- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01677832
Exekutivfunktionen und Selbstregulation bei Kindern mit und ohne ADHS in Deutschland und Taiwan
Neuronale Korrelationen von Exekutivfunktionen und Selbstregulation bei Kindern und Jugendlichen mit und ohne ADHS in Deutschland und Taiwan
Kinder und Jugendliche mit ADHS sind impulsiv und haben Schwierigkeiten, ihr Verhalten zu regulieren. Es wurde vermutet, dass ein zentrales Defizit in der Hemmungskontrolle für dysfunktionales Verhalten im Zusammenhang mit dieser Störung verantwortlich sein könnte. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Medikamente und die Selbstregulierungsstrategie der Festlegung von Umsetzungsabsichten (d. h. Wenn-Dann-Pläne) die Hemmungskontrolle von Kindern wirksam verbessern, was sich sowohl in den Verhaltens- als auch in den elektrophysiologischen Daten (z. B. Elektroenzephalogramm; EEG) widerspiegelt zu einer Go/NoGo-Aufgabe bei Kindern mit ADHS. Wie aus früheren Untersuchungen hervorgeht, kann die Bildung von Umsetzungsabsichten jedoch unterschiedliche Auswirkungen auf Menschen haben, die in verschiedene Kulturen eingebettet sind.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Medikamenten und die Selbstregulation bei der Bildung von Umsetzungsabsichten zu vergleichen, indem die Verhaltensleistung und die entsprechende Gehirnaktivität während einer Go/NoGo-Aufgabe bei Kindern und Jugendlichen mit und ohne ADHS in zwei unterschiedlichen kulturellen Kontexten erfasst werden . Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die möglichen moderierenden Auswirkungen der Kultur auf die Erstellung von Wenn-Dann-Plänen zu untersuchen. Noch wichtiger ist, wie wir wissen, dass dies die erste Studie sein wird, die die Wirksamkeit der Bildung von Umsetzungsabsichten bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS auf interkulturelle Weise vergleicht, was für Forscher von Bedeutung ist, um den Grad ihrer Anwendung und die erwarteten Ergebnisse zu untersuchen Klinische Psychologen bieten in naher Zukunft eine alternative Perspektive für die ADHS-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für ein tieferes Verständnis der Mechanismen, die den Auswirkungen von MPH und Implementierungsabsichten zugrunde liegen, werden zusätzlich zur Verhaltensleistung (d. h. Reaktionszeiten und Fehlerraten) neurophysiologische Daten (mit besonderem Interesse an der P300-Komponente) während einer Go/NoGo-Aufgabe bewertet ). In der Zwischenzeit können die Informationen zu einem besseren Verständnis eines möglichen Einflusses der Kultur auf die Wirkung von Umsetzungsabsichten beitragen. Die Wirkung kann in den Kulturen gleichermaßen wirksam sein, die zugrunde liegenden Prozesse können sich jedoch dennoch unterscheiden. Andererseits könnten Unterschiede zwischen den beiden Kulturgruppen durch unterschiedliche neurophysiologische Aktivitäten während der Aufgaben erklärt werden.
Es stellen sich zwei primäre Forschungsfragen: (1) Sind MPH und Umsetzungsabsichten (d. h. Wenn-Dann-Pläne) wirksam bei der Verbesserung der Leistung exekutiver Funktionsaufgaben, gemessen anhand der Go/NoGo-Aufgabe, bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS im Vergleich zu Kindern und Jugendlichen ohne ADHS? jede Kultur? (2) Spielt die Kultur eine Rolle bei der Moderation der Wirkung von Umsetzungsabsichten auf exekutive Funktionsaufgaben bei Kindern bzw. Jugendlichen mit ADHS? Basierend auf den Forschungsfragen werden zwei Hypothesen formuliert. Erstens würde es nach der Behandlung von MPH und der Selbstregulierungsstrategie zur Bildung von Umsetzungsabsichten zu weniger Hemmungsfehlern und stärker erhöhten Amplituden von NoGo P300 und NoGominusGo P300 bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS kommen. Zweitens könnten Teilnehmer mit ADHS in Taiwan stärker von der Selbstregulierungsstrategie profitieren, was sich in stärker erhöhten Amplituden von NoGo P300 und NoGominusGo P300 widerspiegelt als bei ihren Kollegen in Deutschland. Da dies jedoch die erste Studie ist, die die Auswirkungen der Bildung von Umsetzungsabsichten auf interkulturelle Weise vergleicht, ist diese letztgenannte Analyse eher explorativ.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit ADHS müssen vor der Einschreibung die Kriterien der ICD-10 (WHO, 1991) erfüllen.
- Bei Teilnehmern mit ADHS wird der kombinierte ADHS-Subtyp diagnostiziert.
- Das Alter, in dem wir die Studie durchführen, liegt zwischen 10 und 14 Jahren.
- IQ-Gesamtpunktzahl ≥ 80.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie derzeit die Kriterien erfüllen oder eine Vorgeschichte der folgenden Erkrankung gemäß DSM-IV haben: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, organische Psychose, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung. Darüber hinaus werden die Probanden aus der Kontrollgruppe ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien die folgende Erkrankung gemäß DSM-IV aufgetreten ist: ADHS oder ASD.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ADHS/Taiwan
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Kontrolle/Taiwan
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ADHS/Deutschland
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Kontrolle/Deutschland
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201201062RIB
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