痛みを伴う急性骨粗鬆症性脊椎骨折に対する経皮的椎体形成術の安全性と有効性に関する研究

骨粗鬆症性脊椎骨折 (OVCF) は高齢者によく見られ、世界中で毎年推定 140 万件の新しい骨折が発生しています。 患者は痛みを訴える場合があり、鎮痛、安静、身体的サポート (装具) のために入院が必要になることがよくあります。 背中の痛みは 6 ～ 12 週間続く場合がありますが、肺炎、褥瘡、静脈血栓塞栓症などの合併症、さらには死に至ることもあります。 経皮的椎体形成術 (PVP) は現在、医学的管理が成功していない個人、または長期の固定により合併症を発症するリスクがある個人のための治療オプションです。 最近、PVP に関する 3 つのランダム化比較試験 (RCT) が発表され、矛盾する結果が示されました。 したがって、この研究は、骨粗鬆症のVCF患者におけるPVPと保存療法を比較することです. さらに、この研究は、PVP が隣接する椎骨の新しい圧迫骨折の発生率を増加させる可能性についての懸念に対処しています。

この研究は多施設無作為化比較試験（RCT）であり、この研究の参加者はPVPまた​​は保存的治療に無作為に割り当てられます.すべての参加者は、ベースライン（無作為化の日）に臨床情報を提供するために標準的なアンケートに記入するよう求められます.治療1日後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後。 クロスオーバーは、無作為化後 12 か月以内に提供されることはありません。 すべての標準アンケート (1 日アンケートを除く) は、VAS スコア、欧州骨粗鬆症財団 (QUALEFFO) の生活の質アンケート、EQ-5D、およびローランド モリス障害 (RMD) アンケートで構成されます。 さらに、疼痛治療、入院、外来受診、医療補助、および医療費に関する追加の質問は、ナースプラクティショナーの助けを借りて完了します。