Ventrikulært volum vurdert av hjertemagnetisk resonans
9. juli 2019 oppdatert av: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
MR-vurdering av effekten av forbelastning på ventrikulære volumer og funksjon hos friske voksne frivillige
En av de mange bruksområdene for hjertemagnetisk resonans (CMR) er vurdering av høyre ventrikkelvolumet (RV).
Det er en rekke medfødte hjertefeil og ervervede tilstander der ledelsesbeslutninger i utgangspunktet er basert på ventrikulære volumer.
«Gullstandarden» for vurdering av RV-volum er CMR.
Den har bedre nærfeltoppløsning enn ekko og utmerket kontrast mellom blodbassenget og myokardiet.
CMR er mer egnet for den uregelmessige geometrien til bobilen.
Målet med denne studien er (1) å vurdere ventrikulære volumer i fastende tilstand og etter oral hydrering for å vurdere effekten av væskestatus på ventrikulære volumer målt ved CMR; (2) å evaluere effekten av hydrering på ventrikulære volumer sammenlignet med effekten av inter-observatør og intra-observatør variabilitet, og; (3) for å evaluere effekten av kammervolum på kammerdeformasjon, inkludert tøyning og topp tøyningshastighet.
Denne studien antar at (1) hydreringsstatus har en effekt på høyre og venstre hjertevolum, målt ved CMR hos friske frivillige; (2) effekten av volumstatus vil være en mer betydelig bidragsyter til variasjon i RV-volumetri enn den av inter-observatørvariabilitet og intra-observatørvariabilitet, og; (3) atriell og ventrikulær deformasjon korrigert for kammerstørrelse eller -volum er mer nøyaktig enn ukorrigert for volum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- For å vurdere ventrikulære volumer i fastende tilstand og etter oral hydrering for å vurdere effekten av væskestatus på ventrikulære volumer målt ved CMR.
- For å evaluere effekten av hydrering på ventrikulære volumer sammenlignet effekten av med inter-observatør og intra-observatør variabilitet.
- For å evaluere effekten av kammervolum på kammerdeformasjon, inkludert tøyning og topp tøyningshastighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatte fra Hjertesenteret ved Sykehuset for syke barn vil få tilsendt en e-post med beskjed om studien.
De vil bli invitert til å få informasjon om studien ved å svare til Dr. Daryl Schantz eller Dr. Lars Grosse-Wortmann.
Hvis de godtar å delta, vil Dr. Schantz innhente skriftlig informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker må være frisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan delta i en faste over natten, vil bli ekskludert
- De med kjent eller mistenkt strukturell hjertesykdom vil bli ekskludert
- Et screeningskjema for å identifisere allerede eksisterende hjertetilstander vil fylles ut av forsøkspersonen før deltakelse i denne studien. Hvis en allerede eksisterende tilstand identifiseres, eller mistenkes, vil de bli ekskludert fra studien.
- Hvis en funksjonell abnormitet oppdages på et hvilket som helst stadium ved ekkokardiografi eller ved CMR, vil studien bli avsluttet. Vanlige anatomiske varianter, som generelt anses som normale varianter (som en patent foramen ovale, eller en vedvarende venstre superior vena cava) vil ikke føre til ekskludering fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Magnetisk hjerteresonans
CMR-undersøkelsene vil bli utført i hjerte-MR-skanneren (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Tyskland) ved Sykehuset for syke barn.
Et kort ekkokardiogram vil bli utført ved bruk av en GE Vivid 7 eller Vivid E9 maskin (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA). Vi vil ta bilder fra standard parasternal langakse og apikale firekammer før og etter fullført hydrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskestatus
Tidsramme: Dag 1
|
For å vurdere ventrikulære volumer i fastende tilstand og etter oral hydrering for å vurdere effekten av væskestatus på ventrikulære volumer målt ved CMR.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydrering
Tidsramme: Dag 1
|
For å evaluere effekten av hydrering på ventrikulære volumer sammenlignet effekten av med inter-observatør og intra-observatør variabilitet.
|
Dag 1
|
|
Kammerdeformasjon
Tidsramme: Dag 1
|
For å evaluere effekten av kammervolum på kammerdeformasjon, inkludert tøyning og topp tøyningshastighet
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000031585
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .