- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01677832
Eksekutive funktioner og selvregulering blandt børn med og uden ADHD i Tyskland og Taiwan
Neuronale korrelater af udøvende funktioner og selvregulering blandt børn og unge med og uden ADHD i Tyskland og Taiwan
Børn og unge med ADHD er impulsive og har svært ved at regulere deres adfærd. Det er blevet foreslået, at et kerneunderskud i hæmmende kontrol kan forklare dysfunktionel adfærd forbundet med denne lidelse. Tidligere forskning har vist, at medicin og selvreguleringsstrategien med at lave implementeringsintentioner (dvs. hvis-så-planer) er effektive til at forbedre børns hæmmende kontrol, hvilket afspejles i adfærdsmæssige såvel som elektrofysiologiske (f.eks. Elektroencefalogram; EEG) data på en Go/NoGo opgave hos børn med ADHD. Som antydet af tidligere forskning, kan dannelsen af implementeringsintentioner dog have forskellige virkninger på mennesker, der er indlejret i forskellige kulturer.
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne virkningerne af medicin og selvreguleringen af at danne implementeringsintentioner ved at vurdere adfærdspræstationen og den tilsvarende hjerneaktivitet under en Go/NoGo-opgave hos børn og unge med og uden ADHD under to forskellige kulturelle kontekster . Yderligere sigter denne undersøgelse også på at undersøge de potentielle modererende effekter af kultur på at lave hvis-så-planer. Endnu vigtigere, som vi ved, vil dette være den første undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af at danne implementeringsintentioner på børn og unge med ADHD på en tværkulturel måde, hvilket er meningsfuldt for forskere at udforske graden af dets anvendelse og forventes at give kliniske psykologer et alternativt perspektiv for ADHD-behandling i den nærmeste fremtid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For en dybere forståelse af den mekanisme, der ligger til grund for virkningerne af MPH og implementeringsintentioner, vil neurofysiologiske data (med en særlig interesse for P300-komponenten) under en Go/NoGo-opgave blive vurderet ud over den adfærdsmæssige ydeevne (dvs. responstider og fejlfrekvenser) ). I mellemtiden kan informationen bidrage til en bedre forståelse af kulturens potentielle indflydelse på effekten af implementeringsintentioner. Effekten kan være lige så effektiv i kulturerne, men de underliggende processer kan stadig være forskellige. På den anden side kan forskelle mellem de to kulturelle grupper forklares med forskellig neurofysiologisk aktivitet under opgaverne.
To primære forskningsspørgsmål opstår: (1) Er MPH og implementeringsintentioner (dvs. hvis-så-planer) effektive til at forbedre udførelsen af eksekutivfunktionsopgaver målt ved Go/NoGo-opgaven hos børn og unge med ADHD sammenlignet med dem uden ADHD inden for hver kultur? (2) Spiller kultur en rolle i at moderere effekten af implementeringsintentioner på eksekutive funktionsopgaver hos henholdsvis børn og unge med ADHD? Ud fra forskningsspørgsmålene formuleres to hypoteser. For det første ville det efter behandlingen af MPH og selvreguleringsstrategien med at danne implementeringsintentioner resultere i færre hæmningsfejl og flere øgede amplituder af NoGo P300 og NoGominusGo P300 hos børn og unge med ADHD. For det andet kan deltagere med ADHD i Taiwan drage mere gavn af selvreguleringsstrategien, hvilket afspejles i flere øgede amplituder af NoGo P300 og NoGominusGo P300 end fundet hos deres kolleger i Tyskland. Men da dette er den første undersøgelse, der sammenligner effekterne af at danne implementeringsintentioner på en tværkulturel måde, er denne sidstnævnte analyse mere undersøgende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med ADHD skal opfylde kriterierne i ICD-10 (WHO, 1991) før tilmelding.
- Deltagere med ADHD er diagnosticeret med ADHD kombineret undertype.
- Aldre varierer fra 10 til 14, når vi udfører undersøgelsen.
- IQ fuld score ≥ 80.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket opfylder kriterierne eller har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: skizofreni, skizoaffektiv lidelse, organisk psykose, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Desuden vil forsøgspersonerne blive udelukket fra kontrolgruppen, hvis de har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: ADHD eller ASD ud over ovenstående eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ADHD/Taiwan
|
|
Kontrol/Taiwan
|
|
ADHD/Tyskland
|
|
Kontrol/Tyskland
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201201062RIB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan