- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01677832
Utøvende funksjoner og selvregulering blant barn med og uten ADHD i Tyskland og Taiwan
Nevronale korrelater av utøvende funksjoner og selvregulering blant barn og unge med og uten ADHD i Tyskland og Taiwan
Barn og unge med ADHD er impulsive og har vanskeligheter med å regulere atferden sin. Det har blitt antydet at et kjerneunderskudd i hemmende kontroll kan forklare dysfunksjonell atferd assosiert med denne lidelsen. Tidligere forskning har vist at medisinering og selvreguleringsstrategien for å lage implementeringsintensjoner (dvs. hvis-da-planer) er effektive for å forbedre barns hemmende kontroll, noe som gjenspeiles i atferdsmessige så vel som elektrofysiologiske (f.eks. Elektroencefalogram; EEG) data på en Go/NoGo-oppgave hos barn med ADHD. Som antydet av tidligere forskning, kan imidlertid å danne implementeringsintensjoner ha forskjellige effekter på mennesker som er innebygd i forskjellige kulturer.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av medisinering og selvreguleringen av å danne implementeringsintensjoner ved å vurdere atferdsytelsen og tilsvarende hjerneaktivitet under en Go/NoGo-oppgave hos barn og unge med og uten ADHD under to ulike kulturelle kontekster . Videre tar denne studien også sikte på å undersøke de potensielle modererende effektene av kultur på å lage hvis-da-planer. Enda viktigere, som vi vet, vil dette være den første studien som sammenligner effektiviteten av å danne implementeringsintensjoner på barn og unge med ADHD på en tverrkulturell måte, noe som er meningsfullt for forskere å utforske graden av bruken og forventes å gi. kliniske psykologer et alternativt perspektiv for ADHD-behandling i nær fremtid.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For en dypere forståelse av mekanismen som ligger til grunn for effektene av MPH og implementeringsintensjoner, vil nevrofysiologiske data (med spesiell interesse for P300-komponenten) under en Go/NoGo-oppgave bli vurdert i tillegg til atferdsytelsen (dvs. responstider og feilrater) ). I mellomtiden kan informasjonen bidra til en bedre forståelse av en potensiell påvirkning av kultur på effekten av implementeringsintensjoner. Effekten kan være like effektiv i kulturene, men de underliggende prosessene kan fortsatt variere. På den annen side kan forskjeller mellom de to kulturelle gruppene forklares med ulik nevrofysiologisk aktivitet under oppgavene.
To primære forskningsspørsmål dukker opp: (1) Er MPH og implementeringsintensjoner (dvs. hvis-da-planer) effektive for å forbedre ytelsen til utøvende funksjonsoppgaver målt ved Go/NoGo-oppgaven hos barn og ungdom med ADHD sammenlignet med de uten ADHD innenfor hver kultur? (2) Spiller kultur en rolle i å moderere effekten av implementeringsintensjoner på utøvende funksjonsoppgaver hos henholdsvis barn og unge med ADHD? Med utgangspunkt i forskningsspørsmålene formuleres to hypoteser. For det første, etter behandlingen av MPH og selvreguleringsstrategien for å danne implementeringsintensjoner, ville det resultere i mindre hemmingsfeil og flere økte amplituder av NoGo P300 og NoGominusGo P300 hos barn og ungdom med ADHD. For det andre kan deltakere med ADHD i Taiwan ha mer nytte av selvreguleringsstrategien, noe som gjenspeiles i flere økte amplituder av NoGo P300 og NoGominusGo P300 enn det som finnes hos deres kolleger i Tyskland. Men siden dette er den første studien som sammenligner effektene av å danne implementeringsintensjoner på en tverrkulturell måte, er denne sistnevnte analysen mer utforskende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med ADHD må oppfylle kriteriene til ICD-10 (WHO, 1991) før påmelding.
- Deltakere med ADHD får diagnosen ADHD kombinert undertype.
- Alder varierer fra 10 til 14 år når vi gjennomfører studien.
- IQ full poengsum ≥ 80.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene vil bli ekskludert fra studien hvis de for øyeblikket oppfyller kriteriene eller har en historie med følgende tilstand som definert av DSM-IV: Schizofreni, Schizoaffektiv lidelse, Organisk psykose, Mental Retardation eller Pervasive Developmental Disorder. I tillegg vil forsøkspersonene bli ekskludert fra kontrollgruppen hvis de har en historie med følgende tilstand som definert av DSM-IV: ADHD eller ASD i tillegg til eksklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ADHD/Taiwan
|
Kontroll/Taiwan
|
ADHD/Tyskland
|
Kontroll/Tyskland
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201201062RIB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater