Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonné funkce a seberegulace mezi dětmi s ADHD a bez ní v Německu a na Tchaj-wanu

1. září 2021 aktualizováno: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Neuronální koreláty exekutivních funkcí a autoregulace u dětí a dospívajících s ADHD a bez ADHD v Německu a na Tchaj-wanu

Děti a dospívající s ADHD jsou impulzivní a mají potíže s regulací svého chování. Bylo navrženo, že základní deficit v inhibiční kontrole může odpovídat za dysfunkční chování spojené s touto poruchou. Předchozí výzkum ukázal, že medikace a strategie seberegulace spočívající v vytváření realizačních záměrů (tj. plánů když-pak) jsou účinné při zvyšování inhibiční kontroly dětí, což se odráží v behaviorálních i elektrofyziologických (např. elektroencefalogram; EEG) údajích. na úkolu Go/NoGo u dětí s ADHD. Jak však naznačil dřívější výzkum, formování implementačních záměrů může mít různé dopady na lidi, kteří jsou zakotveni v různých kulturách.

Cílem této studie je porovnat účinky léků a seberegulaci formování implementačních záměrů pomocí hodnocení behaviorálního výkonu a odpovídající mozkové aktivity během úkolu Go/NoGo u dětí a dospívajících s ADHD a bez ADHD ve dvou různých kulturních kontextech. . Dále se tato studie také zaměřuje na zkoumání potenciálních zmírňujících účinků kultury na vytváření plánů pokud-pak. Ještě důležitější je, jak víme, toto bude první studie, která porovná efektivitu formování implementačních záměrů u dětí a dospívajících s ADHD mezikulturním způsobem, což je pro výzkumníky smysluplné prozkoumat míru jeho aplikace a od kterého se očekává, že poskytne klinickým psychologům alternativní pohled na léčbu ADHD v blízké budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pro hlubší pochopení mechanismu, který je základem účinků MPH a implementačních záměrů, budou neurofyziologická data (se zvláštním zájmem o komponentu P300) během úkolu Go/NoGo posouzena navíc k behaviorálnímu výkonu (tj. doba odezvy a chybovost ). Mezitím mohou informace přispět k lepšímu pochopení potenciálního vlivu kultury na efekt implementačních záměrů. Účinek může být stejně účinný v kulturách, ale základní procesy se mohou stále lišit. Na druhou stranu rozdíly mezi těmito dvěma kulturními skupinami lze vysvětlit odlišnou neurofyziologickou aktivitou během úkolů.

Vyvstávají dvě primární výzkumné otázky: (1) Jsou MPH a implementační záměry (tj. plány if-then) účinné při zlepšování výkonu úkolů exekutivních funkcí měřených úlohou Go/NoGo u dětí a dospívajících s ADHD ve srovnání s těmi, kteří ADHD v rámci každá kultura? (2) Hraje kultura roli při zmírňování vlivu implementačních záměrů na úkoly exekutivních funkcí u dětí a dospívajících s ADHD? Na základě výzkumných otázek jsou formulovány dvě hypotézy. Za prvé, po léčbě MPH a samoregulační strategii formování implementačních záměrů by to vedlo k menším chybám inhibice a většímu zvýšení amplitud NoGo P300 a NoGominusGo P300 u dětí a dospívajících s ADHD. Zadruhé, účastníci s ADHD na Tchaj-wanu mohou více těžit ze strategie samoregulace, což se odráží ve větších zvýšených amplitudách NoGo P300 a NoGominusGo P300 než u jejich protějšků v Německu. Protože se však jedná o první studii, která porovnává účinky formování implementačních záměrů mezikulturním způsobem, je tato druhá analýza spíše průzkumná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijímáni v Německu a na Tchaj-wanu pomocí stejných standardizovaných postupů podle protokolu. Této studie se zúčastní děti a dospívající s ADHD a bez ní ve věku 10 až 14 let s plným IQ ≥ 80. Účastníci s ADHD musí před zařazením splnit kritéria MKN-10 (WHO, 1991). Je u nich diagnostikován kombinovaný subtyp ADHD a nemají žádné komorbidní poruchy. Žádná z kontrol nemá klinicky diagnostikovanou žádnou poruchu a nebere žádné léky. Oba vzorky by měly být spárovány podle proměnných: pohlaví, IQ a socioekonomický status (SES).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s ADHD musí před zařazením splnit kritéria MKN-10 (WHO, 1991).
  • U účastníků s ADHD je diagnostikován kombinovaný podtyp ADHD.
  • Věk se pohybuje od 10 do 14 let, kdy provádíme studii.
  • IQ plné skóre ≥ 80.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud aktuálně splňují kritéria nebo mají v anamnéze následující stav definovaný DSM-IV: schizofrenie, schizoafektivní porucha, organická psychóza, mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha. Kromě toho budou jedinci vyloučeni z kontrolní skupiny, pokud mají v anamnéze následující stav definovaný DSM-IV: ADHD nebo ASD navíc k výše uvedeným kritériím vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ADHD/Tchaj-wan
Kontrola/Tchaj-wan
ADHD/Německo
Kontrola/Německo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201201062RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit