Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość komór oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego serca

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children

Ocena MRI wpływu obciążenia wstępnego na objętości i funkcję komór u zdrowych dorosłych ochotników

Jednym z wielu zastosowań rezonansu magnetycznego serca (CMR) jest ocena objętości prawej komory (RV). Istnieje szereg wrodzonych wad serca i nabytych stanów, w których decyzje dotyczące postępowania opierają się zasadniczo na objętości komór. „Złotym standardem” oceny objętości RV jest CMR. Ma lepszą rozdzielczość bliskiego pola niż echo i doskonały kontrast między pulą krwi a mięśniem sercowym. CMR jest bardziej odpowiedni do nieregularnej geometrii RV. Celem tego badania jest (1) ocena objętości komorowych na czczo i po doustnym nawodnieniu w celu oceny wpływu stanu nawodnienia na objętości komorowe mierzone metodą CMR; (2) ocena wpływu nawodnienia na objętości komór w porównaniu ze zmiennością między obserwatorami i między obserwatorami oraz; (3) w celu oceny wpływu objętości komory na odkształcenie komory, w tym odkształcenia i szczytowej szybkości odkształcenia. W badaniu tym postawiono hipotezę, że (1) stan nawodnienia ma wpływ na objętość prawego i lewego serca, mierzoną za pomocą CMR u zdrowych ochotników; (2) wpływ stanu objętości będzie bardziej znaczącym czynnikiem wpływającym na zmienność wolumetrii RV niż zmienność między obserwatorami i zmienność między obserwatorami oraz; (3) odkształcenie przedsionków i komór skorygowane o rozmiar komory lub objętość jest dokładniejsze niż w przypadku nieskorygowanej objętości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Ocena objętości komór na czczo i po doustnym nawodnieniu w celu oceny wpływu stanu nawodnienia na objętości komór mierzone metodą CMR.
  2. Aby ocenić wpływ nawodnienia na objętości komór, porównano wpływ ze zmiennością między obserwatorami i między obserwatorami.
  3. Aby ocenić wpływ objętości komory na odkształcenie komory, w tym odkształcenie i szczytową szybkość odkształcenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel Centrum Kardiologicznego Szpitala dla Chorych Dzieci otrzyma wiadomość e-mail z powiadomieniem o badaniu. Zostaną oni poproszeni o uzyskanie szczegółowych informacji na temat badania poprzez udzielenie odpowiedzi dr. Darylowi Schantzowi lub dr. Larsowi Grosse-Wortmannowi. Jeśli wyrażą zgodę na udział, dr Schantz uzyska pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi być zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie będą mogły uczestniczyć w nocnym poście zostaną wykluczone
  • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną strukturalną chorobą serca zostaną wykluczone
  • Przed wzięciem udziału w tym badaniu pacjent wypełni formularz przesiewowy w celu zidentyfikowania wcześniej istniejących chorób serca. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia istniejącej wcześniej choroby serca zostaną one wykluczone z badania.
  • W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości czynnościowych na jakimkolwiek etapie za pomocą echokardiografii lub CMR badanie zostanie zakończone. Wspólne warianty anatomiczne, które są ogólnie uważane za warianty prawidłowe (takie jak przetrwały otwór owalny lub przetrwała lewa żyła główna górna) nie będą prowadzić do wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rezonans magnetyczny serca
Badania CMR będą wykonywane na skanerze MRI serca (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Niemcy) w Szpitalu dla Chorych Dzieci. Zostanie wykonany krótki echokardiogram przy użyciu aparatu GE Vivid 7 lub Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA). Będziemy obrazować ze standardowej osi długiej przymostkowej i czterojamowej koniuszkowej przed i po zakończeniu nawodnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan płynu
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena objętości komór na czczo i po doustnym nawodnieniu w celu oceny wpływu stanu nawodnienia na objętości komór mierzone metodą CMR.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwodnienie
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby ocenić wpływ nawodnienia na objętości komór, porównano wpływ ze zmiennością między obserwatorami i między obserwatorami.
Dzień 1
Deformacja komory
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby ocenić wpływ objętości komory na odkształcenie komory, w tym odkształcenie i szczytową szybkość odkształcenia
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000031585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj