Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллагеновые маркеры при сердечной недостаточности и сохранной фракции выброса (COLLAG4)

1 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Оценить 12-месячное прогностическое значение маркеров коллагена левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса.

Оценка сердечного фиброза с помощью эхокардиографии (отслеживание спеклов), IRM (визуализация с поздним усилением), биологии (маркеры оборота коллагена) и протеомики

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) является растущей проблемой общественного здравоохранения. В то время как СН с ухудшенной фракцией выброса столкнулась с рядом (не)фармакологических достижений, СН с сохраненной фракцией выброса, которая составляет половину госпитализации, сегодня не имеет эффективного лечения.

Фиброз обнаруживается в сердце больных с СН и сохранной фракцией выброса, обусловливает ригидность сердца и имеет связь с переходом в компенсированную/декомпастированную СН и смертью.

Цель работы – охарактеризовать фиброз миокарда любыми способами для изменения прогноза у больных с СН и сохраненной фракцией выброса.

Главное предложение:

Оценка сердечного фиброза с помощью эхокардиографии (отслеживание спеклов), IRM (визуализация с поздним усилением), биологии (маркеры оборота коллагена) и протеомики

  • Отбор пациентов

    1. - Критерии включения: мужчина или женщина старше 18 и младше 85 лет. Недавняя декомпенсация СН (критерии Фремингема, фракция выброса > 50% через 72 часа после поступления и BNP > 100 нг/л или NT-proBNP > 300 нг/л), подписанное информированное согласие.
    2. - критерии исключения: гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, серьезное респираторное заболевание, легочная гипертензия, легочное сердце, терминальная стадия болезни почек, высокий сердечный выброс, СН, изолированная правожелудочковая дисфункция, беременность или деторождение, бивентрикулярная кардиостимуляция, отсутствие здоровья страхование.
  • Контрольная группа

    1. - критерии включения: мужчины или женщины > 18 и < 85 лет. подписанное информированное согласие. Медицинская страховка.
    2. - критерии исключения: выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженная клапанная недостаточность сердца, перикардит, легочная гипертензия, гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тяжелое респираторное заболевание, легочная гипертензия, core pulmonale, терминальная стадия почечной недостаточности, высокий сердечный выброс, СН, изолированная дисфункция правого желудочка, беременность или деторождение, бивентрикулярная кардиостимуляция, отсутствие медицинской страховки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса

Описание

- включение Признаки сердечной недостаточности Повышение BNP EF > 50% в течение 72 часов после поступления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
- Включение Повышенный BNP EF > 50%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смерть и госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/068/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться