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Funzioni esecutive e autoregolamentazione tra bambini con e senza ADHD in Germania e Taiwan

1 settembre 2021 aggiornato da: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Correlati neuronali delle funzioni esecutive e dell'autoregolazione tra bambini e adolescenti con e senza ADHD in Germania e Taiwan

I bambini e gli adolescenti con ADHD sono impulsivi e hanno difficoltà a regolare i loro comportamenti. È stato suggerito che un deficit fondamentale nel controllo inibitorio possa spiegare i comportamenti disfunzionali associati a questo disturbo. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i farmaci e la strategia di autoregolazione per realizzare intenzioni di implementazione (cioè piani se-allora) sono efficaci nel migliorare il controllo inibitorio dei bambini, che si riflette nei dati comportamentali ed elettrofisiologici (ad es. Elettroencefalogramma; EEG) su un compito Go/NoGo nei bambini con ADHD. Come suggerito da ricerche precedenti, tuttavia, la formazione di intenzioni di implementazione può avere effetti diversi su persone che appartengono a culture diverse.

Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti del farmaco e l'autoregolazione della formazione delle intenzioni di implementazione valutando le prestazioni comportamentali e la corrispondente attività cerebrale durante un'attività Go/NoGo in bambini e adolescenti con e senza ADHD in due diversi contesti culturali . Inoltre, questo studio mira anche a indagare i potenziali effetti moderatori della cultura sulla creazione di piani se-allora. Più importante, come sappiamo, questo sarà il primo studio a confrontare l'efficacia della formazione di intenzioni di implementazione su bambini e adolescenti con ADHD in modo interculturale, il che è significativo per i ricercatori per esplorare il grado della sua applicazione e dovrebbe fornire psicologi clinici una prospettiva alternativa per il trattamento dell'ADHD nel prossimo futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per una comprensione più approfondita del meccanismo alla base degli effetti dell'MPH e delle intenzioni di implementazione, i dati neurofisiologici (con particolare interesse per la componente P300) durante un'attività Go/NoGo saranno valutati in aggiunta alle prestazioni comportamentali (ovvero, tempi di risposta e tassi di errore ). Nel frattempo, le informazioni possono contribuire a una migliore comprensione di una potenziale influenza della cultura sull'effetto delle intenzioni di implementazione. L'effetto può essere ugualmente efficace nelle culture, ma i processi sottostanti potrebbero ancora differire. D'altra parte, le differenze tra i due gruppi culturali potrebbero essere spiegate dalla diversa attività neurofisiologica durante i compiti.

Sorgono due domande di ricerca principali: (1) L'MPH e le intenzioni di implementazione (cioè i piani se-allora) sono efficaci nel migliorare le prestazioni delle funzioni esecutive misurate dal compito Go/NoGo nei bambini e negli adolescenti con ADHD rispetto a quelli senza ADHD all'interno ogni cultura? (2) La cultura svolge un ruolo nel moderare l'effetto delle intenzioni di implementazione sui compiti delle funzioni esecutive nei bambini e negli adolescenti con ADHD, rispettivamente? Sulla base delle domande di ricerca, vengono formulate due ipotesi. In primo luogo, dopo il trattamento dell'MPH e la strategia di autoregolazione della formazione delle intenzioni di implementazione, si tradurrebbe in meno errori di inibizione e maggiori ampiezze di NoGo P300 e NoGominusGo P300 in bambini e adolescenti con ADHD. In secondo luogo, i partecipanti con ADHD a Taiwan possono beneficiare maggiormente della strategia di autoregolamentazione, che si riflette in maggiori ampiezze di NoGo P300 e NoGominusGo P300 rispetto a quelle riscontrate nelle loro controparti in Germania. Tuttavia, poiché questo è il primo studio a confrontare gli effetti della formazione di intenzioni di implementazione in modo interculturale, quest'ultima analisi è più esplorativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati rispettivamente in Germania e Taiwan utilizzando le stesse procedure standardizzate secondo il protocollo. Parteciperanno a questo studio bambini e adolescenti con e senza ADHD di età compresa tra 10 e 14 anni, con un punteggio completo del QI ≥ 80. I partecipanti con ADHD devono soddisfare i criteri dell'ICD-10 (OMS, 1991) prima dell'arruolamento. Viene diagnosticato il sottotipo combinato di ADHD e non presentano disturbi in comorbidità. A nessuno dei controlli viene diagnosticata clinicamente alcuna malattia e non assume alcun farmaco. Entrambi i campioni devono essere abbinati in base alle variabili: sesso, QI e stato socio-economico (SES).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti con ADHD devono soddisfare i criteri dell'ICD-10 (OMS, 1991) prima dell'arruolamento.
  • Ai partecipanti con ADHD viene diagnosticato il sottotipo combinato di ADHD.
  • Le età vanno dai 10 ai 14 anni quando conduciamo lo studio.
  • Punteggio completo del QI ≥ 80.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia della seguente condizione definita dal DSM-IV: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi organica, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo. Inoltre, i soggetti saranno esclusi dal gruppo di controllo se hanno una storia della seguente condizione come definita dal DSM-IV: ADHD o ASD in aggiunta ai criteri di esclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ADHD/Taiwan
Controllo/Taiwan
ADHD/Germania
Controllo/Germania

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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