- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01677494
Marqueurs de collagène dans l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection préservée (COLLAG4)
Évaluer l'importance pronostique sur 12 mois des marqueurs de collagène ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé publique croissant. Alors que l'IC à fraction d'éjection dégradée a fait face à de nombreux progrès (non) pharmacologiques, l'IC à fraction d'éjection préservée, qui représente la moitié des admissions, n'a aujourd'hui aucun traitement efficace.
La fibrose se trouve dans le cœur des patients atteints d'IC et de fraction d'éjection préservée, est responsable de la raideur cardiaque et a un lien avec la transition vers l'IC compensée/décompactée et la mort.
Le but de ce travail est de caractériser la fibrose myocardique par tout moyen permettant de modifier le pronostic des patients atteints d'IC et de fraction d'éjection préservée.
Objectif principal:
Évaluation de la fibrose cardiaque par échocardiographie (Speckle tracking), IRM (imagerie de rehaussement tardif), biologie (marqueurs du renouvellement du collagène) et protéomique
Sélection des patients
- - Critères d'inclusion : Homme ou femme > 18 ans et < 85 ans. Décompensation HF récente (critères de Framingham, fraction d'éjection > 50% à 72h après l'admission et BNP > 100 ng/L ou NT-proBNP > 300 ng/L), consentement éclairé signé.
- - critères d'exclusion : cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive, maladie respiratoire importante, hypertension pulmonaire, noyau pulmonaire, insuffisance rénale terminale, débit cardiaque élevé HF, dysfonction ventriculaire droite isolée, grossesse ou procréation, stimulation biventriculaire, Pas de santé Assurance.
Groupe de contrôle
- - critères d'inclusion : Homme ou femme > 18 ans et < 85 ans. consentement éclairé signé. Assurance santé.
- - critères d'exclusion : cardiopathie ischémique importante, cardiopathie valvulaire importante, péricardite, hypertension pulmonaire, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive, maladie respiratoire importante, hypertension pulmonaire, noyau pulmonaire, insuffisance rénale terminale, débit cardiaque élevé IC, isolé dysfonction ventriculaire droite, grossesse ou accouchement, stimulation biventriculaire, Pas d'assurance maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
- Inclusion BNP EF élevée > 50%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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décès et admission pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/068/HP
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