- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01677494
Marcadores de colágeno na insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (COLLAG4)
Avaliar o significado prognóstico de 12 meses dos marcadores de colágeno do ventrículo esquerdo em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é um problema crescente de saúde pública. Enquanto a IC com fração de ejeção deteriorada tem enfrentado inúmeros avanços (não) farmacológicos, a IC com fração de ejeção preservada, que representa metade das internações, não tem hoje tratamento eficaz.
A fibrose é encontrada no coração de pacientes com IC e fração de ejeção preservada, é responsável pela rigidez cardíaca e tem relação com a transição para IC compensada/descompactada e morte.
O objetivo deste trabalho é caracterizar a fibrose miocárdica por qualquer meio para alterar o prognóstico de pacientes com IC e fração de ejeção preservada
Propósito principal:
Avaliação da fibrose cardíaca por ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (imagem de realce tardio), biologia (marcadores de renovação do colágeno) e proteômica
seleção de pacientes
- - Critérios de inclusão: Homens ou mulheres > 18 e < 85 anos de idade. Descompensação de IC recente (critérios de Framingham, fração de ejeção > 50% com 72 horas de internação e BNP > 100 ng/L ou NT-proBNP > 300 ng/L), consentimento informado assinado.
- - critérios de exclusão: cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, doença respiratória significativa, hipertensão pulmonar, core pulmonale, doença renal terminal, IC de alto débito, disfunção ventricular direita isolada, gravidez ou gravidez, estimulação biventricular, sem saúde seguro.
Grupo de controle
- - critérios de inclusão: Homens ou mulheres > 18 e < 85 anos. consentimento informado assinado. Plano de saúde.
- - critérios de exclusão: cardiopatia isquêmica significativa, valvopatia significativa, pericardite, hipertensão pulmonar, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, doença respiratória significativa, hipertensão pulmonar, core pulmonale, doença renal terminal, IC de alto débito, isolada disfunção ventricular direita, gravidez ou gravidez, estimulação biventricular, sem plano de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
- Inclusão BNP EF elevado > 50%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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morte e admissão por insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/068/HP
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