Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sobrevivência de acordo com a obliteração da artéria alimentadora por quimioembolização para carcinoma hepatocelular irressecável

29 de agosto de 2012 atualizado por: Hallym University Medical Center

Fase de Estudo da Obliteração da Artéria Alimentar por Quimioembolização na Sobrevida de Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Irressecável

O objetivo deste estudo foi avaliar se a sobrevida de pacientes submetidos a TACE com CHC irressecável pode se beneficiar de níveis intermediários de embolização.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os níveis subjetivos de quimioembolização angiográfica (SACE) foram desenvolvidos para padronizar os objetivos embólicos da quimioembolização transarterial (TACE) para carcinoma hepatocelular (CHC). Determinou o fluxo arterial anterógrado e o blush tumoral residual da seguinte forma: I, normal-normal; II, reduzido-reduzido; III, reduzido-nenhum; IV, nenhum-nenhum. Os níveis II e III do SACE indicam níveis intermediários de embolização, enquanto o nível IV indica superembolização. O objetivo deste estudo foi avaliar se a sobrevida de pacientes submetidos a TACE com CHC irressecável pode se beneficiar de níveis intermediários de embolização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Anyang, Republica da Coréia, 431070
        • Recrutamento
        • Hallym Sacred Heart Hospital
        • Contato:
          • Choong Kee Park, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 82-31-380-3708
          • E-mail: ckp@hallym.or.kr
      • Chuncheon, Republica da Coréia, 200060
        • Recrutamento
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contato:
          • Dong Joon Kim, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 82-33-741-1226
          • E-mail: djkim@hallym.ac.kr
      • Seoul, Republica da Coréia, 150950
        • Recrutamento
        • Kangnam Sacred Heart Hostpita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sang Hoon Park, M.D., Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Carcinoma hepatocelular diagnosticado histologicamente ou clinicamente
  • Números de tumores de 5 ou menos
  • Sem história de tratamento para carcinoma hepatocelular
  • Pacientes com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Metástase extra-hepática
  • Ruptura de carcinoma hepatocelular
  • Carcinoma hepatocelular infiltrativo
  • Malignidade diferente do carcinoma hepatocelular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Embolização intermediária
TACE com substatsis usando gelfoam
Procedimento: Embolização intermediária
TACE com substase usando gelfoam
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • Gelfoam
  • Cisplatina
Comparador Ativo: Embolização completa
TACE com embolização completa usando gelfoam
Procedimento: Embolização completa
TACE com embolização completa usando gelfoam
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • Gelfoam
  • Cisplatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência dos sujeitos
Prazo: 6 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos indivíduos 6 meses após TACE
6 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos sujeitos
Prazo: 12 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos indivíduos, 12 meses após TACE
12 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos sujeitos
Prazo: 18 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos indivíduos, 18 meses após TACE
18 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos sujeitos
Prazo: 24 meses após TACE
Taxa de sobrevivência dos indivíduos, 24 meses após TACE
24 meses após TACE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença dos indivíduos
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após TACE
Sobrevida livre de doença dos indivíduos, 24 meses após TACE
6, 12, 18 e 24 meses após TACE
Taxa de complicação de TACE
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após TACE
A incidência de infecção, hemorragia, 24 meses após TACE
6, 12, 18 e 24 meses após TACE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Hoon Park, M.D., Ph.D., Hallym University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-12-122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever