- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01677832
Fonctions exécutives et autorégulation chez les enfants avec et sans TDAH en Allemagne et à Taïwan
Corrélats neuronaux des fonctions exécutives et de l'autorégulation chez les enfants et les adolescents avec et sans TDAH en Allemagne et à Taïwan
Les enfants et les adolescents atteints de TDAH sont impulsifs et ont des difficultés à réguler leurs comportements. Il a été suggéré qu'un déficit central du contrôle inhibiteur pourrait expliquer les comportements dysfonctionnels associés à ce trouble. Des recherches antérieures ont montré que les médicaments et la stratégie d'autorégulation consistant à formuler des intentions de mise en œuvre (c'est-à-dire des plans si-alors) sont efficaces pour améliorer le contrôle inhibiteur des enfants, ce qui se reflète dans les données comportementales et électrophysiologiques (p. sur une tâche Go/NoGo chez les enfants atteints de TDAH. Comme suggéré par des recherches antérieures, cependant, la formation d'intentions de mise en œuvre peut avoir des effets différents sur les personnes qui sont ancrées dans différentes cultures.
Le but de la présente étude est de comparer les effets des médicaments et l'autorégulation de la formation des intentions de mise en œuvre en évaluant la performance comportementale et l'activité cérébrale correspondante lors d'une tâche Go/NoGo chez des enfants et des adolescents avec et sans TDAH dans deux contextes culturels différents. . En outre, cette étude vise également à étudier les effets modérateurs potentiels de la culture sur l'élaboration de plans si-alors. Plus important encore, comme nous le savons, ce sera la première étude à comparer l'efficacité de la formation d'intentions de mise en œuvre sur les enfants et les adolescents atteints de TDAH d'une manière interculturelle, ce qui est significatif pour les chercheurs d'explorer le degré de son application et devrait fournir psychologues cliniciens une perspective alternative pour le traitement du TDAH dans un proche avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour une compréhension plus approfondie du mécanisme sous-jacent aux effets du MPH et des intentions de mise en œuvre, les données neurophysiologiques (avec un intérêt particulier pour le composant P300) lors d'une tâche Go/NoGo seront évaluées en plus des performances comportementales (c'est-à-dire les temps de réponse et les taux d'erreur ). En attendant, l'information peut contribuer à une meilleure compréhension d'une influence potentielle de la culture sur l'effet des intentions de mise en œuvre. L'effet peut être tout aussi efficace dans les cultures, mais les processus sous-jacents peuvent encore différer. D'autre part, les différences entre les deux groupes culturels pourraient s'expliquer par une activité neurophysiologique différente au cours des tâches.
Deux questions de recherche principales se posent : (1) Le MPH et les intentions de mise en œuvre (c. chaque culture ? (2) La culture joue-t-elle un rôle dans la modération de l'effet des intentions de mise en œuvre sur les tâches des fonctions exécutives chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, respectivement ? Sur la base des questions de recherche, deux hypothèses sont formulées. Premièrement, après le traitement du MPH et la stratégie d'autorégulation consistant à former des intentions de mise en œuvre, cela entraînerait moins d'erreurs d'inhibition et des amplitudes plus élevées de NoGo P300 et NoGominusGo P300 chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH. Deuxièmement, les participants atteints de TDAH à Taïwan peuvent bénéficier davantage de la stratégie d'autorégulation, ce qui se traduit par des amplitudes plus élevées de NoGo P300 et NoGominusGo P300 que chez leurs homologues en Allemagne. Cependant, comme il s'agit de la première étude à comparer les effets de la formation d'intentions de mise en œuvre d'une manière interculturelle, cette dernière analyse est plus exploratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants atteints de TDAH doivent répondre aux critères de la CIM-10 (OMS, 1991) avant l'inscription.
- Les participants atteints de TDAH reçoivent un diagnostic de sous-type combiné de TDAH.
- Les âges varient de 10 à 14 ans lorsque nous menons l'étude.
- Score complet de QI ≥ 80.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent actuellement aux critères ou ont des antécédents de l'affection suivante telle que définie par le DSM-IV : schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose organique, retard mental ou trouble envahissant du développement. De plus, les sujets seront exclus du groupe témoin s'ils ont des antécédents de la condition suivante telle que définie par le DSM-IV : TDAH ou TSA en plus des critères d'exclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TDAH/Taïwan
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Contrôle/Taïwan
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TDAH/Allemagne
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Contrôle/Allemagne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201201062RIB
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