- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01677832
Uitvoerende functies en zelfregulering bij kinderen met en zonder ADHD in Duitsland en Taiwan
Neuronale correlaten van uitvoerende functies en zelfregulatie bij kinderen en adolescenten met en zonder ADHD in Duitsland en Taiwan
Kinderen en adolescenten met ADHD zijn impulsief en hebben moeite met het reguleren van hun gedrag. Er is gesuggereerd dat een kerntekort in remmende controle verantwoordelijk kan zijn voor disfunctioneel gedrag dat verband houdt met deze aandoening. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat medicatie en de zelfregulatiestrategie van het maken van implementatie-intenties (d.w.z. als-dan-plannen) effectief zijn bij het verbeteren van de remmende controle van kinderen, wat tot uiting komt in zowel gedrags- als elektrofysiologische (bijv. Elektro-encefalogram; EEG) gegevens op een Go/NoGo-taak bij kinderen met ADHD. Zoals gesuggereerd door eerder onderzoek, kan het vormen van implementatie-intenties echter verschillende effecten hebben op mensen die ingebed zijn in verschillende culturen.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van medicatie en de zelfregulatie van het vormen van implementatie-intenties te vergelijken door de gedragsprestaties en bijbehorende hersenactiviteit te beoordelen tijdens een Go/NoGo-taak bij kinderen en adolescenten met en zonder ADHD in twee verschillende culturele contexten. . Verder is deze studie ook gericht op het onderzoeken van de mogelijke modererende effecten van cultuur op het maken van als-dan-plannen. Belangrijker, zoals we weten, zal dit de eerste studie zijn die de effectiviteit van het vormen van implementatie-intenties bij kinderen en adolescenten met ADHD op een interculturele manier vergelijkt, wat voor onderzoekers zinvol is om de mate van toepassing ervan te onderzoeken en naar verwachting klinisch psychologen een alternatief perspectief voor de behandeling van ADHD in de nabije toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Voor een beter begrip van het mechanisme dat ten grondslag ligt aan de effecten van MPH en implementatie-intenties, zullen neurofysiologische gegevens (met speciale aandacht voor de P300-component) tijdens een Go/NoGo-taak worden beoordeeld naast de gedragsprestaties (d.w.z. responstijden en foutpercentages). ). Ondertussen kan de informatie bijdragen aan een beter begrip van een mogelijke invloed van cultuur op het effect van implementatie-intenties. Het effect kan even effectief zijn in de culturen, maar de onderliggende processen kunnen toch verschillen. Aan de andere kant kunnen verschillen tussen de twee culturele groepen worden verklaard door verschillende neurofysiologische activiteit tijdens de taken.
Twee primaire onderzoeksvragen rijzen: (1) Zijn MPH en implementatie-intenties (d.w.z. als-dan-plannen) effectief bij het verbeteren van de uitvoering van executieve functietaken gemeten door de Go/NoGo-taak bij kinderen en adolescenten met ADHD in vergelijking met kinderen en adolescenten zonder ADHD binnen elke cultuur? (2) Speelt cultuur een rol bij het modereren van het effect van implementatie-intenties op executieve functietaken bij respectievelijk kinderen en adolescenten met ADHD? Op basis van de onderzoeksvragen worden twee hypothesen geformuleerd. Ten eerste, na de behandeling van MPH en de zelfregulatiestrategie van het vormen van implementatie-intenties, zou dit resulteren in minder remmingsfouten en meer verhoogde amplitudes van NoGo P300 en NoGominusGo P300 bij kinderen en adolescenten met ADHD. Ten tweede kunnen deelnemers met ADHD in Taiwan meer baat hebben bij de zelfreguleringsstrategie, wat tot uiting komt in meer verhoogde amplitudes van NoGo P300 en NoGominusGo P300 dan gevonden in hun tegenhangers in Duitsland. Aangezien dit echter de eerste studie is waarin de effecten van het vormen van implementatie-intenties op een interculturele manier worden vergeleken, is deze laatste analyse meer verkennend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met ADHD moeten vóór inschrijving voldoen aan de criteria van ICD-10 (WHO, 1991).
- Deelnemers met ADHD krijgen de diagnose ADHD gecombineerd subtype.
- Leeftijden variëren van 10 tot 14 wanneer we het onderzoek uitvoeren.
- IQ volledige score ≥ 80.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen worden van het onderzoek uitgesloten als ze momenteel aan de criteria voldoen of een voorgeschiedenis hebben van de volgende aandoening zoals gedefinieerd door DSM-IV: schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, organische psychose, mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis. Bovendien zullen de proefpersonen worden uitgesloten van de controlegroep als ze naast de bovenstaande uitsluitingscriteria een voorgeschiedenis hebben van de volgende aandoening zoals gedefinieerd door DSM-IV: ADHD of ASS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ADHD/Taiwan
|
|
Controle/Taiwan
|
|
ADHD/Duitsland
|
|
Controle/Duitsland
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201201062RIB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .