心臓磁気共鳴によって評価される心室容積
2019年7月9日 更新者：Lars Grosse-Wortmann、The Hospital for Sick Children
健康な成人ボランティアにおける心室容積および機能に対する前負荷の影響の MRI 評価
心臓磁気共鳴 (CMR) の多くの用途の 1 つは、右心室 (RV) 容積の評価です。
管理上の決定が基本的に心室容積に基づいて行われる先天性心臓欠陥および後天性疾患が数多くあります。
RV ボリュームを評価するための「ゴールドスタンダード」は CMR です。
エコーよりも優れた近視野解像度と、血液プールと心筋間の優れたコントラストを備えています。
CMR は RV の不規則な形状により適しています。
この研究の目的は、(1) CMR によって測定される心室容積に対する体液状態の影響を評価するために、絶食状態および経口水分補給後の心室容積を評価することです。 (2) 心室容積に対する水分補給の影響を観察者間および観察者内の変動と比較して評価する。 (3) ひずみやピークひずみ速度など、チャンバーの変形に対するチャンバー容積の影響を評価する。
この研究では、(1) 健康なボランティアのCMRによって測定された、水分補給状態が右心と左心容積に影響を与えるという仮説を立てています。 (2) ボリュームステータスの影響は、観察者間の変動や観察者内の変動よりも、RV ボリュームの変動に大きく寄与します。 (3) 心室のサイズまたは容積について補正された心房および心室の変形は、容積について補正されていない場合よりも正確です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
- CMR で測定される心室容積に対する体液状態の影響を評価するために、絶食状態および経口水分補給後の心室容積を評価します。
- 心室容積に対する水分補給の影響を評価するために、観察者間および観察者内の変動と比較した。
- ひずみやピークひずみ速度など、チャンバーの変形に対するチャンバー容積の影響を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病児病院のハートセンターのスタッフには、研究を通知する電子メールが送信されます。
彼らは、Daryl Schantz 博士または Lars Grosse-Wortmann 博士に返信して研究の詳細を入手するよう招待されます。
彼らが参加に同意した場合、シャンツ博士は書面によるインフォームドコンセントを取得します。
説明
包含基準:
- 参加者は健康でなければなりません
除外基準:
- 一晩の断食に参加できない人は除外されます
- 構造的心疾患があることがわかっている、または疑われる人は除外されます。
- 既存の心臓病を特定するためのスクリーニングフォームは、この研究に参加する前に被験者によって記入されます。 既存の心臓病が特定された場合、またはその疑いがある場合は、研究から除外されます。
- 心エコー検査またはCMRによっていずれかの段階で機能的異常が検出された場合、研究は終了します。 一般に正常な変異とみなされている一般的な解剖学的変異（卵円孔開存や持続性の左上大静脈など）は研究から除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓磁気共鳴
CMR検査は、小児病児病院の心臓MRIスキャナー（シーメンス「アヴァント」、1.5テスラ、エアランゲン、ドイツ）で実施されます。
簡単な心エコー図は、GE Vivid 7 または Vivid E9 装置 (General Electric Medical Systems、ウィスコンシン州、米国) を使用して実行されます。水和完了の前後に、標準的な傍胸骨長軸と心尖部 4 腔から画像化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体の状態
時間枠：1日目
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CMR で測定される心室容積に対する体液状態の影響を評価するために、絶食状態および経口水分補給後の心室容積を評価します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分補給
時間枠：1日目
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心室容積に対する水分補給の影響を評価するために、観察者間および観察者内の変動と比較した。
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1日目
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チャンバーの変形
時間枠：1日目
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ひずみやピークひずみ速度など、チャンバーの変形に対するチャンバー容積の影響を評価するため
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars Grosse-Wortmann, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。