Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagenmarkører i hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (COLLAG4)

1. september 2014 opdateret af: University Hospital, Rouen

At vurdere den 12-måneders prognostiske betydning af venstre ventrikulære kollagenmarkører hos patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion.

Vurdering af hjertefibrose ved ekkokardiografi (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologi (markører for kollagen turn-over) og proteomics

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er et voksende folkesundhedsproblem. Mens HF med forringet ejektionsfraktion har stået over for tal af (ikke) farmakologiske fremskridt, har HF med bevaret ejektionsfraktion, som repræsenterer halvdelen af ​​indlæggelsen, i dag ingen effektiv behandling.

Fibrose findes i hjertet hos patienter med HF og bevaret ejektionsfraktion, er ansvarlig for stift hjerte og har forbindelse til overgangen til kompenseret/dekompaseret HF og død.

Formålet med dette arbejde er at karakterisere myokardiefibrose på enhver måde for at ændre prognosen for patienter med HF og bevaret ejektionsfraktion

Hovedformål:

Vurdering af hjertefibrose ved ekkokardiografi (Speckle tracking), IRM (late-enhancement imaging), biologi (markører for kollagen turn-over) og proteomics

  • Patientvalg

    1. - Inklusionskriterier: Mand eller kvinde > 18 og < 85 år. Nylig HF-dekompensation (framingham-kriterier, ejektionsfraktion > 50 % med 72 timer efter indlæggelse og BNP > 100 ng/L eller NT-proBNP > 300 ng/L), underskrevet informeret samtykke.
    2. - Eksklusionskriterier: hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, betydelig luftvejssygdom, pulmonal hypertension, core pulmonale, nyresygdom i slutstadiet, højt hjertevolumen HF, isoleret højre ventrikulær dysfunktion, graviditet eller fødedygtig pacing, biventrikulært forsikring.
  • Kontrolgruppe

    1. - Inklusionskriterier: Mand eller kvinde > 18 og < 85 år. underskrevet informere samtykke. Sygesikring.
    2. - Eksklusionskriterier: signifikant iskæmisk hjertesygdom, signifikant hjerteklapsygdom, pericarditis, pulmonal hypertension, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, signifikant respiratorisk sygdom, pulmonal hypertension, core pulmonale, nyresygdom i slutstadiet, højt, hjerteisoleret HF højre ventrikulær dysfunktion, graviditet eller fødedygtighed, biventrikulær pacing, ingen sygeforsikring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Beskrivelse

- inklusion Tegn på hjertesvigt Forhøjet BNP EF > 50 % indenfor 72 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
- Inklusionsforhøjet BNP EF > 50 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død og indlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/068/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner