- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01677832
Исполнительные функции и саморегуляция у детей с СДВГ и без него в Германии и на Тайване
Нейрональные корреляты исполнительных функций и саморегуляции у детей и подростков с СДВГ и без него в Германии и Тайване
Дети и подростки с СДВГ импульсивны и им трудно регулировать свое поведение. Было высказано предположение, что основной дефицит тормозного контроля может объяснять дисфункциональное поведение, связанное с этим расстройством. Предыдущие исследования показали, что медикаментозное лечение и стратегия саморегуляции реализации намерений (т. е. планов «если-то») эффективны для усиления тормозного контроля у детей, что отражается в поведенческих, а также в электрофизиологических данных (например, электроэнцефалограмма; ЭЭГ). на задаче Go/NoGo у детей с СДВГ. Однако, как показали более ранние исследования, формирование намерений реализации может по-разному влиять на людей, принадлежащих к разным культурам.
Целью настоящего исследования является сравнение эффектов лекарств и саморегуляции формирования намерений реализации путем оценки поведенческих характеристик и соответствующей мозговой активности во время выполнения задачи «да/нет» у детей и подростков с СДВГ и без него в двух разных культурных контекстах. . Кроме того, это исследование также направлено на изучение потенциального сдерживающего влияния культуры на составление планов «если-то». Что еще более важно, как мы знаем, это будет первое исследование, в котором будет сравниваться эффективность формирования намерений реализации у детей и подростков с СДВГ кросс-культурным образом, что имеет смысл для исследователей для изучения степени его применения и, как ожидается, даст клинические психологи предлагают альтернативную перспективу лечения СДВГ в ближайшем будущем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для более глубокого понимания механизма, лежащего в основе эффектов MPH, и намерений по реализации, нейрофизиологические данные (с особым интересом к компоненту P300) во время задачи Go/NoGo будут оцениваться дополнительно к поведенческим характеристикам (т. е. времени ответа и частоте ошибок). ). Между тем информация может способствовать лучшему пониманию потенциального влияния культуры на эффект реализации намерений. Эффект может быть одинаково эффективным в культурах, но основные процессы могут все же различаться. С другой стороны, различия между двумя культурными группами можно объяснить разной нейрофизиологической активностью при выполнении заданий.
Возникают два основных вопроса исследования: (1) Являются ли MPH и намерения реализации (т. е. планы «если-то») эффективными в улучшении выполнения задач управляющей функции, измеряемых заданием Go/NoGo, у детей и подростков с СДВГ по сравнению с детьми без СДВГ в пределах каждой культуры? (2) Играет ли культура роль в сдерживании эффекта реализации намерений на задачи исполнительной функции у детей и подростков с СДВГ соответственно? На основе вопросов исследования сформулированы две гипотезы. Во-первых, после лечения MPH и стратегии саморегуляции формирования намерений реализации это приведет к меньшему количеству ошибок торможения и большему увеличению амплитуды NoGo P300 и NoGominusGo P300 у детей и подростков с СДВГ. Во-вторых, участники с СДВГ на Тайване могут получить больше пользы от стратегии саморегуляции, что отражается в более повышенных амплитудах NoGo P300 и NoGominusGo P300, чем у их коллег в Германии. Однако, поскольку это первое исследование, в котором сравниваются эффекты формирования намерений реализации в кросс-культурном ключе, этот последний анализ носит скорее исследовательский характер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перед зачислением участники с СДВГ должны соответствовать критериям МКБ-10 (ВОЗ, 1991).
- У участников с СДВГ диагностирован комбинированный подтип СДВГ.
- Возраст варьируется от 10 до 14 лет, когда мы проводим исследование.
- Полный балл IQ ≥ 80.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены из исследования, если они в настоящее время соответствуют критериям или имеют в анамнезе следующее состояние, как это определено в DSM-IV: шизофрения, шизоаффективное расстройство, органический психоз, умственная отсталость или первазивное расстройство развития. Кроме того, субъекты будут исключены из контрольной группы, если в анамнезе у них было следующее состояние, как это определено в DSM-IV: СДВГ или РАС в дополнение к вышеуказанным критериям исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СДВГ/Тайвань
|
|
Контроль/Тайвань
|
|
СДВГ/Германия
|
|
Контроль/Германия
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201201062RIB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .