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Überleben gemäß Obliteration der versorgenden Arterie durch Chemoembolisation bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom

29. August 2012 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Phasenstudie zur Obliteration der Ernährungsarterie durch Chemoembolisation zum Überleben von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom

Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob das Überleben von Patienten, die sich einer TACE mit inoperablem HCC unterzogen haben, von einer Embolisation mittlerer Stärke profitieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjektive Werte für angiographische Chemoembolisationsendpunkte (SACE) wurden entwickelt, um die embolischen Endpunkte der transarteriellen Chemoembolisation (TACE) bei hepatozellulärem Karzinom (HCC) zu standardisieren. Der antegrade arterielle Fluss und die verbleibende Tumorrötung wurden wie folgt bestimmt: I, normal-normal; II, reduziert-reduziert; III, reduziert-keine; IV, keine-keine. SACE-Stufen II und III weisen auf mittlere Embolisierungsgrade hin, während IV auf eine Überembolisierung hinweist. Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob das Überleben von Patienten, die sich einer TACE mit inoperablem HCC unterzogen haben, von einer Embolisation mittlerer Stärke profitieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Anyang, Korea, Republik von, 431070
        • Rekrutierung
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-380-3708
          • E-Mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Korea, Republik von, 200060
        • Rekrutierung
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 150950
        • Rekrutierung
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Hepatozelluläres Karzinom, diagnostiziert histologisch oder klinisch
  • Tumorzahlen von 5 oder weniger
  • Keine Vorgeschichte einer Behandlung eines hepatozellulären Karzinoms
  • Patienten mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Extrahepatische Metastasierung
  • Ruptur eines hepatozellulären Karzinoms
  • Infiltratives hepatozelluläres Karzinom
  • Andere bösartige Erkrankungen als hepatozelluläres Karzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwischenembolisation
TACE mit Unterlage aus Gelschaum
Verfahren: Zwischenembolisation
TACE mit Unterlage aus Gelschaum
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • Gelschaum
  • Cysplatin
Aktiver Komparator: Vollständige Embolisation
TACE mit vollständiger Embolisation mittels Gelschaum
Verfahren: Vollständige Embolisation
TACE mit vollständiger Embolisation mittels Gelschaum
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • Gelschaum
  • Cysplatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate der Probanden
Zeitfenster: 6 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden 6 Monate nach TACE
6 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden
Zeitfenster: 12 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden, 12 Monate nach TACE
12 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden
Zeitfenster: 18 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden 18 Monate nach TACE
18 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden
Zeitfenster: 24 Monate nach TACE
Überlebensrate der Probanden 24 Monate nach TACE
24 Monate nach TACE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben der Probanden
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach TACE
Krankheitsfreies Überleben der Probanden 24 Monate nach TACE
6, 12, 18 und 24 Monate nach TACE
Komplikationsrate von TACE
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach TACE
Die Inzidenz von Infektionen und Blutungen 24 Monate nach TACE
6, 12, 18 und 24 Monate nach TACE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-12-122

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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