Marcadores de colágeno en insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (COLLAG4)
Evaluar la importancia pronóstica a 12 meses de los marcadores de colágeno del ventrículo izquierdo en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un problema creciente de salud pública. Mientras que la IC con fracción de eyección deteriorada ha enfrentado numerosos avances (no) farmacológicos, la IC con fracción de eyección conservada, que representa la mitad de los ingresos, no tiene hoy un tratamiento eficaz.
La fibrosis se encuentra en el corazón de pacientes con IC y fracción de eyección conservada, es responsable de la rigidez cardíaca y tiene relación con la transición a IC compensada/descompensada y la muerte.
El propósito de este trabajo es caracterizar la fibrosis miocárdica por cualquier medio para cambiar el pronóstico de los pacientes con IC y fracción de eyección preservada.
Propósito principal:
Evaluación de la fibrosis cardíaca mediante ecocardiografía (seguimiento de motas), IRM (imágenes de realce tardío), biología (marcadores de recambio de colágeno) y proteómica
Selección de pacientes
- - Criterios de inclusión: Hombre o mujer > 18 y < 85 años. Descompensación de IC reciente (criterios de Framingham, fracción de eyección > 50% con 72 horas de ingreso y BNP > 100 ng/L o NT-proBNP > 300 ng/L), consentimiento informado firmado.
- - criterios de exclusión: miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, enfermedad respiratoria significativa, hipertensión pulmonar, core pulmonale, enfermedad renal terminal, alto gasto cardíaco IC, disfunción ventricular derecha aislada, embarazo o maternidad, marcapasos biventricular, Sin salud seguro.
Grupo de control
- - Criterios de inclusión: Varón o mujer > 18 y < 85 años. consentimiento informado firmado. Seguro de salud.
- - criterios de exclusión: cardiopatía isquémica significativa, valvulopatía cardiaca significativa, pericarditis, hipertensión pulmonar, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, enfermedad respiratoria significativa, hipertensión pulmonar, core pulmonale, enfermedad renal terminal, alto gasto cardíaco IC, aislada disfunción del ventrículo derecho, embarazo o maternidad, marcapasos biventricular, sin seguro médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
- Inclusión Elevada BNP EF > 50%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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muerte e ingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/068/HP
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