Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenimarkkerit sydämen vajaatoiminnassa ja säilynyt ejektiofraktio (COLLAG4)

maanantai 1. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Arvioida vasemman kammion kollageenimarkkerien prognostinen merkitys 12 kuukauden ajalta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio.

Sydämenfibroosin arviointi kaikukardiografialla (täpläseuranta), IRM:llä (late-enhancement imaging), biologialla (kollageenin vaihtuvuuden merkkiaineet) ja proteomiikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on kasvava kansanterveysongelma. Vaikka HF, jonka ejektiofraktio on heikentynyt, on kohdannut lukuisia (ei-)farmakologisia edistysaskeleita, HF:llä, jolla on säilynyt ejektiofraktio, joka edustaa puolta ottamista, ei ole nykyään tehokasta hoitoa.

Fibroosia löytyy sydämen vajaatoiminnasta ja säilyneestä ejektiofraktiosta kärsivien potilaiden sydämessä, se on syynä sydämen jäykkyyteen ja liittyy siirtymiseen kompensoituneeseen/dekompasetoituun sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Tämän työn tarkoituksena on karakterisoida sydänlihasfibroosia millä tahansa keinolla muuttaakseen HF-potilaiden ennustetta ja säilynyt ejektiofraktio

Päätarkoitus:

Sydämenfibroosin arviointi kaikukardiografialla (täpläseuranta), IRM:llä (late-enhancement imaging), biologialla (kollageenin vaihtuvuuden merkkiaineet) ja proteomiikalla

  • Potilaiden valinta

    1. - Osallistumiskriteerit: Mies tai nainen > 18 ja < 85 vuotta. Äskettäinen HF-dekompensaatio (framinghamin kriteerit, ejektiofraktio > 50 %, 72 tunnin kuluttua vastaanotosta ja BNP > 100 ng/L tai NT-proBNP > 300 ng/L), allekirjoitettu suostumus.
    2. - poissulkemiskriteerit: hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, supistava perikardiitti, merkittävä hengityselinsairaus, keuhkoverenpainetauti, core pulmonale, loppuvaiheen munuaissairaus, korkea sydämen minuuttitilavuus, eristetty oikean kammion toimintahäiriö, raskaus tai synnytys, kaksikammioinen tahdistus, ei terveyttä vakuutus.
  • Kontrolliryhmä

    1. - sisällyttämiskriteerit: Mies tai nainen > 18 ja < 85 vuotta. allekirjoitettu suostumus. Terveysvakuutus.
    2. - poissulkemiskriteerit: merkittävä iskeeminen sydänsairaus, merkittävä sydänläppäsairaus, perikardiitti, keuhkoverenpainetauti, hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, supistava perikardiitti, merkittävä hengityselinsairaus, keuhkoverenpainetauti, core pulmonale, loppuvaiheen munuaissairaus, korkea sydämen minuuttitilavuus, eristetty oikean kammion toimintahäiriö, raskaus tai synnytys, kaksikammiotahdistus, ei sairausvakuutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio

Kuvaus

- inkluusio Sydämen vajaatoiminnan merkit Kohonnut BNP EF > 50 % 72 tunnin sisällä vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio
- Sisällytyksen kohonnut BNP EF > 50 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema ja pääsy sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/068/HP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa