- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01677494
Kollagenmarker bei Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (COLLAG4)
Bewertung der 12-monatigen prognostischen Bedeutung von linksventrikulären Kollagenmarkern bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz (HF) ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Während Herzinsuffizienz mit verschlechterter Ejektionsfraktion zahlreichen (nicht) pharmakologischen Fortschritten ausgesetzt war, gibt es für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, die die Hälfte der Einweisungen ausmacht, heute keine wirksame Behandlung.
Fibrose findet sich im Herzen von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion, ist verantwortlich für Herzsteifigkeit und steht in Verbindung mit dem Übergang zu kompensierter/dekompasierter Herzinsuffizienz und Tod.
Der Zweck dieser Arbeit ist es, Myokardfibrose mit allen Mitteln zu charakterisieren, um die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion zu ändern
Hauptzweck:
Beurteilung der Herzfibrose durch Echokardiographie (Speckle-Tracking), IRM (Late-Enhancement-Imaging), Biologie (Marker des Kollagenumsatzes) und Proteomik
Patientenauswahl
- - Einschlusskriterien: Männlich oder weiblich > 18 und < 85 Jahre alt. Kürzliche HF-Dekompensation (Framingham-Kriterien, Ejektionsfraktion > 50 % innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme und BNP > 100 ng/L oder NT-proBNP > 300 ng/L), unterschriebene Einverständniserklärung.
- - Ausschlusskriterien: hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, signifikante Erkrankung der Atemwege, pulmonale Hypertonie, Core pulmonale, Nierenerkrankung im Endstadium, hohe Herzleistung HF, isolierte rechtsventrikuläre Dysfunktion, Schwangerschaft oder gebärfähiges Kind, biventrikuläre Stimulation, keine Gesundheit Versicherung.
Kontrollgruppe
- - Einschlusskriterien: Männlich oder weiblich > 18 und < 85 Jahre. unterschriebene Einverständniserklärung. Krankenversicherung.
- - Ausschlusskriterien: signifikante ischämische Herzerkrankung, signifikante Herzklappenerkrankung, Perikarditis, pulmonale Hypertonie, hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, signifikante Atemwegserkrankung, pulmonale Hypertonie, Core pulmonale, Nierenerkrankung im Endstadium, hohe Herzleistung HF, isoliert rechtsventrikuläre Dysfunktion, Schwangerschaft oder Geburt, biventrikuläre Stimulation, keine Krankenversicherung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76031
- Rouen University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
- Einschluss erhöhter BNP EF > 50 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tod und Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/068/HP
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