- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01677494
Marcatori di collagene nell'insufficienza cardiaca e nella frazione di eiezione preservata (COLLAG4)
Valutare il significato prognostico a 12 mesi dei marcatori di collagene ventricolare sinistro in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è un crescente problema di salute pubblica. Mentre l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione deteriorata ha affrontato numerosi progressi (non) farmacologici, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, che rappresenta la metà dei ricoveri, non ha oggi un trattamento efficace.
La fibrosi si riscontra nel cuore dei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata, è responsabile della rigidità cardiaca e ha un legame con la transizione verso l'insufficienza cardiaca compensata/scompensata e la morte.
Lo scopo di questo lavoro è quello di caratterizzare la fibrosi miocardica con qualsiasi mezzo per cambiare la prognosi dei pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione conservata
Scopo principale:
Valutazione della fibrosi cardiaca mediante ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologia (marcatori del turnover del collagene) e proteomica
Selezione dei pazienti
- - Criteri di inclusione: maschio o femmina > 18 e < 85 anni. Scompenso SC recente (criteri di Framingham, frazione di eiezione > 50% con 72 ore dopo il ricovero e BNP > 100 ng/L o NT-proBNP > 300 ng/L), consenso informato firmato.
- - criteri di esclusione: cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, malattia respiratoria significativa, ipertensione polmonare, core pulmonale, malattia renale allo stadio terminale, alta gittata cardiaca HF, disfunzione ventricolare destra isolata, gravidanza o gravidanza, stimolazione biventricolare, assenza di salute assicurazione.
Gruppo di controllo
- - criteri di inclusione: maschio o femmina > 18 e < 85 anni. consenso informato firmato. Assicurazione sanitaria.
- - criteri di esclusione: cardiopatia ischemica significativa, cardiopatia valvolare significativa, pericardite, ipertensione polmonare, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, malattia respiratoria significativa, ipertensione polmonare, core pulmonale, malattia renale allo stadio terminale, alta gittata cardiaca HF, isolato disfunzione ventricolare destra, gravidanza o gravidanza, stimolazione biventricolare, nessuna assicurazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
- Inclusione Elevato BNP EF > 50%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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decesso e ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/068/HP
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