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심부전 및 보존된 박출률의 콜라겐 마커 (COLLAG4)

2014년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Rouen

심부전 및 보존 박출률이 있는 환자에서 좌심실 콜라겐 마커의 12개월 예후 의의를 평가합니다.

심초음파(스페클 추적), IRM(후기 강화 이미징), 생물학(콜라겐 전환 마커) 및 프로테오믹스에 의한 심장 섬유증 평가

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

심부전(HF)은 증가하는 공중 보건 문제입니다. 박출률이 악화된 심부전은 수많은 (비) 약리학적 발전에 직면한 반면, 입원의 절반에 해당하는 박출률이 보존된 심부전은 오늘날 효과적인 치료가 없습니다.

섬유증은 박출률이 보존된 HF 환자의 심장에서 발견되며, 심장 경직의 원인이 되며 보상/분해된 HF로의 전환 및 사망과 관련이 있습니다.

이 작업의 목적은 심장 박출률이 보존된 심부전 환자의 예후를 변화시키기 위해 어떤 방법으로든 심근 섬유증을 특성화하는 것입니다.

주목적:

심초음파(스페클 추적), IRM(후기 강화 이미징), 생물학(콜라겐 전환 마커) 및 프로테오믹스에 의한 심장 섬유증 평가

  • 환자 선택

    1. - 포함 기준: 18세 이상 85세 미만의 남성 또는 여성. 최근 HF 보상 부전(프레이밍햄 기준, 입원 후 72시간에 박출률 > 50% 및 BNP > 100 ng/L 또는 NT-proBNP > 300 ng/L), 사전 동의서 서명.
    2. - 제외 기준: 비대성 심근병증, 제한성 심근병증, 협착성 심낭염, 유의한 호흡기 질환, 폐고혈압, 핵심 폐, 말기 신장 질환, 고 심박출량 HF, 고립된 우심실 기능 장애, 임신 또는 출산, 양심실 조율, 건강 없음 보험.
  • 대조군

    1. - 포함 기준: 남성 또는 여성 > 18 및 < 85세. 서명된 동의서. 건강 보험.
    2. - 제외 기준: 유의한 허혈성 심장 질환, 유의한 판막성 심장 질환, 심낭염, 폐고혈압, 비대성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염, 유의한 호흡기 질환, 폐고혈압, 핵심 폐, 말기 신장 질환, 고심박출량 HF, 단독 우심실 기능 장애, 임신 또는 출산, 양심실 조율, 건강 보험 없음.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

박출률이 보존된 심부전

설명

- 포함 심부전의 징후 입원 후 72시간 이내에 상승된 BNP EF > 50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
박출률이 보존된 심부전
- 포함 상승 BNP EF > 50%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망 및 심부전 입원
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/068/HP

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