeeft. Het doel van deze studie was om te evalueren of de overleving van patiënten die TACE ondergingen met inoperabel HCC baat kan hebben bij intermediaire niveaus van embolisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van, 431070
        • Werving
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 82-31-380-3708
          • E-mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korea, republiek van, 200060
        • Werving
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van, 150950
        • Werving
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Hepatocellulair carcinoom histologisch of klinisch gediagnosticeerd
  • Tumoraantallen van 5 of minder
  • Geen voorgeschiedenis van behandeling voor hepatocellulair carcinoom
  • Patiënten met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Extrahepatische metastase
  • Ruptuur van hepatocellulair carcinoom
  • Infiltratief hepatocellulair carcinoom
  • Maligniteit anders dan hepatocellulair carcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussentijdse embolisatie
TACE met substatsis met behulp van gelfoam
Procedure: Tussentijdse embolisatie
TACE met substase met behulp van gelfoam
Andere namen:
  • Adriamycine
  • Gelschuim
  • Cysplatine
Actieve vergelijker: Volledige embolisatie
TACE met volledige embolisatie met behulp van gelfoam
Procedure: Volledige embolisatie
TACE met volledige embolisatie met behulp van gelfoam
Andere namen:
  • Adriamycine
  • Gelschuim
  • Cysplatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van de proefpersonen
Tijdsspanne: 6 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen 6 maanden na TACE
6 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen
Tijdsspanne: 12 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen, 12 maanden na TACE
12 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen
Tijdsspanne: 18 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen, 18 maanden na TACE
18 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen
Tijdsspanne: 24 maanden na TACE
Overlevingspercentage van de proefpersonen, 24 maanden na TACE
24 maanden na TACE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving van de proefpersonen
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na TACE
Ziektevrije overleving van de proefpersonen, 24 maanden na TACE
6, 12, 18 en 24 maanden na TACE
Complicatiepercentage van TACE
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na TACE
De incidentie van infectie, bloeding, 24 maanden na TACE
6, 12, 18 en 24 maanden na TACE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-12-122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren