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Fonctions exécutives et autorégulation chez les enfants avec et sans TDAH en Allemagne et à Taïwan

1 septembre 2021 mis à jour par: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Corrélats neuronaux des fonctions exécutives et de l'autorégulation chez les enfants et les adolescents avec et sans TDAH en Allemagne et à Taïwan

Les enfants et les adolescents atteints de TDAH sont impulsifs et ont des difficultés à réguler leurs comportements. Il a été suggéré qu'un déficit central du contrôle inhibiteur pourrait expliquer les comportements dysfonctionnels associés à ce trouble. Des recherches antérieures ont montré que les médicaments et la stratégie d'autorégulation consistant à formuler des intentions de mise en œuvre (c'est-à-dire des plans si-alors) sont efficaces pour améliorer le contrôle inhibiteur des enfants, ce qui se reflète dans les données comportementales et électrophysiologiques (p. sur une tâche Go/NoGo chez les enfants atteints de TDAH. Comme suggéré par des recherches antérieures, cependant, la formation d'intentions de mise en œuvre peut avoir des effets différents sur les personnes qui sont ancrées dans différentes cultures.

Le but de la présente étude est de comparer les effets des médicaments et l'autorégulation de la formation des intentions de mise en œuvre en évaluant la performance comportementale et l'activité cérébrale correspondante lors d'une tâche Go/NoGo chez des enfants et des adolescents avec et sans TDAH dans deux contextes culturels différents. . En outre, cette étude vise également à étudier les effets modérateurs potentiels de la culture sur l'élaboration de plans si-alors. Plus important encore, comme nous le savons, ce sera la première étude à comparer l'efficacité de la formation d'intentions de mise en œuvre sur les enfants et les adolescents atteints de TDAH d'une manière interculturelle, ce qui est significatif pour les chercheurs d'explorer le degré de son application et devrait fournir psychologues cliniciens une perspective alternative pour le traitement du TDAH dans un proche avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour une compréhension plus approfondie du mécanisme sous-jacent aux effets du MPH et des intentions de mise en œuvre, les données neurophysiologiques (avec un intérêt particulier pour le composant P300) lors d'une tâche Go/NoGo seront évaluées en plus des performances comportementales (c'est-à-dire les temps de réponse et les taux d'erreur ). En attendant, l'information peut contribuer à une meilleure compréhension d'une influence potentielle de la culture sur l'effet des intentions de mise en œuvre. L'effet peut être tout aussi efficace dans les cultures, mais les processus sous-jacents peuvent encore différer. D'autre part, les différences entre les deux groupes culturels pourraient s'expliquer par une activité neurophysiologique différente au cours des tâches.

Deux questions de recherche principales se posent : (1) Le MPH et les intentions de mise en œuvre (c. chaque culture ? (2) La culture joue-t-elle un rôle dans la modération de l'effet des intentions de mise en œuvre sur les tâches des fonctions exécutives chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, respectivement ? Sur la base des questions de recherche, deux hypothèses sont formulées. Premièrement, après le traitement du MPH et la stratégie d'autorégulation consistant à former des intentions de mise en œuvre, cela entraînerait moins d'erreurs d'inhibition et des amplitudes plus élevées de NoGo P300 et NoGominusGo P300 chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH. Deuxièmement, les participants atteints de TDAH à Taïwan peuvent bénéficier davantage de la stratégie d'autorégulation, ce qui se traduit par des amplitudes plus élevées de NoGo P300 et NoGominusGo P300 que chez leurs homologues en Allemagne. Cependant, comme il s'agit de la première étude à comparer les effets de la formation d'intentions de mise en œuvre d'une manière interculturelle, cette dernière analyse est plus exploratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés respectivement en Allemagne et à Taïwan selon les mêmes procédures standardisées selon le protocole. Les enfants et les adolescents avec et sans TDAH âgés de 10 à 14 ans, avec un score complet de QI ≥ 80, participeront à cette étude. Les participants atteints de TDAH doivent répondre aux critères de la CIM-10 (OMS, 1991) avant l'inscription. Ils sont diagnostiqués avec un sous-type combiné de TDAH et n'ont pas de troubles comorbides. Aucun des témoins n'est cliniquement diagnostiqué avec des troubles et ne prend aucun médicament. Les deux échantillons doivent être appariés en fonction des variables : sexe, QI et statut socio-économique (SSE).

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants atteints de TDAH doivent répondre aux critères de la CIM-10 (OMS, 1991) avant l'inscription.
  • Les participants atteints de TDAH reçoivent un diagnostic de sous-type combiné de TDAH.
  • Les âges varient de 10 à 14 ans lorsque nous menons l'étude.
  • Score complet de QI ≥ 80.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent actuellement aux critères ou ont des antécédents de l'affection suivante telle que définie par le DSM-IV : schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose organique, retard mental ou trouble envahissant du développement. De plus, les sujets seront exclus du groupe témoin s'ils ont des antécédents de la condition suivante telle que définie par le DSM-IV : TDAH ou TSA en plus des critères d'exclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TDAH/Taïwan
Contrôle/Taïwan
TDAH/Allemagne
Contrôle/Allemagne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Première publication (Estimation)

3 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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