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心不全におけるコラーゲンマーカーと駆出率の保存 (COLLAG4)

2014年9月1日 更新者:University Hospital, Rouen

心不全および保存された駆出率を有する患者における左心室コラーゲンマーカーの12か月の予後的意義を評価する。

心エコー検査 (スペックル トラッキング)、IRM (後期増強イメージング)、生物学 (コラーゲン ターンオーバーのマーカー)、およびプロテオミクスによる心臓線維症の評価

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

心不全 (HF) は、増大する公衆衛生上の問題です。 駆出率が低下した HF は、多くの (非) 薬理学的進歩に直面してきましたが、駆出率が維持された心不全 (入院患者の半分を占める) には、現在、有効な治療法がありません。

線維症は、HF および保存された駆出率を有する患者の心臓に見られ、心臓硬直の原因となり、代償性/脱コンパセート HF および死亡への移行に関連しています。

この作業の目的は、何らかの手段で心筋線維症を特徴付け、心不全と駆出率が保持されている患者の予後を変えることです。

主目的:

心エコー検査 (スペックル トラッキング)、IRM (後期増強イメージング)、生物学 (コラーゲン ターンオーバーのマーカー)、およびプロテオミクスによる心臓線維症の評価

  • 患者の選択

    1. - 包含基準:18歳以上85歳未満の男性または女性。 -最近のHF代償不全(フラミンガム基準、入院後72時間での駆出率> 50%、およびBNP> 100 ng / LまたはNT-proBNP> 300 ng / L)、インフォームドコンセントに署名。
    2. -除外基準:肥大型心筋症、拘束性心筋症、収縮性心膜炎、重大な呼吸器疾患、肺高血圧症、コア肺、末期腎疾患、高心拍出量HF、孤立した右心室機能障害、妊娠または出産、両心室ペーシング、健康状態なし保険。
  • 対照群

    1. - 包含基準: 18 歳以上 85 歳未満の男性または女性。 インフォームドコンセントに署名。 健康保険。
    2. -除外基準:重大な虚血性心疾患、重大な弁膜症、心膜炎、肺高血圧症、肥大型心筋症、拘束性心筋症、収縮性心膜炎、重大な呼吸器疾患、肺高血圧症、コア肺、末期腎疾患、高心拍出量HF、孤立右心室機能障害、妊娠または出産、両心室ペーシング、健康保険なし。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス、76031
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

駆出率が保持された心不全

説明

- 組み入れ 心不全の徴候 入院後 72 時間以内に BNP EF が 50% を超える上昇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
駆出率が保持された心不全
- インクルージョンの上昇した BNP EF > 50%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心不全による死亡と入院
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fabrice Bauer, MD, PhD、Rouen University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月1日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/068/HP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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