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Funções executivas e autorregulação entre crianças com e sem TDAH na Alemanha e em Taiwan

1 de setembro de 2021 atualizado por: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Correlatos neuronais de funções executivas e autorregulação entre crianças e adolescentes com e sem TDAH na Alemanha e em Taiwan

Crianças e adolescentes com TDAH são impulsivos e têm dificuldade em regular seus comportamentos. Tem sido sugerido que um déficit central no controle inibitório pode ser responsável por comportamentos disfuncionais associados a esse distúrbio. Pesquisas anteriores mostraram que a medicação e a estratégia de autorregulação de fazer intenções de implementação (ou seja, planos se-então) são eficazes para melhorar o controle inibitório das crianças, o que se reflete nos dados comportamentais e eletrofisiológicos (por exemplo, eletroencefalograma; EEG). em uma tarefa Go/NoGo em crianças com TDAH. Conforme sugerido por pesquisas anteriores, no entanto, formar intenções de implementação pode ter efeitos diferentes em pessoas que estão inseridas em culturas diferentes.

O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos da medicação e a autorregulação da formação de intenções de implementação, avaliando o desempenho comportamental e a atividade cerebral correspondente durante uma tarefa Go/NoGo em crianças e adolescentes com e sem TDAH em dois contextos culturais diferentes . Além disso, este estudo também visa investigar os potenciais efeitos moderadores da cultura em fazer planos se-então. Mais importante, como sabemos, este será o primeiro estudo a comparar a eficácia da formação de intenções de implementação em crianças e adolescentes com TDAH de forma transcultural, o que é significativo para os pesquisadores explorarem o grau de sua aplicação e espera-se que forneça psicólogos clínicos uma perspectiva alternativa para o tratamento do TDAH em um futuro próximo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para uma compreensão mais profunda do mecanismo subjacente aos efeitos do MPH e das intenções de implementação, dados neurofisiológicos (com especial interesse no componente P300) durante uma tarefa Go/NoGo serão avaliados adicionalmente ao desempenho comportamental (ou seja, tempos de resposta e taxas de erro ). Enquanto isso, as informações podem contribuir para uma melhor compreensão de uma potencial influência da cultura sobre o efeito das intenções de implementação. O efeito pode ser igualmente eficaz nas culturas, mas os processos subjacentes ainda podem diferir. Por outro lado, as diferenças entre os dois grupos culturais podem ser explicadas por diferentes atividades neurofisiológicas durante as tarefas.

Surgem duas questões de pesquisa primárias: (1) O MPH e as intenções de implementação (ou seja, planos se-então) são eficazes em melhorar o desempenho de tarefas de funções executivas medidas pela tarefa Go/NoGo em crianças e adolescentes com TDAH em comparação com aqueles sem TDAH dentro cada cultura? (2) A cultura desempenha um papel na moderação do efeito das intenções de implementação em tarefas de funções executivas em crianças e adolescentes com TDAH, respectivamente? Com base nas questões de pesquisa, duas hipóteses são formuladas. Primeiro, após o tratamento do MPH e a estratégia de autorregulação de formar intenções de implementação, resultaria em menos erros de inibição e mais amplitudes aumentadas de NoGo P300 e NoGominusGo P300 em crianças e adolescentes com TDAH. Em segundo lugar, os participantes com TDAH em Taiwan podem se beneficiar mais da estratégia de autorregulação, que se reflete em amplitudes mais aumentadas de NoGo P300 e NoGominusGo P300 do que as encontradas em suas contrapartes na Alemanha. No entanto, uma vez que este é o primeiro estudo a comparar os efeitos da formação de intenções de implementação de forma transcultural, esta última análise é mais exploratória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados respectivamente na Alemanha e em Taiwan usando os mesmos procedimentos padronizados de acordo com o protocolo. Crianças e adolescentes com e sem TDAH entre 10 e 14 anos, com pontuação total de QI ≥ 80, participarão deste estudo. Os participantes com TDAH devem atender aos critérios da CID-10 (OMS, 1991) antes da inscrição. Eles são diagnosticados com o subtipo combinado de TDAH e não têm comorbidades. Nenhum dos controles é diagnosticado clinicamente com quaisquer distúrbios e toma qualquer medicação. Ambas as amostras devem ser combinadas de acordo com as variáveis: gênero, QI e status socioeconômico (SES).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com TDAH devem atender aos critérios da CID-10 (OMS, 1991) antes da inscrição.
  • Os participantes com TDAH são diagnosticados com subtipo combinado de TDAH.
  • As idades variam de 10 a 14 anos quando conduzimos o estudo.
  • Pontuação total de QI ≥ 80.

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos serão excluídos do estudo se atualmente atenderem aos critérios ou tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose Orgânica, Retardo Mental ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento. Além disso, os indivíduos serão excluídos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição definida pelo DSM-IV: TDAH ou TEA, além dos critérios de exclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TDAH/Taiwan
Controle/Taiwan
TDAH/Alemanha
Controle/Alemanha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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