- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01677494
Collageenmarkers bij hartfalen en behouden ejectiefractie (COLLAG4)
Om de prognostische betekenis van 12 maanden van linkerventrikelcollageenmarkers te beoordelen bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Terwijl HF met verslechterde ejectiefractie een aantal (niet-)farmacologische vooruitgang heeft gekend, heeft HF met behouden ejectiefractie, die de helft van de opname vertegenwoordigt, vandaag geen efficiënte behandeling.
Fibrose wordt gevonden in het hart van patiënten met HF en behouden ejectiefractie, is verantwoordelijk voor een stijf hart en heeft een link met de overgang naar gecompenseerd/gedecompasteerd HF en overlijden.
Het doel van dit werk is om myocardiale fibrose te karakteriseren op welke manier dan ook om de prognose van patiënten met HF en behouden ejectiefractie te veranderen
Hoofddoel:
Beoordeling van cardiale fibrose door echocardiografie (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologie (markers van collageenomzetting) en proteomics
Selectie van patiënten
- - Inclusiecriteria: man of vrouw > 18 en < 85 jaar. Recente HF-decompensatie (framingham-criteria, ejectiefractie > 50% met 72 uur na opname en BNP > 100 ng/L of NT-proBNP > 300 ng/L), ondertekende geïnformeerde toestemming.
- - uitsluitingscriteria: hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, significante ademhalingsziekte, pulmonale hypertensie, core pulmonale, eindstadium nierziekte, hoog hartminuutvolume HF, geïsoleerde rechterventrikeldisfunctie, zwangerschap of vruchtbare leeftijd, biventriculaire stimulatie, geen gezondheid verzekering.
Controlegroep
- - inclusiecriteria: man of vrouw > 18 en < 85 jaar. ondertekende geïnformeerde toestemming. Ziektekostenverzekering.
- - uitsluitingscriteria: significante ischemische hartziekte, significante hartklepziekte, pericarditis, pulmonale hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, significante ademhalingsziekte, pulmonale hypertensie, core pulmonale, terminale nierziekte, hoog hartminuutvolume HF, geïsoleerd rechterventrikeldisfunctie, zwangerschap of vruchtbare leeftijd, biventriculaire stimulatie, geen ziektekostenverzekering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hartfalen met behouden ejectiefractie
- Inclusie Verhoogde BNP EF > 50%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlijden en opname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/068/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .