Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse i henhold til udslettelse af fødearterie ved kemoembolisering for ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

29. august 2012 opdateret af: Hallym University Medical Center

Faseundersøgelse om udslettelse af fødearterie ved kemoembolisering på overlevelse af patienter med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om overlevelse af patienter, der gennemgik TACE med uoperabelt HCC, kan drage fordel af mellemliggende niveauer af embolisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subjektive angiografiske kemoemboliseringsendepunkter (SACE)-niveauer blev udviklet for at standardisere de emboliske endepunkter for transarteriel kemoembolisering (TACE) for hepatocellulært karcinom (HCC). Den bestemte den antegrade arterielle flow og resterende tumorrødme som følger: I, normal-normal; II, reduceret-reduceret; III, reduceret-ingen; IV, ingen-ingen. SACE niveau II og III indikerer mellemliggende niveauer af embolisering, hvorimod IV indikerer overembolisering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om overlevelse af patienter, der gennemgik TACE med uoperabelt HCC, kan drage fordel af mellemliggende niveauer af embolisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken, 431070
        • Rekruttering
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-380-3708
          • E-mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200060
        • Rekruttering
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken, 150950
        • Rekruttering
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Hepatocellulært karcinom diagnosticeret histologisk eller klinisk
  • Tumortal på 5 eller mindre
  • Ingen historie med behandling for hepatocellulært karcinom
  • Patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrahepatisk metastase
  • Ruptur af hepatocellulært karcinom
  • Infiltrativt hepatocellulært karcinom
  • Anden malignitet end hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mellemliggende embolisering
TACE med substatis ved hjælp af gelfoam
Procedure: Mellemliggende embolisering
TACE med substasis ved hjælp af gelfoam
Andre navne:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatin
Aktiv komparator: Fuldstændig embolisering
TACE med fuldstændig embolisering ved hjælp af gelfoam
Procedure: Fuldstændig embolisering
TACE med fuldstændig embolisering ved hjælp af gelfoam
Andre navne:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersonernes overlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter TACE
Overlevelsesrate for forsøgspersonerne 6 måneder efter TACE
6 måneder efter TACE
Forsøgspersonernes overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter TACE
Overlevelsesrate for forsøgspersonerne, 12 måneder efter TACE
12 måneder efter TACE
Forsøgspersonernes overlevelsesrate
Tidsramme: 18 måneder efter TACE
Overlevelsesrate for forsøgspersonerne, 18 måneder efter TACE
18 måneder efter TACE
Forsøgspersonernes overlevelsesrate
Tidsramme: 24 måneder efter TACE
Overlevelsesrate for forsøgspersonerne, 24 måneder efter TACE
24 måneder efter TACE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersonernes sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter TACE
Sygdomsfri overlevelse af forsøgspersonerne, 24 måneder efter TACE
6, 12, 18 og 24 måneder efter TACE
Komplikationsraten for TACE
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter TACE
Forekomsten af ​​infektion, blødning, 24 måneder efter TACE
6, 12, 18 og 24 måneder efter TACE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-12-122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner