Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagenové markery u srdečního selhání a konzervované ejekční frakce (COLLAG4)

1. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Posouzení 12měsíčního prognostického významu markerů kolagenu levé komory u pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí.

Posouzení srdeční fibrózy pomocí echokardiografie (Speckle tracking), IRM (zobrazení s pozdním vylepšením), biologie (markery přeměny kolagenu) a proteomiky

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je rostoucí problém veřejného zdraví. Zatímco SS se zhoršenou ejekční frakcí čelilo řadě (ne)farmakologických pokroků, SS se zachovanou ejekční frakcí, která představuje polovinu přijatých, dnes nemá účinnou léčbu.

Fibróza se nachází v srdci pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí, je odpovědná za ztuhlost srdce a má souvislost s přechodem do kompenzovaného/dekompasovaného srdečního selhání a smrtí.

Cílem této práce je charakterizovat fibrózu myokardu jakýmikoli prostředky ke změně prognózy pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí.

Hlavní účel:

Posouzení srdeční fibrózy pomocí echokardiografie (Speckle tracking), IRM (zobrazení s pozdním vylepšením), biologie (markery přeměny kolagenu) a proteomiky

  • Výběr pacientů

    1. - Kritéria pro zařazení: Muž nebo žena > 18 a < 85 let. Nedávná dekompenzace HF (framinghamská kritéria, ejekční frakce > 50 % za 72 hodin po přijetí a BNP > 100 ng/l nebo NT-proBNP > 300 ng/l), podepsán informující souhlas.
    2. - vylučovací kritéria: hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstriktivní perikarditida, významné respirační onemocnění, plicní hypertenze, core pulmonale, konečné stádium onemocnění ledvin, vysoký srdeční výdej HF, izolovaná dysfunkce pravé komory, těhotenství nebo porod, biventrikulární stimulace, žádné zdraví pojištění.
  • Kontrolní skupina

    1. - kritéria pro zařazení: Muž nebo žena > 18 a < 85 let. podepsaný informativní souhlas. Zdravotní pojištění.
    2. - vylučovací kritéria: významná ischemická choroba srdeční, významná chlopenní choroba srdeční, perikarditida, plicní hypertenze, hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstrikční perikarditida, významné respirační onemocnění, plicní hypertenze, core pulmonale, terminální onemocnění ledvin, vysoký srdeční výdej, HF, izolovaný dysfunkce pravé komory, těhotenství nebo plození dítěte, biventrikulární stimulace, Bez zdravotního pojištění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí

Popis

- zařazení Známky srdečního selhání Zvýšená BNP EF > 50 % do 72 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
- Zvýšení BNP EF zahrnutím > 50 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
smrt a přijetí pro srdeční selhání
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010/068/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit