Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collageenmarkers bij hartfalen en behouden ejectiefractie (COLLAG4)

1 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Om de prognostische betekenis van 12 maanden van linkerventrikelcollageenmarkers te beoordelen bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie.

Beoordeling van cardiale fibrose door echocardiografie (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologie (markers van collageenomzetting) en proteomics

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Terwijl HF met verslechterde ejectiefractie een aantal (niet-)farmacologische vooruitgang heeft gekend, heeft HF met behouden ejectiefractie, die de helft van de opname vertegenwoordigt, vandaag geen efficiënte behandeling.

Fibrose wordt gevonden in het hart van patiënten met HF en behouden ejectiefractie, is verantwoordelijk voor een stijf hart en heeft een link met de overgang naar gecompenseerd/gedecompasteerd HF en overlijden.

Het doel van dit werk is om myocardiale fibrose te karakteriseren op welke manier dan ook om de prognose van patiënten met HF en behouden ejectiefractie te veranderen

Hoofddoel:

Beoordeling van cardiale fibrose door echocardiografie (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologie (markers van collageenomzetting) en proteomics

  • Selectie van patiënten

    1. - Inclusiecriteria: man of vrouw > 18 en < 85 jaar. Recente HF-decompensatie (framingham-criteria, ejectiefractie > 50% met 72 uur na opname en BNP > 100 ng/L of NT-proBNP > 300 ng/L), ondertekende geïnformeerde toestemming.
    2. - uitsluitingscriteria: hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, significante ademhalingsziekte, pulmonale hypertensie, core pulmonale, eindstadium nierziekte, hoog hartminuutvolume HF, geïsoleerde rechterventrikeldisfunctie, zwangerschap of vruchtbare leeftijd, biventriculaire stimulatie, geen gezondheid verzekering.
  • Controlegroep

    1. - inclusiecriteria: man of vrouw > 18 en < 85 jaar. ondertekende geïnformeerde toestemming. Ziektekostenverzekering.
    2. - uitsluitingscriteria: significante ischemische hartziekte, significante hartklepziekte, pericarditis, pulmonale hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, significante ademhalingsziekte, pulmonale hypertensie, core pulmonale, terminale nierziekte, hoog hartminuutvolume HF, geïsoleerd rechterventrikeldisfunctie, zwangerschap of vruchtbare leeftijd, biventriculaire stimulatie, geen ziektekostenverzekering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

hartfalen met behouden ejectiefractie

Beschrijving

- opname Tekenen van hartfalen Verhoogde BNP EF > 50% binnen 72 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hartfalen met behouden ejectiefractie
- Inclusie Verhoogde BNP EF > 50%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlijden en opname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/068/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren