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Marqueurs de collagène dans l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection préservée (COLLAG4)

1 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Évaluer l'importance pronostique sur 12 mois des marqueurs de collagène ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée.

Évaluation de la fibrose cardiaque par échocardiographie (Speckle tracking), IRM (imagerie de rehaussement tardif), biologie (marqueurs du renouvellement du collagène) et protéomique

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé publique croissant. Alors que l'IC à fraction d'éjection dégradée a fait face à de nombreux progrès (non) pharmacologiques, l'IC à fraction d'éjection préservée, qui représente la moitié des admissions, n'a aujourd'hui aucun traitement efficace.

La fibrose se trouve dans le cœur des patients atteints d'IC ​​et de fraction d'éjection préservée, est responsable de la raideur cardiaque et a un lien avec la transition vers l'IC compensée/décompactée et la mort.

Le but de ce travail est de caractériser la fibrose myocardique par tout moyen permettant de modifier le pronostic des patients atteints d'IC ​​et de fraction d'éjection préservée.

Objectif principal:

Évaluation de la fibrose cardiaque par échocardiographie (Speckle tracking), IRM (imagerie de rehaussement tardif), biologie (marqueurs du renouvellement du collagène) et protéomique

  • Sélection des patients

    1. - Critères d'inclusion : Homme ou femme > 18 ans et < 85 ans. Décompensation HF récente (critères de Framingham, fraction d'éjection > 50% à 72h après l'admission et BNP > 100 ng/L ou NT-proBNP > 300 ng/L), consentement éclairé signé.
    2. - critères d'exclusion : cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive, maladie respiratoire importante, hypertension pulmonaire, noyau pulmonaire, insuffisance rénale terminale, débit cardiaque élevé HF, dysfonction ventriculaire droite isolée, grossesse ou procréation, stimulation biventriculaire, Pas de santé Assurance.
  • Groupe de contrôle

    1. - critères d'inclusion : Homme ou femme > 18 ans et < 85 ans. consentement éclairé signé. Assurance santé.
    2. - critères d'exclusion : cardiopathie ischémique importante, cardiopathie valvulaire importante, péricardite, hypertension pulmonaire, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive, maladie respiratoire importante, hypertension pulmonaire, noyau pulmonaire, insuffisance rénale terminale, débit cardiaque élevé IC, isolé dysfonction ventriculaire droite, grossesse ou accouchement, stimulation biventriculaire, Pas d'assurance maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France, 76031
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

La description

- inclusion Signes d'insuffisance cardiaque BNP EF élevé > 50 % dans les 72 heures suivant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
- Inclusion BNP EF élevée > 50%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
décès et admission pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

3 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/068/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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