- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01677832
Toimeenpanotehtävät ja itsesääntely ADHD- ja ilman ADHD:tä sairastavien lasten keskuudessa Saksassa ja Taiwanissa
Johtavien toimintojen ja itsesääntelyn neuronaaliset korrelaatiot ADHD:sta kärsivien ja ilman ADHD:ta sairastavien lasten ja nuorten keskuudessa Saksassa ja Taiwanissa
ADHD:sta kärsivät lapset ja nuoret ovat impulsiivisia ja heillä on vaikeuksia säädellä käyttäytymistään. On ehdotettu, että estävän kontrollin ydinvaje voi johtua tähän häiriöön liittyvistä toimintahäiriöistä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkitys ja toteutusaikeiden tekemisen itsesääntelystrategia (eli jos-niin suunnitelmat) tehostavat lasten estohallintaa, mikä näkyy sekä käyttäytymis- että sähköfysiologisissa (esim. elektroenkefalogrammi; EEG) tiedoissa. Go/NoGo-tehtävässä ADHD-lapsilla. Aiempien tutkimusten mukaan toteutusaikeiden muodostumisella voi kuitenkin olla erilaisia vaikutuksia eri kulttuureihin uppoutuneisiin ihmisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lääkityksen vaikutuksia ja toteutusaikeiden muodostumisen itsesäätelyä arvioimalla käyttäytymissuorituskykyä ja vastaavaa aivotoimintaa Go/NoGo-tehtävän aikana ADHD:sta kärsivillä tai ilman lapsilla ja nuorilla kahdessa eri kulttuurikontekstissa. . Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan kulttuurin mahdollisia hillitseviä vaikutuksia jos-niin-suunnitelmien tekemiseen. Vielä tärkeämpää, kuten tiedämme, tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan ADHD:tä sairastavien lasten ja nuorten toteutusaikeiden muodostamisen tehokkuutta kulttuurien välisellä tavalla, mikä on mielekästä tutkijoille tutkia sen soveltamisastetta ja jonka odotetaan tarjoavan. kliiniset psykologit vaihtoehtoisen näkökulman ADHD-hoitoon lähitulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MPH:n vaikutusten ja toteutusaikeiden taustalla olevan mekanismin ymmärtämiseksi paremmin Go/NoGo-tehtävän aikana neurofysiologiset tiedot (erityisesti P300-komponentin suhteen) arvioidaan käyttäytymissuorituskyvyn (eli vasteaikojen ja virheprosentin) lisäksi. ). Samaan aikaan tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin kulttuurin mahdollista vaikutusta toteutusaikeiden vaikutuksiin. Vaikutus voi olla yhtä tehokas kulttuureissa, mutta taustalla olevat prosessit voivat silti vaihdella. Toisaalta näiden kahden kulttuuriryhmän väliset erot saattavat johtua erilaisista neurofysiologisista aktiviteeteista tehtävien aikana.
Kaksi ensisijaista tutkimuskysymystä herää: (1) Ovatko MPH ja toteutusaikeet (eli jos-niin suunnitelmat) tehokkaita parantamaan johtamistehtävien suorittamista Go/NoGo-tehtävällä mitattuna ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla verrattuna niihin, joilla ei ole ADHD:tä. jokaiseen kulttuuriin? (2) Onko kulttuurilla roolia lievittämään toteutusaikeiden vaikutusta johtamistehtäviin ADHD-lapsilla ja nuorilla, vastaavasti? Tutkimuskysymysten perusteella muotoillaan kaksi hypoteesia. Ensinnäkin MPH:n hoidon ja toteutusaikeiden muodostamisen itsesäätelystrategian jälkeen se johtaisi vähemmän estovirheisiin ja lisääntyneisiin NoGo P300:n ja NoGominusGo P300:n amplitudeihin ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla. Toiseksi, osallistujat, joilla on ADHD Taiwanissa, voivat hyötyä enemmän itsesääntelystrategiasta, joka näkyy NoGo P300:n ja NoGominusGo P300:n suurempana amplitudina kuin heidän Saksassa olevissa kollegoissaan. Koska tämä on kuitenkin ensimmäinen tutkimus, jossa vertaillaan toteutusaikeiden muodostumisen vaikutuksia kulttuurien välisellä tavalla, tämä jälkimmäinen analyysi on tutkivampi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-potilaiden on täytettävä ICD-10 (WHO, 1991) kriteerit ennen ilmoittautumista.
- Osallistujilla, joilla on ADHD, diagnosoidaan yhdistetty ADHD-alatyyppi.
- Ikähaarukka vaihtelee 10-14, kun teemme tutkimuksen.
- IQ täysi pistemäärä ≥ 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät tällä hetkellä kriteerit tai heillä on ollut jokin seuraavista DSM-IV:n määrittelemistä sairauksista: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaninen psykoosi, henkinen vajaatoiminta tai leviävä kehityshäiriö. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois kontrolliryhmästä, jos heillä on ollut seuraava DSM-IV:n määrittelemä sairaus: ADHD tai ASD yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD/Taiwan
|
|
Control/Taiwan
|
|
ADHD/Saksa
|
|
Control/Saksa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201201062RIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .