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Funciones ejecutivas y autorregulación entre niños con y sin TDAH en Alemania y Taiwán

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Correlatos neuronales de funciones ejecutivas y autorregulación entre niños y adolescentes con y sin TDAH en Alemania y Taiwán

Los niños y adolescentes con TDAH son impulsivos y tienen dificultades para regular sus conductas. Se ha sugerido que un déficit central en el control inhibitorio puede explicar los comportamientos disfuncionales asociados con este trastorno. Investigaciones anteriores han demostrado que la medicación y la estrategia de autorregulación de hacer intenciones de implementación (es decir, planes si-entonces) son eficaces para mejorar el control inhibitorio de los niños, lo que se refleja en los datos conductuales y electrofisiológicos (p. ej., electroencefalograma, EEG) en una tarea Go/NoGo en niños con TDAH. Sin embargo, como lo sugiere una investigación anterior, la formación de intenciones de implementación puede tener diferentes efectos en las personas que están integradas en diferentes culturas.

El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de la medicación y la autorregulación de la formación de intenciones de implementación mediante la evaluación del desempeño conductual y la actividad cerebral correspondiente durante una tarea Go/NoGo en niños y adolescentes con y sin TDAH en dos contextos culturales diferentes. . Además, este estudio también tiene como objetivo investigar los posibles efectos moderadores de la cultura en la elaboración de planes condicionales. Más importante, como sabemos, este será el primer estudio en comparar la efectividad de formar intenciones de implementación en niños y adolescentes con TDAH de una manera transcultural, lo cual es significativo para que los investigadores exploren el grado de su aplicación y se espera que proporcione psicólogos clínicos una perspectiva alternativa para el tratamiento del TDAH en un futuro próximo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para una comprensión más profunda del mecanismo que subyace a los efectos de MPH y las intenciones de implementación, los datos neurofisiológicos (con un interés especial en el componente P300) durante una tarea Go/NoGo se evaluarán además del rendimiento conductual (es decir, tiempos de respuesta y tasas de error). ). Mientras tanto, la información puede contribuir a una mejor comprensión de una influencia potencial de la cultura sobre el efecto de las intenciones de implementación. El efecto puede ser igualmente efectivo en las culturas, pero los procesos subyacentes aún pueden diferir. Por otro lado, las diferencias entre los dos grupos culturales podrían explicarse por la diferente actividad neurofisiológica durante las tareas.

Surgen dos preguntas principales de investigación: (1) ¿Son MPH y las intenciones de implementación (es decir, planes si-entonces) efectivos para mejorar el desempeño de las tareas de función ejecutiva medidas por la tarea Go/NoGo en niños y adolescentes con TDAH en comparación con aquellos sin TDAH dentro cada cultura? (2) ¿La cultura juega un papel en la moderación del efecto de las intenciones de implementación en las tareas de funciones ejecutivas en niños y adolescentes con TDAH, respectivamente? A partir de las preguntas de investigación, se formulan dos hipótesis. Primero, después del tratamiento de MPH y la estrategia de autorregulación de formar intenciones de implementación, daría como resultado menos errores de inhibición y amplitudes más aumentadas de NoGo P300 y NoGominusGo P300 en niños y adolescentes con TDAH. En segundo lugar, los participantes con TDAH en Taiwán pueden beneficiarse más de la estrategia de autorregulación, que se refleja en mayores amplitudes de NoGo P300 y NoGominusGo P300 que las encontradas en sus contrapartes en Alemania. Sin embargo, dado que este es el primer estudio que compara los efectos de formar intenciones de implementación de manera transcultural, este último análisis es más exploratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados respectivamente en Alemania y Taiwán utilizando los mismos procedimientos estandarizados según el protocolo. En este estudio participarán niños y adolescentes con y sin TDAH de 10 a 14 años, con un puntaje total de CI ≥ 80. Los participantes con TDAH deben cumplir los criterios de la CIE-10 (OMS, 1991) antes de la inscripción. Están diagnosticados con TDAH subtipo combinado y no tienen trastornos comórbidos. Ninguno de los controles está clínicamente diagnosticado con ningún trastorno y toma algún medicamento. Ambas muestras deben emparejarse según las variables: sexo, coeficiente intelectual y nivel socioeconómico (SES).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con TDAH deben cumplir los criterios de la CIE-10 (OMS, 1991) antes de la inscripción.
  • A los participantes con TDAH se les diagnostica un subtipo combinado de TDAH.
  • Las edades oscilan entre los 10 y los 14 años cuando realizamos el estudio.
  • Puntuación total de CI ≥ 80.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos del estudio si actualmente cumplen con los criterios o tienen antecedentes de la siguiente afección definida por el DSM-IV: esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis orgánica, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo. Además, los sujetos serán excluidos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente condición tal como se define en el DSM-IV: ADHD o ASD además de los criterios de exclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TDAH/Taiwán
Control/Taiwán
TDAH/Alemania
Control/Alemania

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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