Объем желудочка по данным магнитно-резонансной томографии сердца
9 июля 2019 г. обновлено: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
МРТ-оценка влияния преднагрузки на объем и функцию желудочков у здоровых взрослых добровольцев
Одним из многих применений сердечного магнитного резонанса (CMR) является оценка объемов правого желудочка (ПЖ).
Существует ряд врожденных пороков сердца и приобретенных состояний, при которых управленческие решения в основном основаны на объемах желудочков.
«Золотым стандартом» оценки объема ПЖ является МРТ.
Он имеет лучшее разрешение в ближнем поле, чем эхо, и превосходный контраст между пулом крови и миокардом.
CMR больше подходит для нестандартной геометрии RV.
Цели этого исследования: (1) оценить объемы желудочков натощак и после пероральной гидратации, чтобы оценить влияние жидкостного статуса на объемы желудочков, измеренные с помощью CMR; (2) оценить влияние гидратации на объемы желудочков по сравнению с изменчивостью между наблюдателями и внутри наблюдателя, и; (3) оценить влияние объема камеры на деформацию камеры, включая деформацию и пиковую скорость деформации.
Это исследование предполагает, что (1) статус гидратации влияет на объем правого и левого сердца, измеряемый с помощью CMR у здоровых добровольцев; (2) эффект объемного статуса будет более значительным фактором изменчивости объема ПЖ, чем эффект изменчивости между наблюдателями и изменчивостью внутри наблюдателя, и; (3) деформация предсердий и желудочков с поправкой на размер или объем камеры является более точной, чем без поправки на объем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Оценить объемы желудочков натощак и после пероральной гидратации, чтобы оценить влияние жидкостного статуса на объемы желудочков, измеренные с помощью МРТ.
- Чтобы оценить влияние гидратации на объемы желудочков, сравнивали влияние с изменчивостью между наблюдателями и внутри наблюдателя.
- Оценить влияние объема камеры на деформацию камеры, включая деформацию и пиковую скорость деформации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудникам Кардиологического центра в больнице для больных детей будет отправлено электронное письмо с уведомлением об исследовании.
Им будет предложено узнать подробности исследования, ответив д-ру Дэрилу Шанцу или д-ру Ларсу Гроссе-Вортманну.
Если они согласятся участвовать, доктор Шанц получит письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть здоров
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут участвовать в ночном голодании, будут исключены
- Лица с известными или подозреваемыми структурными заболеваниями сердца будут исключены.
- Форма скрининга для выявления ранее существовавших сердечных заболеваний будет заполнена субъектом до участия в этом исследовании. Если выявлено или подозревается ранее существовавшее заболевание сердца, они будут исключены из исследования.
- Если какие-либо функциональные отклонения будут обнаружены на любом этапе с помощью эхокардиографии или МРТ, исследование будет прекращено. Распространенные анатомические варианты, которые обычно считаются нормальными вариантами (например, открытое овальное окно или персистирующая левая верхняя полая вена), не приводят к исключению из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сердечный магнитный резонанс
Исследования МРТ будут проводиться на МРТ-сканере сердца (Siemens «Avanto», 1,5 Тесла, Эрланген, Германия) в больнице для больных детей.
Будет выполнена краткая эхокардиограмма с использованием аппарата GE Vivid 7 или Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Висконсин, США). Мы сделаем изображение со стандартной парастернальной длинной оси и апикальной четырехкамерной камеры до и после завершения гидратации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить объемы желудочков натощак и после пероральной гидратации, чтобы оценить влияние жидкостного статуса на объемы желудочков, измеренные с помощью МРТ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлажнение
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы оценить влияние гидратации на объемы желудочков, сравнивали влияние с изменчивостью между наблюдателями и внутри наблюдателя.
|
1 день
|
|
Деформация камеры
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить влияние объема камеры на деформацию камеры, включая деформацию и пиковую скорость деформации.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000031585
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .