- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01677832
Funzioni esecutive e autoregolamentazione tra bambini con e senza ADHD in Germania e Taiwan
Correlati neuronali delle funzioni esecutive e dell'autoregolazione tra bambini e adolescenti con e senza ADHD in Germania e Taiwan
I bambini e gli adolescenti con ADHD sono impulsivi e hanno difficoltà a regolare i loro comportamenti. È stato suggerito che un deficit fondamentale nel controllo inibitorio possa spiegare i comportamenti disfunzionali associati a questo disturbo. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i farmaci e la strategia di autoregolazione per realizzare intenzioni di implementazione (cioè piani se-allora) sono efficaci nel migliorare il controllo inibitorio dei bambini, che si riflette nei dati comportamentali ed elettrofisiologici (ad es. Elettroencefalogramma; EEG) su un compito Go/NoGo nei bambini con ADHD. Come suggerito da ricerche precedenti, tuttavia, la formazione di intenzioni di implementazione può avere effetti diversi su persone che appartengono a culture diverse.
Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti del farmaco e l'autoregolazione della formazione delle intenzioni di implementazione valutando le prestazioni comportamentali e la corrispondente attività cerebrale durante un'attività Go/NoGo in bambini e adolescenti con e senza ADHD in due diversi contesti culturali . Inoltre, questo studio mira anche a indagare i potenziali effetti moderatori della cultura sulla creazione di piani se-allora. Più importante, come sappiamo, questo sarà il primo studio a confrontare l'efficacia della formazione di intenzioni di implementazione su bambini e adolescenti con ADHD in modo interculturale, il che è significativo per i ricercatori per esplorare il grado della sua applicazione e dovrebbe fornire psicologi clinici una prospettiva alternativa per il trattamento dell'ADHD nel prossimo futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per una comprensione più approfondita del meccanismo alla base degli effetti dell'MPH e delle intenzioni di implementazione, i dati neurofisiologici (con particolare interesse per la componente P300) durante un'attività Go/NoGo saranno valutati in aggiunta alle prestazioni comportamentali (ovvero, tempi di risposta e tassi di errore ). Nel frattempo, le informazioni possono contribuire a una migliore comprensione di una potenziale influenza della cultura sull'effetto delle intenzioni di implementazione. L'effetto può essere ugualmente efficace nelle culture, ma i processi sottostanti potrebbero ancora differire. D'altra parte, le differenze tra i due gruppi culturali potrebbero essere spiegate dalla diversa attività neurofisiologica durante i compiti.
Sorgono due domande di ricerca principali: (1) L'MPH e le intenzioni di implementazione (cioè i piani se-allora) sono efficaci nel migliorare le prestazioni delle funzioni esecutive misurate dal compito Go/NoGo nei bambini e negli adolescenti con ADHD rispetto a quelli senza ADHD all'interno ogni cultura? (2) La cultura svolge un ruolo nel moderare l'effetto delle intenzioni di implementazione sui compiti delle funzioni esecutive nei bambini e negli adolescenti con ADHD, rispettivamente? Sulla base delle domande di ricerca, vengono formulate due ipotesi. In primo luogo, dopo il trattamento dell'MPH e la strategia di autoregolazione della formazione delle intenzioni di implementazione, si tradurrebbe in meno errori di inibizione e maggiori ampiezze di NoGo P300 e NoGominusGo P300 in bambini e adolescenti con ADHD. In secondo luogo, i partecipanti con ADHD a Taiwan possono beneficiare maggiormente della strategia di autoregolamentazione, che si riflette in maggiori ampiezze di NoGo P300 e NoGominusGo P300 rispetto a quelle riscontrate nelle loro controparti in Germania. Tuttavia, poiché questo è il primo studio a confrontare gli effetti della formazione di intenzioni di implementazione in modo interculturale, quest'ultima analisi è più esplorativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti con ADHD devono soddisfare i criteri dell'ICD-10 (OMS, 1991) prima dell'arruolamento.
- Ai partecipanti con ADHD viene diagnosticato il sottotipo combinato di ADHD.
- Le età vanno dai 10 ai 14 anni quando conduciamo lo studio.
- Punteggio completo del QI ≥ 80.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia della seguente condizione definita dal DSM-IV: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi organica, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo. Inoltre, i soggetti saranno esclusi dal gruppo di controllo se hanno una storia della seguente condizione come definita dal DSM-IV: ADHD o ASD in aggiunta ai criteri di esclusione di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ADHD/Taiwan
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Controllo/Taiwan
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ADHD/Germania
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Controllo/Germania
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201201062RIB
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