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Volume ventriculaire évalué par résonance magnétique cardiaque

9 juillet 2019 mis à jour par: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children

Évaluation par IRM de l'effet de la précharge sur les volumes et la fonction ventriculaires chez des volontaires adultes en bonne santé

L'une des nombreuses utilisations de la résonance magnétique cardiaque (CMR) est l'évaluation des volumes ventriculaires droits (RV). Il existe un certain nombre de malformations cardiaques congénitales et d'affections acquises dans lesquelles les décisions de prise en charge sont fondamentalement basées sur les volumes ventriculaires. Le "gold standard" pour l'évaluation du volume du RV est le CMR. Il a une meilleure résolution en champ proche que l'écho et un excellent contraste entre le pool sanguin et le myocarde. Le CMR est plus adapté à la géométrie irrégulière du RV. Les objectifs de cette étude sont (1) d'évaluer les volumes ventriculaires à jeun et après hydratation orale afin d'évaluer l'effet de l'état hydrique sur les volumes ventriculaires mesurés par CMR ; (2) évaluer l'effet de l'hydratation sur les volumes ventriculaires par rapport à l'effet de la variabilité inter-observateur et intra-observateur, et ; (3) pour évaluer les effets du volume de la chambre sur la déformation de la chambre, y compris la déformation et le taux de déformation de pointe. Cette étude émet l'hypothèse que (1) l'état d'hydratation a un effet sur les volumes cardiaques droit et gauche, mesurés par CMR chez des volontaires sains ; (2) l'effet de l'état du volume sera un contributeur plus important à la variabilité de la volumétrie du VD que celui de la variabilité inter-observateur et de la variabilité intra-observateur, et ; (3) la déformation auriculaire et ventriculaire corrigée pour la taille ou le volume de la chambre est plus précise que lorsqu'elle n'est pas corrigée pour le volume.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA)

Description détaillée

Évaluer les volumes ventriculaires à jeun et après hydratation orale afin d'évaluer l'effet de l'état hydrique sur les volumes ventriculaires mesurés par CMR.
Évaluer l'effet de l'hydratation sur les volumes ventriculaires par rapport à l'effet de la variabilité inter-observateur et intra-observateur.
Évaluer les effets du volume de la chambre sur la déformation de la chambre, y compris la déformation et le taux de déformation maximal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le personnel du Centre cardiaque du Hospital for Sick Children recevra un courriel l'avisant de l'étude. Ils seront invités à obtenir les détails de l'étude en répondant au Dr Daryl Schantz ou au Dr Lars Grosse-Wortmann. S'ils acceptent de participer, le Dr Schantz obtiendra un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

Le participant doit être en bonne santé

Critère d'exclusion:

Les personnes qui ne peuvent pas participer à un jeûne nocturne seront exclues
Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque structurelle connue ou suspectée seront exclues
Un formulaire de dépistage pour identifier les affections cardiaques préexistantes sera rempli par le sujet avant sa participation à cette étude. Si une condition cardiaque préexistante est identifiée ou suspectée, elle sera exclue de l'étude.
Si une anomalie fonctionnelle est détectée à n'importe quel stade par échocardiographie ou par CMR, l'étude sera terminée. Les variantes anatomiques courantes, qui sont généralement considérées comme des variantes normales (telles qu'un foramen ovale perméable ou une veine cave supérieure gauche persistante) ne conduiront pas à l'exclusion de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résonance magnétique cardiaque Les examens CMR seront effectués dans le scanner IRM cardiaque (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Allemagne) à l'hôpital pour enfants malades. Un bref échocardiogramme sera effectué à l'aide d'un appareil GE Vivid 7 ou Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Wisconsin, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut liquide Délai: Jour 1	Évaluer les volumes ventriculaires à jeun et après hydratation orale afin d'évaluer l'effet de l'état hydrique sur les volumes ventriculaires mesurés par CMR.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Hydratation Délai: Jour 1	Évaluer l'effet de l'hydratation sur les volumes ventriculaires par rapport à l'effet de la variabilité inter-observateur et intra-observateur.	Jour 1
Déformation de la chambre Délai: Jour 1	Évaluer les effets du volume de la chambre sur la déformation de la chambre, y compris la déformation et le taux de déformation maximal	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité