- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01677494
Коллагеновые маркеры при сердечной недостаточности и сохранной фракции выброса (COLLAG4)
Оценить 12-месячное прогностическое значение маркеров коллагена левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) является растущей проблемой общественного здравоохранения. В то время как СН с ухудшенной фракцией выброса столкнулась с рядом (не)фармакологических достижений, СН с сохраненной фракцией выброса, которая составляет половину госпитализации, сегодня не имеет эффективного лечения.
Фиброз обнаруживается в сердце больных с СН и сохранной фракцией выброса, обусловливает ригидность сердца и имеет связь с переходом в компенсированную/декомпастированную СН и смертью.
Цель работы – охарактеризовать фиброз миокарда любыми способами для изменения прогноза у больных с СН и сохраненной фракцией выброса.
Главное предложение:
Оценка сердечного фиброза с помощью эхокардиографии (отслеживание спеклов), IRM (визуализация с поздним усилением), биологии (маркеры оборота коллагена) и протеомики
Отбор пациентов
- - Критерии включения: мужчина или женщина старше 18 и младше 85 лет. Недавняя декомпенсация СН (критерии Фремингема, фракция выброса > 50% через 72 часа после поступления и BNP > 100 нг/л или NT-proBNP > 300 нг/л), подписанное информированное согласие.
- - критерии исключения: гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, серьезное респираторное заболевание, легочная гипертензия, легочное сердце, терминальная стадия болезни почек, высокий сердечный выброс, СН, изолированная правожелудочковая дисфункция, беременность или деторождение, бивентрикулярная кардиостимуляция, отсутствие здоровья страхование.
Контрольная группа
- - критерии включения: мужчины или женщины > 18 и < 85 лет. подписанное информированное согласие. Медицинская страховка.
- - критерии исключения: выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженная клапанная недостаточность сердца, перикардит, легочная гипертензия, гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тяжелое респираторное заболевание, легочная гипертензия, core pulmonale, терминальная стадия почечной недостаточности, высокий сердечный выброс, СН, изолированная дисфункция правого желудочка, беременность или деторождение, бивентрикулярная кардиостимуляция, отсутствие медицинской страховки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
- Включение Повышенный BNP EF > 50%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть и госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Bauer, MD, PhD, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/068/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .