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ドイツと台湾におけるADHDのある子どもとない子どもの実行機能と自己規制

2021年9月1日 更新者:Statistical Center, NTUHCTC、National Taiwan University Hospital

ドイツと台湾におけるADHDの有無にかかわらず児童と青少年の実行機能と自己調節の神経相関

ADHD を持つ子供や若者は衝動的であり、行動を制御することが困難です。 抑制制御の中核欠損が、この障害に関連する機能不全行動の原因である可能性が示唆されています。 これまでの研究では、投薬と、実施意図(つまり、if-then計画)を立てる自己調整戦略が、子どもの抑制制御を強化するのに効果的であることが示されており、これは行動学的および電気生理学的(例:脳波、EEG)データに反映されています。 ADHD を持つ子供たちの Go/NoGo タスクについて。 しかし、以前の研究で示唆されているように、実装意図の形成は、異なる文化に組み込まれている人々に異なる影響を与える可能性があります。

本研究の目的は、2つの異なる文化的背景の下で、ADHDの有無にかかわらず児童および青少年のGo/NoGoタスク中の行動パフォーマンスと対応する脳活動を評価することにより、投薬の効果と実施意図形成の自己調整を比較することである。 。 さらに、この研究は、if-then計画の作成に対する文化の潜在的な緩和効果を調査することも目的としています。 さらに重要なことは、ご存知のとおり、これは ADHD を持つ児童および青少年に対する実施意図の形成の有効性を異文化的な方法で比較する最初の研究となることであり、これは研究者にとってその応用の程度を探求する意味があり、提供することが期待されている。臨床心理学者は、近い将来の ADHD 治療に対する別の視点を提案します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

MPH の効果の根底にあるメカニズムと実装意図をより深く理解するために、Go/NoGo タスク中の神経生理学的データ (P300 コンポーネントに特に関心がある) が、行動パフォーマンス (つまり、応答時間やエラー率など) に加えて評価されます。 )。 一方、この情報は、実装意図の影響に対する文化の潜在的な影響についてのより良い理解に貢献する可能性があります。 この効果はどの文化においても同様に有効である可能性がありますが、根底にあるプロセスは依然として異なる可能性があります。 一方、2 つの文化的グループ間の違いは、課題中の神経生理学的活動の違いによって説明される可能性があります。

2 つの主な研究疑問が生じます: (1) MPH および実施意図 (つまり、if-then プラン) は、ADHD を持たない子供と比較した場合、ADHD を持つ児童および青少年の Go/NoGo タスクによって測定される実行機能タスクのパフォーマンスを向上させるのに効果的か?それぞれの文化? (2) 文化は、それぞれ ADHD を持つ児童と青少年の実行機能タスクに対する実装意図の影響を緩和する役割を果たしていますか? 研究課題に基づいて、2 つの仮説が立てられます。 第一に、MPH の治療と実施意図を形成する自己調整戦略の後、ADHD の小児および青少年における抑制エラーが減少し、NoGo P300 と NoGominusGo P300 の振幅がさらに増加する可能性があります。 第二に、台湾の ADHD 患者は自己規制戦略からより多くの恩恵を受ける可能性があり、これはドイツの参加者よりも NoGo P300 と NoGominusGo P300 の振幅が大きく増加していることに反映されています。 ただし、これは異文化的な方法で実装意図の形成の効果を比較した最初の研究であるため、この後者の分析はより探索的です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、プロトコルに従って同じ標準化された手順を使用して、ドイツと台湾でそれぞれ募集されます。 この研究には、10歳から14歳までのADHDの有無に関わらず、IQフルスコアが80以上の児童および青少年が参加する。 ADHD の参加者は、登録前に ICD-10 (WHO、1991) の基準を満たさなければなりません。 彼らはADHD複合サブタイプと診断されており、併存疾患はありません。 対照群はいずれも臨床的に疾患と診断されず、投薬を受けていません。 両方のサンプルは、性別、IQ、社会経済的地位 (SES) などの変数に従って一致する必要があります。

説明

包含基準:

  • ADHD の参加者は、登録前に ICD-10 (WHO、1991) の基準を満たさなければなりません。
  • ADHD の参加者は、ADHD 複合サブタイプと診断されます。
  • 研究を実施する年齢は10歳から14歳までです。
  • IQフルスコア≧80。

除外基準:

  • 対象者が現在基準を満たしている場合、またはDSM-IVで定義されている次の状態の病歴がある場合、すなわち統合失調症、統合失調感情障害、器質性精神病、精神遅滞、または広汎性発達障害である場合、対象者は研究から除外されます。 さらに、被験者は、上記の除外基準に加えて、DSM-IV で定義されている次の状態の病歴がある場合、対照群から除外されます: ADHD または ASD。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ADHD/台湾
コントロール/台湾
ADHD/ドイツ
コントロール/ドイツ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201201062RIB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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