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Kollagenmarker bei Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (COLLAG4)

1. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Bewertung der 12-monatigen prognostischen Bedeutung von linksventrikulären Kollagenmarkern bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion.

Beurteilung der Herzfibrose durch Echokardiographie (Speckle-Tracking), IRM (Late-Enhancement-Imaging), Biologie (Marker des Kollagenumsatzes) und Proteomik

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Während Herzinsuffizienz mit verschlechterter Ejektionsfraktion zahlreichen (nicht) pharmakologischen Fortschritten ausgesetzt war, gibt es für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, die die Hälfte der Einweisungen ausmacht, heute keine wirksame Behandlung.

Fibrose findet sich im Herzen von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion, ist verantwortlich für Herzsteifigkeit und steht in Verbindung mit dem Übergang zu kompensierter/dekompasierter Herzinsuffizienz und Tod.

Der Zweck dieser Arbeit ist es, Myokardfibrose mit allen Mitteln zu charakterisieren, um die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion zu ändern

Hauptzweck:

Beurteilung der Herzfibrose durch Echokardiographie (Speckle-Tracking), IRM (Late-Enhancement-Imaging), Biologie (Marker des Kollagenumsatzes) und Proteomik

  • Patientenauswahl

    1. - Einschlusskriterien: Männlich oder weiblich > 18 und < 85 Jahre alt. Kürzliche HF-Dekompensation (Framingham-Kriterien, Ejektionsfraktion > 50 % innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme und BNP > 100 ng/L oder NT-proBNP > 300 ng/L), unterschriebene Einverständniserklärung.
    2. - Ausschlusskriterien: hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, signifikante Erkrankung der Atemwege, pulmonale Hypertonie, Core pulmonale, Nierenerkrankung im Endstadium, hohe Herzleistung HF, isolierte rechtsventrikuläre Dysfunktion, Schwangerschaft oder gebärfähiges Kind, biventrikuläre Stimulation, keine Gesundheit Versicherung.
  • Kontrollgruppe

    1. - Einschlusskriterien: Männlich oder weiblich > 18 und < 85 Jahre. unterschriebene Einverständniserklärung. Krankenversicherung.
    2. - Ausschlusskriterien: signifikante ischämische Herzerkrankung, signifikante Herzklappenerkrankung, Perikarditis, pulmonale Hypertonie, hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, signifikante Atemwegserkrankung, pulmonale Hypertonie, Core pulmonale, Nierenerkrankung im Endstadium, hohe Herzleistung HF, isoliert rechtsventrikuläre Dysfunktion, Schwangerschaft oder Geburt, biventrikuläre Stimulation, keine Krankenversicherung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Beschreibung

- Einschluss Anzeichen einer Herzinsuffizienz Erhöhter BNP-EF > 50 % innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
- Einschluss erhöhter BNP EF > 50 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod und Aufnahme wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/068/HP

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