- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01677832
Funciones ejecutivas y autorregulación entre niños con y sin TDAH en Alemania y Taiwán
Correlatos neuronales de funciones ejecutivas y autorregulación entre niños y adolescentes con y sin TDAH en Alemania y Taiwán
Los niños y adolescentes con TDAH son impulsivos y tienen dificultades para regular sus conductas. Se ha sugerido que un déficit central en el control inhibitorio puede explicar los comportamientos disfuncionales asociados con este trastorno. Investigaciones anteriores han demostrado que la medicación y la estrategia de autorregulación de hacer intenciones de implementación (es decir, planes si-entonces) son eficaces para mejorar el control inhibitorio de los niños, lo que se refleja en los datos conductuales y electrofisiológicos (p. ej., electroencefalograma, EEG) en una tarea Go/NoGo en niños con TDAH. Sin embargo, como lo sugiere una investigación anterior, la formación de intenciones de implementación puede tener diferentes efectos en las personas que están integradas en diferentes culturas.
El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de la medicación y la autorregulación de la formación de intenciones de implementación mediante la evaluación del desempeño conductual y la actividad cerebral correspondiente durante una tarea Go/NoGo en niños y adolescentes con y sin TDAH en dos contextos culturales diferentes. . Además, este estudio también tiene como objetivo investigar los posibles efectos moderadores de la cultura en la elaboración de planes condicionales. Más importante, como sabemos, este será el primer estudio en comparar la efectividad de formar intenciones de implementación en niños y adolescentes con TDAH de una manera transcultural, lo cual es significativo para que los investigadores exploren el grado de su aplicación y se espera que proporcione psicólogos clínicos una perspectiva alternativa para el tratamiento del TDAH en un futuro próximo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para una comprensión más profunda del mecanismo que subyace a los efectos de MPH y las intenciones de implementación, los datos neurofisiológicos (con un interés especial en el componente P300) durante una tarea Go/NoGo se evaluarán además del rendimiento conductual (es decir, tiempos de respuesta y tasas de error). ). Mientras tanto, la información puede contribuir a una mejor comprensión de una influencia potencial de la cultura sobre el efecto de las intenciones de implementación. El efecto puede ser igualmente efectivo en las culturas, pero los procesos subyacentes aún pueden diferir. Por otro lado, las diferencias entre los dos grupos culturales podrían explicarse por la diferente actividad neurofisiológica durante las tareas.
Surgen dos preguntas principales de investigación: (1) ¿Son MPH y las intenciones de implementación (es decir, planes si-entonces) efectivos para mejorar el desempeño de las tareas de función ejecutiva medidas por la tarea Go/NoGo en niños y adolescentes con TDAH en comparación con aquellos sin TDAH dentro cada cultura? (2) ¿La cultura juega un papel en la moderación del efecto de las intenciones de implementación en las tareas de funciones ejecutivas en niños y adolescentes con TDAH, respectivamente? A partir de las preguntas de investigación, se formulan dos hipótesis. Primero, después del tratamiento de MPH y la estrategia de autorregulación de formar intenciones de implementación, daría como resultado menos errores de inhibición y amplitudes más aumentadas de NoGo P300 y NoGominusGo P300 en niños y adolescentes con TDAH. En segundo lugar, los participantes con TDAH en Taiwán pueden beneficiarse más de la estrategia de autorregulación, que se refleja en mayores amplitudes de NoGo P300 y NoGominusGo P300 que las encontradas en sus contrapartes en Alemania. Sin embargo, dado que este es el primer estudio que compara los efectos de formar intenciones de implementación de manera transcultural, este último análisis es más exploratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con TDAH deben cumplir los criterios de la CIE-10 (OMS, 1991) antes de la inscripción.
- A los participantes con TDAH se les diagnostica un subtipo combinado de TDAH.
- Las edades oscilan entre los 10 y los 14 años cuando realizamos el estudio.
- Puntuación total de CI ≥ 80.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si actualmente cumplen con los criterios o tienen antecedentes de la siguiente afección definida por el DSM-IV: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis orgánica, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo. Además, los sujetos serán excluidos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente condición tal como se define en el DSM-IV: ADHD o ASD además de los criterios de exclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TDAH/Taiwán
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Control/Taiwán
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TDAH/Alemania
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Control/Alemania
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201201062RIB
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