Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживаемость по данным облитерации питающей артерии химиоэмболизацией при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме

29 августа 2012 г. обновлено: Hallym University Medical Center

Фазовое исследование облитерации питающей артерии химиоэмболизацией на выживаемость пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли выживаемость пациентов, перенесших ТАХЭ с нерезектабельным ГЦК, улучшиться от промежуточных уровней эмболизации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровни субъективных ангиографических конечных точек химиоэмболизации (SACE) были разработаны для стандартизации эмболических конечных точек трансартериальной химиоэмболизации (TACE) при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК). Он определял антеградный артериальный кровоток и остаточный румянец опухоли следующим образом: I — нормальный-нормальный; II, редуцированный-редуцированный; III, уменьшенный - нет; IV, нет-нет. Уровень SACE II и III указывает на промежуточные уровни эмболизации, тогда как IV указывает на чрезмерную эмболизацию. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли выживаемость пациентов, перенесших ТАХЭ с нерезектабельным ГЦК, улучшиться от промежуточных уровней эмболизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика, 431070
        • Рекрутинг
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 82-31-380-3708
          • Электронная почта: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Корея, Республика, 200060
        • Рекрутинг
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 82-33-741-1226
          • Электронная почта: djkim@hallym.ac.kr
      • Seoul, Корея, Республика, 150950
        • Рекрутинг
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Контакт:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 82-2-829-5493
          • Электронная почта: dr.sanghoon.park@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Гепатоцеллюлярная карцинома, диагностированная гистологически или клинически
  • Число опухолей 5 или менее
  • Нет истории лечения гепатоцеллюлярной карциномы
  • Пациенты с информированным согласием

Критерий исключения:

  • Внепеченочные метастазы
  • Разрыв гепатоцеллюлярной карциномы
  • Инфильтративная гепатоцеллюлярная карцинома
  • Злокачественное новообразование, отличное от гепатоцеллюлярной карциномы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Промежуточная эмболизация
TACE с подстатизмом с использованием gelfoam
Процедура: Промежуточная эмболизация
TACE с субстазом с использованием gelfoam
Другие имена:
  • Адриамицин
  • Гельпена
  • Цисплатин
Активный компаратор: Полная эмболизация
TACE с полной эмболизацией гелевой пеной
Процедура: Полная эмболизация
TACE с полной эмболизацией гелевой пеной
Другие имена:
  • Адриамицин
  • Гельпена
  • Цисплатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость субъектов
Временное ограничение: 6 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов через 6 месяцев после ТАХЭ
6 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов
Временное ограничение: 12 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов через 12 месяцев после ТАХЭ
12 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов
Временное ограничение: 18 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов через 18 месяцев после ТАХЭ
18 месяцев после ТАСЕ
Выживаемость субъектов
Временное ограничение: 24 месяца после ТАСЕ
Выживаемость субъектов через 24 месяца после ТАСЕ
24 месяца после ТАСЕ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость субъектов
Временное ограничение: Через 6, 12, 18 и 24 месяца после ТАСЕ
Безрецидивная выживаемость субъектов через 24 месяца после ТАСЕ
Через 6, 12, 18 и 24 месяца после ТАСЕ
Частота осложнений ТАХЭ
Временное ограничение: Через 6, 12, 18 и 24 месяца после ТАСЕ
Частота инфекций, кровоизлияний через 24 мес после ТАХЭ
Через 6, 12, 18 и 24 месяца после ТАСЕ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-12-122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться