Ventriculair volume zoals beoordeeld door cardiale magnetische resonantie
9 juli 2019 bijgewerkt door: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
MRI-beoordeling van het effect van preload op ventriculaire volumes en functie bij gezonde volwassen vrijwilligers
Een van de vele toepassingen van cardiale magnetische resonantie (CMR) is de beoordeling van rechterventrikelvolumes (RV).
Er zijn een aantal aangeboren hartafwijkingen en verworven aandoeningen waarbij managementbeslissingen fundamenteel gebaseerd zijn op ventriculaire volumes.
De "gouden standaard" voor beoordeling van RV-volume is CMR.
Het heeft een betere near-field resolutie dan echo en een uitstekend contrast tussen de bloedplas en het myocardium.
CMR is meer geschikt voor de onregelmatige geometrie van de camper.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het beoordelen van ventriculaire volumes in de nuchtere toestand en na orale hydratatie om het effect van de vloeistofstatus op ventriculaire volumes te beoordelen, zoals gemeten door CMR; (2) om het effect van hydratatie op ventriculaire volumes te evalueren, werd het effect vergeleken met variabiliteit tussen waarnemers en tussen waarnemers, en; (3) om de effecten van kamervolume op kamervervorming te evalueren, inclusief spanning en piekbelasting.
Deze studie veronderstelt dat (1) de hydratatiestatus een effect heeft op de rechter- en linkerhartvolumes, gemeten met CMR bij gezonde vrijwilligers; (2) het effect van volumestatus zal een grotere bijdrage leveren aan de variabiliteit in RV-volumetrie dan dat van variabiliteit tussen waarnemers en variabiliteit tussen waarnemers, en; (3) atriale en ventriculaire vervorming gecorrigeerd voor kamergrootte of volume is nauwkeuriger dan wanneer niet gecorrigeerd voor volume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Om ventriculaire volumes te beoordelen in nuchtere toestand en na orale hydratatie om het effect van de vloeistofstatus op ventriculaire volumes te beoordelen, zoals gemeten door CMR.
- Om het effect van hydratatie op ventriculaire volumes te evalueren, werd het effect van variabiliteit tussen waarnemers en tussen waarnemers vergeleken.
- Om de effecten van kamervolume op kamervervorming te evalueren, inclusief spanning en piekbelasting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medewerkers van het hartcentrum van het Hospital for Sick Children krijgen een e-mail waarin ze op de hoogte worden gesteld van het onderzoek.
Ze zullen worden uitgenodigd om de bijzonderheden van het onderzoek te verkrijgen door te reageren op Dr. Daryl Schantz of Dr. Lars Grosse-Wortmann.
Als ze ermee instemmen om deel te nemen, zal Dr. Schantz schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer dient gezond te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet kunnen deelnemen aan een nachtelijke vastenperiode worden uitgesloten
- Degenen met bekende of vermoede structurele hartaandoeningen worden uitgesloten
- Een screeningsformulier om reeds bestaande hartaandoeningen te identificeren zal door de proefpersoon worden ingevuld voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek. Als een reeds bestaande aandoening, een hartaandoening, wordt geïdentificeerd of wordt vermoed, worden deze uitgesloten van het onderzoek.
- Als er in enig stadium een functionele afwijking wordt gedetecteerd door middel van echocardiografie of CMR, wordt het onderzoek beëindigd. Gangbare anatomische varianten, die over het algemeen als normale varianten worden beschouwd (zoals een open foramen ovale of een hardnekkige linker vena cava superior) leiden niet tot uitsluiting van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cardiale magnetische resonantie
De CMR-onderzoeken worden uitgevoerd in de cardiale MRI-scanner (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Duitsland) in het Ziekenhuis voor Zieke Kinderen.
Er zal een kort echocardiogram worden gemaakt met behulp van een GE Vivid 7- of Vivid E9-machine (General Electric Medical Systems, Wisconsin, VS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistofstatus
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om ventriculaire volumes te beoordelen in nuchtere toestand en na orale hydratatie om het effect van de vloeistofstatus op ventriculaire volumes te beoordelen, zoals gemeten door CMR.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydratatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om het effect van hydratatie op ventriculaire volumes te evalueren, werd het effect van variabiliteit tussen waarnemers en tussen waarnemers vergeleken.
|
Dag 1
|
|
Kamer vervorming
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de effecten van kamervolume op kamervervorming te evalueren, inclusief spanning en piekbelasting
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1000031585
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .