Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse i henhold til utslettelse av fôringsarterien ved kjemoembolisering for ikke-opererbart hepatocellulært karsinom

29. august 2012 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Fasestudie om fôringsarterieobliterasjon ved kjemoembolisering på overlevelse av pasienter med ikke-opererbart hepatocellulært karsinom

Målet med denne studien var å evaluere om overlevelse av pasienter som gjennomgikk TACE med ikke-opererbar HCC kan ha nytte av mellomnivåer av embolisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subjektive angiografiske kjemoemboliseringsendepunkter (SACE)-nivåer ble utviklet for å standardisere de emboliske endepunktene for transarteriell kjemoembolisering (TACE) for hepatocellulært karsinom (HCC). Den bestemte antegrad arteriell strømning og gjenværende tumorrødme som følger: I, normal-normal; II, redusert-redusert; III, redusert-ingen; IV, ingen-ingen. SACE nivå II og III indikerer mellomnivåer av embolisering, mens IV indikerer overembolisering. Målet med denne studien var å evaluere om overlevelse av pasienter som gjennomgikk TACE med ikke-opererbar HCC kan ha nytte av mellomnivåer av embolisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken, 431070
        • Rekruttering
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-380-3708
          • E-post: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200060
        • Rekruttering
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 150950
        • Rekruttering
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Hepatocellulært karsinom diagnostisert histologisk eller klinisk
  • Tumortall på 5 eller mindre
  • Ingen historie med behandling for hepatocellulært karsinom
  • Pasienter med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrahepatisk metastase
  • Ruptur av hepatocellulært karsinom
  • Infiltrativt hepatocellulært karsinom
  • Annen malignitet enn hepatocellulært karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mellomliggende embolisering
TACE med understatistikk ved bruk av gelfoam
Fremgangsmåte: Mellomliggende embolisering
TACE med substasis ved hjelp av gelfoam
Andre navn:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatin
Aktiv komparator: Fullstendig embolisering
TACE med fullstendig embolisering med gelfoam
Fremgangsmåte: Fullstendig embolisering
TACE med fullstendig embolisering med gelfoam
Andre navn:
  • Adriamycin
  • Gelfoam
  • Cysplatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for fagene
Tidsramme: 6 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for forsøkspersonene 6 måneder etter TACE
6 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for fagene
Tidsramme: 12 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for forsøkspersonene, 12 måneder etter TACE
12 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for fagene
Tidsramme: 18 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for forsøkspersonene, 18 måneder etter TACE
18 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for fagene
Tidsramme: 24 måneder etter TACE
Overlevelsesrate for forsøkspersonene, 24 måneder etter TACE
24 måneder etter TACE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse av forsøkspersonene
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter TACE
Sykdomsfri overlevelse av forsøkspersonene, 24 måneder etter TACE
6, 12, 18 og 24 måneder etter TACE
Komplikasjonsrate for TACE
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter TACE
Forekomsten av infeksjon, blødning, 24 måneder etter TACE
6, 12, 18 og 24 måneder etter TACE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-12-122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere