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Marcadores de colágeno na insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (COLLAG4)

1 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Rouen

Avaliar o significado prognóstico de 12 meses dos marcadores de colágeno do ventrículo esquerdo em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada.

Avaliação da fibrose cardíaca por ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (imagem de realce tardio), biologia (marcadores de renovação do colágeno) e proteômica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é um problema crescente de saúde pública. Enquanto a IC com fração de ejeção deteriorada tem enfrentado inúmeros avanços (não) farmacológicos, a IC com fração de ejeção preservada, que representa metade das internações, não tem hoje tratamento eficaz.

A fibrose é encontrada no coração de pacientes com IC e fração de ejeção preservada, é responsável pela rigidez cardíaca e tem relação com a transição para IC compensada/descompactada e morte.

O objetivo deste trabalho é caracterizar a fibrose miocárdica por qualquer meio para alterar o prognóstico de pacientes com IC e fração de ejeção preservada

Propósito principal:

Avaliação da fibrose cardíaca por ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (imagem de realce tardio), biologia (marcadores de renovação do colágeno) e proteômica

  • seleção de pacientes

    1. - Critérios de inclusão: Homens ou mulheres > 18 e < 85 anos de idade. Descompensação de IC recente (critérios de Framingham, fração de ejeção > 50% com 72 horas de internação e BNP > 100 ng/L ou NT-proBNP > 300 ng/L), consentimento informado assinado.
    2. - critérios de exclusão: cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, doença respiratória significativa, hipertensão pulmonar, core pulmonale, doença renal terminal, IC de alto débito, disfunção ventricular direita isolada, gravidez ou gravidez, estimulação biventricular, sem saúde seguro.
  • Grupo de controle

    1. - critérios de inclusão: Homens ou mulheres > 18 e < 85 anos. consentimento informado assinado. Plano de saúde.
    2. - critérios de exclusão: cardiopatia isquêmica significativa, valvopatia significativa, pericardite, hipertensão pulmonar, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, doença respiratória significativa, hipertensão pulmonar, core pulmonale, doença renal terminal, IC de alto débito, isolada disfunção ventricular direita, gravidez ou gravidez, estimulação biventricular, sem plano de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76031
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

Descrição

- inclusão Sinais de insuficiência cardíaca Elevação do BNP EF > 50% em 72 horas após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
- Inclusão BNP EF elevado > 50%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morte e admissão por insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/068/HP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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