- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01677494
Markery kolagenowe w niewydolności serca i zachowana frakcja wyrzutowa (COLLAG4)
Ocena 12-miesięcznego znaczenia prognostycznego markerów kolagenu lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) jest narastającym problemem zdrowia publicznego. Podczas gdy HF z pogorszoną frakcją wyrzutową spotkała się z wieloma (nie)farmakologicznymi postępami, HF z zachowaną frakcją wyrzutową, która stanowi połowę przyjęć, nie ma obecnie skutecznego leczenia.
Zwłóknienie występuje w sercu pacjentów z HF i zachowaną frakcją wyrzutową, jest odpowiedzialne za sztywność serca i ma związek z przejściem do wyrównanej/rozpadniętej HF i śmiercią.
Celem tej pracy jest scharakteryzowanie włóknienia mięśnia sercowego w jakikolwiek sposób zmieniający rokowanie pacjentów z HF i zachowaną frakcją wyrzutową
Główny cel:
Ocena zwłóknienia serca za pomocą echokardiografii (śledzenie plamek), IRM (obrazowanie z późnym wzmocnieniem), biologii (markery obrotu kolagenu) i proteomiki
Selekcja pacjentów
- - Kryteria włączenia: mężczyzna lub kobieta > 18 i < 85 lat. Niedawno przebyta dekompensacja HF (kryteria Framinghama, frakcja wyrzutowa > 50% w ciągu 72 godzin od przyjęcia i BNP > 100 ng/l lub NT-proBNP > 300 ng/l), podpisana świadoma zgoda.
- - kryteria wykluczające: kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, istotna choroba układu oddechowego, nadciśnienie płucne, rdzeń płucny, schyłkowa niewydolność nerek, wysoki rzut serca HF, izolowana dysfunkcja prawej komory, ciąża lub ciąża, stymulacja dwukomorowa, brak stanu zdrowia ubezpieczenie.
Grupa kontrolna
- - kryteria włączenia: mężczyzna lub kobieta > 18 i < 85 lat. podpisana świadoma zgoda. Ubezpieczenie zdrowotne.
- - kryteria wykluczające: istotna choroba niedokrwienna serca, istotna wada zastawkowa serca, zapalenie osierdzia, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, istotna choroba układu oddechowego, nadciśnienie płucne, rdzeń płucny, schyłkowa niewydolność nerek, wysoki rzut serca HF, izolowana dysfunkcja prawej komory, ciąża lub ciąża, stymulacja dwukomorowa, brak ubezpieczenia zdrowotnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
- Włączenie Podwyższone BNP EF > 50%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zgon i przyjęcie z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/068/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .