Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenmarkører i hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon (COLLAG4)

1. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Rouen

For å vurdere den 12-måneders prognostiske betydningen av venstre ventrikulære kollagenmarkører hos pasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon.

Vurdering av hjertefibrose ved ekkokardiografi (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologi (markører for kollagen turn-over) og proteomikk

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er et økende folkehelseproblem. Mens HF med forverret ejeksjonsfraksjon har møtt mange (ikke) farmakologiske fremskritt, har HF med bevart ejeksjonsfraksjon, som representerer halvparten av innleggelsen, i dag ingen effektiv behandling.

Fibrose er funnet i hjertet hos pasienter med HF og bevart ejeksjonsfraksjon, er ansvarlig for stivt hjerte og har sammenheng med overgangen til kompensert/dekompasert HF og død.

Formålet med dette arbeidet er å karakterisere myokardfibrose på noen måte for å endre prognosen til pasienter med HF og bevart ejeksjonsfraksjon

Hovedhensikt:

Vurdering av hjertefibrose ved ekkokardiografi (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologi (markører for kollagen turn-over) og proteomikk

  • Pasientvalg

    1. - Inklusjonskriterier: Mann eller kvinne > 18 og < 85 år. Nylig HF-dekompensasjon (framingham-kriterier, ejeksjonsfraksjon > 50 % med 72 timer etter innleggelse og BNP > 100 ng/L eller NT-proBNP > 300 ng/L), signert informert samtykke.
    2. - eksklusjonskriterier: hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikarditt, betydelig luftveissykdom, pulmonal hypertensjon, core pulmonale, sluttstadium nyresykdom, høyt hjertevolum HF, isolert høyre ventrikkel dysfunksjon, graviditet eller fødselshjelp, biventrikulær helse forsikring.
  • Kontrollgruppe

    1. - inklusjonskriterier: Mann eller kvinne > 18 og < 85 år. signert informere samtykke. Helseforsikring.
    2. - eksklusjonskriterier: signifikant iskemisk hjertesykdom, signifikant hjerteklaffsykdom, perikarditt, pulmonal hypertensjon, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikarditt, signifikant luftveissykdom, pulmonal hypertensjon, core pulmonale, sluttstadium nyresykdom, høyt, isolert hjerteutgang HF høyre ventrikkel dysfunksjon, graviditet eller fødsel, biventrikulær pacing, ingen helseforsikring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Beskrivelse

- inkludering Tegn på hjertesvikt Forhøyet BNP EF > 50 % innen 72 timer etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
- Inkludering forhøyet BNP EF > 50 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død og innleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/068/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere