- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01677832
Funções executivas e autorregulação entre crianças com e sem TDAH na Alemanha e em Taiwan
Correlatos neuronais de funções executivas e autorregulação entre crianças e adolescentes com e sem TDAH na Alemanha e em Taiwan
Crianças e adolescentes com TDAH são impulsivos e têm dificuldade em regular seus comportamentos. Tem sido sugerido que um déficit central no controle inibitório pode ser responsável por comportamentos disfuncionais associados a esse distúrbio. Pesquisas anteriores mostraram que a medicação e a estratégia de autorregulação de fazer intenções de implementação (ou seja, planos se-então) são eficazes para melhorar o controle inibitório das crianças, o que se reflete nos dados comportamentais e eletrofisiológicos (por exemplo, eletroencefalograma; EEG). em uma tarefa Go/NoGo em crianças com TDAH. Conforme sugerido por pesquisas anteriores, no entanto, formar intenções de implementação pode ter efeitos diferentes em pessoas que estão inseridas em culturas diferentes.
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos da medicação e a autorregulação da formação de intenções de implementação, avaliando o desempenho comportamental e a atividade cerebral correspondente durante uma tarefa Go/NoGo em crianças e adolescentes com e sem TDAH em dois contextos culturais diferentes . Além disso, este estudo também visa investigar os potenciais efeitos moderadores da cultura em fazer planos se-então. Mais importante, como sabemos, este será o primeiro estudo a comparar a eficácia da formação de intenções de implementação em crianças e adolescentes com TDAH de forma transcultural, o que é significativo para os pesquisadores explorarem o grau de sua aplicação e espera-se que forneça psicólogos clínicos uma perspectiva alternativa para o tratamento do TDAH em um futuro próximo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para uma compreensão mais profunda do mecanismo subjacente aos efeitos do MPH e das intenções de implementação, dados neurofisiológicos (com especial interesse no componente P300) durante uma tarefa Go/NoGo serão avaliados adicionalmente ao desempenho comportamental (ou seja, tempos de resposta e taxas de erro ). Enquanto isso, as informações podem contribuir para uma melhor compreensão de uma potencial influência da cultura sobre o efeito das intenções de implementação. O efeito pode ser igualmente eficaz nas culturas, mas os processos subjacentes ainda podem diferir. Por outro lado, as diferenças entre os dois grupos culturais podem ser explicadas por diferentes atividades neurofisiológicas durante as tarefas.
Surgem duas questões de pesquisa primárias: (1) O MPH e as intenções de implementação (ou seja, planos se-então) são eficazes em melhorar o desempenho de tarefas de funções executivas medidas pela tarefa Go/NoGo em crianças e adolescentes com TDAH em comparação com aqueles sem TDAH dentro cada cultura? (2) A cultura desempenha um papel na moderação do efeito das intenções de implementação em tarefas de funções executivas em crianças e adolescentes com TDAH, respectivamente? Com base nas questões de pesquisa, duas hipóteses são formuladas. Primeiro, após o tratamento do MPH e a estratégia de autorregulação de formar intenções de implementação, resultaria em menos erros de inibição e mais amplitudes aumentadas de NoGo P300 e NoGominusGo P300 em crianças e adolescentes com TDAH. Em segundo lugar, os participantes com TDAH em Taiwan podem se beneficiar mais da estratégia de autorregulação, que se reflete em amplitudes mais aumentadas de NoGo P300 e NoGominusGo P300 do que as encontradas em suas contrapartes na Alemanha. No entanto, uma vez que este é o primeiro estudo a comparar os efeitos da formação de intenções de implementação de forma transcultural, esta última análise é mais exploratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes com TDAH devem atender aos critérios da CID-10 (OMS, 1991) antes da inscrição.
- Os participantes com TDAH são diagnosticados com subtipo combinado de TDAH.
- As idades variam de 10 a 14 anos quando conduzimos o estudo.
- Pontuação total de QI ≥ 80.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica, Retardo Mental ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos serão excluídos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: TDAH ou TEA, além dos critérios de exclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TDAH/Taiwan
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Controle/Taiwan
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TDAH/Alemanha
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Controle/Alemanha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201201062RIB
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