Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori di collagene nell'insufficienza cardiaca e nella frazione di eiezione preservata (COLLAG4)

1 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Valutare il significato prognostico a 12 mesi dei marcatori di collagene ventricolare sinistro in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata.

Valutazione della fibrosi cardiaca mediante ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologia (marcatori del turnover del collagene) e proteomica

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è un crescente problema di salute pubblica. Mentre l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione deteriorata ha affrontato numerosi progressi (non) farmacologici, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, che rappresenta la metà dei ricoveri, non ha oggi un trattamento efficace.

La fibrosi si riscontra nel cuore dei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata, è responsabile della rigidità cardiaca e ha un legame con la transizione verso l'insufficienza cardiaca compensata/scompensata e la morte.

Lo scopo di questo lavoro è quello di caratterizzare la fibrosi miocardica con qualsiasi mezzo per cambiare la prognosi dei pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione conservata

Scopo principale:

Valutazione della fibrosi cardiaca mediante ecocardiografia (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologia (marcatori del turnover del collagene) e proteomica

  • Selezione dei pazienti

    1. - Criteri di inclusione: maschio o femmina > 18 e < 85 anni. Scompenso SC recente (criteri di Framingham, frazione di eiezione > 50% con 72 ore dopo il ricovero e BNP > 100 ng/L o NT-proBNP > 300 ng/L), consenso informato firmato.
    2. - criteri di esclusione: cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, malattia respiratoria significativa, ipertensione polmonare, core pulmonale, malattia renale allo stadio terminale, alta gittata cardiaca HF, disfunzione ventricolare destra isolata, gravidanza o gravidanza, stimolazione biventricolare, assenza di salute assicurazione.
  • Gruppo di controllo

    1. - criteri di inclusione: maschio o femmina > 18 e < 85 anni. consenso informato firmato. Assicurazione sanitaria.
    2. - criteri di esclusione: cardiopatia ischemica significativa, cardiopatia valvolare significativa, pericardite, ipertensione polmonare, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, malattia respiratoria significativa, ipertensione polmonare, core pulmonale, malattia renale allo stadio terminale, alta gittata cardiaca HF, isolato disfunzione ventricolare destra, gravidanza o gravidanza, stimolazione biventricolare, nessuna assicurazione sanitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata

Descrizione

- inclusione Segni di insufficienza cardiaca BNP EF elevato > 50% entro 72 ore dal ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
- Inclusione Elevato BNP EF > 50%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
decesso e ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/068/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi