Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjääminen kemoembolisaatiolla tapahtuvan ruokintavaltimon obliteroinnin mukaan ei-leikkaukseen kelpaavaa hepatosellulaarista karsinoomaa varten

keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Hallym University Medical Center

Vaihetutkimus kemoembolisaatiolla tapahtuvasta ruokintavaltimon obliteraatiosta sellaisten potilaiden selviytymiseen, joilla on ei-leikkauskelvottomuus maksasolusyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko TACE-hoitoa saaneiden potilaiden eloonjääminen, jos HCC-hoitoa ei voida leikata, hyötyä keskitasoista embolisaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjektiiviset angiografiset kemoembolisaatiopäätepisteet (SACE) kehitettiin standardisoimaan transarteriaalisen kemoembolisoinnin (TACE) embolisia päätepisteitä maksasolusyövän (HCC) tapauksessa. Se määritti antegradisen valtimovirtauksen ja jäännöskasvaimen punaisuuden seuraavasti: I, normaali-normaali; II, alennettu-alennettu; III, pelkistetty - ei mitään; IV, ei mitään. SACE-tasot II ja III osoittavat embolisaation keskitasoa, kun taas IV osoittaa yliembolisaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko TACE-hoitoa saaneiden potilaiden eloonjääminen, jos HCC-hoitoa ei voida leikata, hyötyä keskitasoista embolisaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta, 431070
        • Rekrytointi
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82-31-380-3708
          • Sähköposti: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korean tasavalta, 200060
        • Rekrytointi
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82-33-741-1226
          • Sähköposti: djkim@hallym.ac.kr
      • Seoul, Korean tasavalta, 150950
        • Rekrytointi
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Histologisesti tai kliinisesti diagnosoitu maksasolusyöpä
  • Kasvainten määrä 5 tai vähemmän
  • Ei aiempia hepatosellulaarisen karsinooman hoitoa
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekstrahepaattinen etäpesäke
  • Maksasolukarsinooman repeämä
  • Infiltratiivinen hepatosellulaarinen karsinooma
  • Muu pahanlaatuinen syöpä kuin hepatosellulaarinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väliaikainen embolisaatio
TACE substatsisilla käyttäen gelfoamia
Menettely: Väliaikainen embolisaatio
TACE substasilla käyttäen gelfoamia
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • Gelfoam
  • Kysplatiini
Active Comparator: Täydellinen embolisaatio
TACE täydellisellä embolisaatiolla gelfoamia käyttäen
Menettely: Täydellinen embolisaatio
TACE täydellisellä embolisaatiolla gelfoamia käyttäen
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • Gelfoam
  • Kysplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti 6 kuukautta TACE:n jälkeen
6 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti, 12 kuukautta TACE:n jälkeen
12 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti 18 kuukautta TACE:n jälkeen
18 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden eloonjäämisprosentti, 24 kuukautta TACE:n jälkeen
24 kuukautta TACE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden sairauksista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta TACE:n jälkeen
Koehenkilöiden taudista vapaa eloonjääminen, 24 kuukautta TACE:n jälkeen
6, 12, 18 ja 24 kuukautta TACE:n jälkeen
TACE:n komplikaatioaste
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta TACE:n jälkeen
Infektioiden, verenvuodon ilmaantuvuus 24 kuukautta TACE:n jälkeen
6, 12, 18 ja 24 kuukautta TACE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-12-122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa