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Volume ventricular conforme avaliado por ressonância magnética cardíaca

9 de julho de 2019 atualizado por: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children

Avaliação por ressonância magnética do efeito da pré-carga nos volumes e funções ventriculares em voluntários adultos saudáveis

Um dos muitos usos da ressonância magnética cardíaca (RMC) é a avaliação dos volumes do ventrículo direito (VD). Há uma série de defeitos cardíacos congênitos e condições adquiridas nas quais as decisões de manejo são fundamentalmente baseadas nos volumes ventriculares. O "padrão ouro" para avaliação do volume do VD é a RMC. Tem melhor resolução de campo próximo do que o eco e excelente contraste entre a poça de sangue e o miocárdio. O CMR é mais adequado à geometria irregular do VD. Os objetivos deste estudo são (1) avaliar os volumes ventriculares em jejum e após hidratação oral para avaliar o efeito do estado hídrico nos volumes ventriculares medidos pela RMC; (2) avaliar o efeito da hidratação nos volumes ventriculares comparando o efeito com a variabilidade interobservador e intraobservador, e; (3) avaliar os efeitos do volume da câmara na deformação da câmara, incluindo deformação e taxa de deformação máxima. Este estudo levanta a hipótese de que (1) o estado de hidratação tem um efeito sobre os volumes do coração direito e esquerdo, medidos pela RMC em voluntários saudáveis; (2) o efeito do status do volume será um contribuinte mais significativo para a variabilidade na volumetria do VD do que a variabilidade interobservador e a variabilidade intraobservador, e; (3) a deformação atrial e ventricular corrigida para o tamanho ou volume da câmara é mais precisa do que quando não corrigida para o volume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Avaliar os volumes ventriculares em jejum e após hidratação oral para avaliar o efeito do estado hídrico nos volumes ventriculares medidos por RMC.
  2. Para avaliar o efeito da hidratação nos volumes ventriculares, comparou o efeito da variabilidade interobservador e intraobservador.
  3. Avaliar os efeitos do volume da câmara na deformação da câmara, incluindo deformação e taxa de deformação máxima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A equipe do Centro do Coração do Hospital for Sick Children receberá um e-mail notificando-os sobre o estudo. Eles serão convidados a obter os detalhes do estudo respondendo ao Dr. Daryl Schantz ou ao Dr. Lars Grosse-Wortmann. Se eles concordarem em participar, o Dr. Schantz obterá consentimento informado por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deve ser saudável

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não puderem participar de um jejum noturno serão excluídos
  • Aqueles com doença cardíaca estrutural conhecida ou suspeita serão excluídos
  • Um formulário de triagem para identificar condições cardíacas pré-existentes será preenchido pelo sujeito antes da participação neste estudo. Se uma condição cardíaca pré-existente for identificada ou suspeitada, eles serão excluídos do estudo.
  • Se qualquer anormalidade funcional for detectada em qualquer estágio por ecocardiografia ou por RMC, o estudo será encerrado. Variantes anatômicas comuns, que são geralmente consideradas como variantes normais (como forame oval patente ou veia cava superior esquerda persistente) não levarão à exclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ressonância Magnética Cardíaca
Os exames de RMC serão realizados no scanner de ressonância magnética cardíaca (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Alemanha) no Hospital for Sick Children. Um breve ecocardiograma será realizado usando uma máquina GE Vivid 7 ou Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Wisconsin, EUA). Faremos imagens de eixo longo paraesternal padrão e quatro câmaras apicais antes e depois da hidratação completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado do Fluido
Prazo: Dia 1
Avaliar os volumes ventriculares em jejum e após hidratação oral para avaliar o efeito do estado hídrico nos volumes ventriculares medidos por RMC.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hidratação
Prazo: Dia 1
Para avaliar o efeito da hidratação nos volumes ventriculares, comparou o efeito da variabilidade interobservador e intraobservador.
Dia 1
Deformação da Câmara
Prazo: Dia 1
Avaliar os efeitos do volume da câmara na deformação da câmara, incluindo deformação e taxa de deformação máxima
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000031585

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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