Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery kolagenowe w niewydolności serca i zachowana frakcja wyrzutowa (COLLAG4)

1 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Ocena 12-miesięcznego znaczenia prognostycznego markerów kolagenu lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.

Ocena zwłóknienia serca za pomocą echokardiografii (śledzenie plamek), IRM (obrazowanie z późnym wzmocnieniem), biologii (markery obrotu kolagenu) i proteomiki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest narastającym problemem zdrowia publicznego. Podczas gdy HF z pogorszoną frakcją wyrzutową spotkała się z wieloma (nie)farmakologicznymi postępami, HF z zachowaną frakcją wyrzutową, która stanowi połowę przyjęć, nie ma obecnie skutecznego leczenia.

Zwłóknienie występuje w sercu pacjentów z HF i zachowaną frakcją wyrzutową, jest odpowiedzialne za sztywność serca i ma związek z przejściem do wyrównanej/rozpadniętej HF i śmiercią.

Celem tej pracy jest scharakteryzowanie włóknienia mięśnia sercowego w jakikolwiek sposób zmieniający rokowanie pacjentów z HF i zachowaną frakcją wyrzutową

Główny cel:

Ocena zwłóknienia serca za pomocą echokardiografii (śledzenie plamek), IRM (obrazowanie z późnym wzmocnieniem), biologii (markery obrotu kolagenu) i proteomiki

  • Selekcja pacjentów

    1. - Kryteria włączenia: mężczyzna lub kobieta > 18 i < 85 lat. Niedawno przebyta dekompensacja HF (kryteria Framinghama, frakcja wyrzutowa > 50% w ciągu 72 godzin od przyjęcia i BNP > 100 ng/l lub NT-proBNP > 300 ng/l), podpisana świadoma zgoda.
    2. - kryteria wykluczające: kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, istotna choroba układu oddechowego, nadciśnienie płucne, rdzeń płucny, schyłkowa niewydolność nerek, wysoki rzut serca HF, izolowana dysfunkcja prawej komory, ciąża lub ciąża, stymulacja dwukomorowa, brak stanu zdrowia ubezpieczenie.
  • Grupa kontrolna

    1. - kryteria włączenia: mężczyzna lub kobieta > 18 i < 85 lat. podpisana świadoma zgoda. Ubezpieczenie zdrowotne.
    2. - kryteria wykluczające: istotna choroba niedokrwienna serca, istotna wada zastawkowa serca, zapalenie osierdzia, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, istotna choroba układu oddechowego, nadciśnienie płucne, rdzeń płucny, schyłkowa niewydolność nerek, wysoki rzut serca HF, izolowana dysfunkcja prawej komory, ciąża lub ciąża, stymulacja dwukomorowa, brak ubezpieczenia zdrowotnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Opis

- włączenie Objawy niewydolności serca Podwyższone BNP EF > 50% w ciągu 72 godzin od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
- Włączenie Podwyższone BNP EF > 50%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zgon i przyjęcie z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/068/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj